FDA hyväksyi ensimmäisen geneerisen GLP-1-laihdutuslääkkeen, kopion Saxendasta (liraglutidi)
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Teva sai FDA:n hyväksynnän Saxendan (liraglutidi-injektio) geneeriselle versiolle ja toi sen markkinoille; se on ensimmäinen pitkäaikaiseen painonhallintaan tarkoitettu geneerinen GLP-1-reseptoriagonisti aikuisille ja 12-17-vuotiaille nuorille, jotka painavat yli 60 kg. Hyväksyntä seurasi FDA:n joulukuussa 2024 myöntämää hyväksyntää Hikman ensimmäiselle geneeriselle Victozalle, joka on liraglutidin tyypin 2 diabetekseen tarkoitettu versio. Tevan mukaan alkuperäisen Saxendan vuotuinen myynti Yhdysvalloissa oli noin 165 miljoonaa dollaria.
Lähteet
- 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)