Insulin (human)
Peptidhormon (Insulin)
Status
Zugelassen
Rekombinantes Humaninsulin ist seit 1982 von der FDA zugelassen (Humulin) und seit 2002 zentral in der EU zugelassen (zum Beispiel Actrapid); in den USA sind einige Darreichungsformen von Humulin R rezeptfrei erhältlich, andere verschreibungspflichtig.
Evidenz
Stark
Insulin ist eine unverzichtbare Therapie bei Typ-1-Diabetes, und große randomisierte Studien wie die DCCT zeigen, dass eine intensivierte Insulintherapie diabetischen Folgeerkrankungen vorbeugt.
Im Sport
WADAVerboten (WADA)
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Insulin ist das Hormon der Bauchspeicheldrüse, das den Blutzucker senkt. Rekombinantes Humaninsulin, zwei über Disulfidbrücken verbundene Peptidketten, ist seit 1982 zur Behandlung von Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassen und das Vorbild für die heute verwendeten veränderten Insulinanaloga.
Struktur
51 Aminosäuren- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Zeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Wofür es verwendet wird
- Blutzuckereinstellung bei Typ-1-Diabetes (zugelassen)
- Blutzuckereinstellung bei Typ-2-Diabetes (zugelassen)
Wie es wirkt
Die Hauptaufgabe von Insulin ist die Regulation des Glukosestoffwechsels. Es senkt den Blutzucker, indem es die Glukoseaufnahme in Gewebe, vor allem Skelettmuskulatur und Fettgewebe, fördert und die Glukoseproduktion in der Leber abschaltet. Außerdem hemmt es den Abbau von Fett (Lipolyse) und Eiweiß und fördert die Synthese von Eiweiß und Glykogen.
Wie belastbar die Evidenz ist
Stark
Der Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) teilte 1.441 Menschen mit Typ-1-Diabetes randomisiert für durchschnittlich 6,5 Jahre einer intensivierten oder konventionellen Insulintherapie zu. Die intensivierte Therapie senkte das Risiko, eine Retinopathie zu entwickeln, um 76 % und verlangsamte ihr Fortschreiten um 54 %, und sie verringerte auch Nieren- und Nervenkomplikationen, allerdings um den Preis häufigerer schwerer Unterzuckerungen. Insulinanaloga, die aus der menschlichen Sequenz entwickelt wurden, verändern die Geschwindigkeit und Dauer der Aufnahme, nicht aber die zugrunde liegende Wirkung.
Risiken und Nebenwirkungen
- Unterzuckerung (Hypoglykämie), die schwer oder tödlich verlaufen kann, auch durch Dosierungsfehler oder Produktverwechslungen
- Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel), besonders bei intravenöser Anwendung
- Lipodystrophie und lokalisierte kutane Amyloidose an der Injektionsstelle; Injektionsstellen wechseln
- Flüssigkeitseinlagerung und Herzinsuffizienz in Kombination mit Thiazolidindionen (PPAR-gamma-Agonisten)
- Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich seltener generalisierter Allergien
Dosierung laut Fachinformation
Fachinformation (Humulin R): Die Dosis wird individuell an den Stoffwechselbedarf und die Blutzuckermessungen angepasst, etwa 30 Minuten vor einer Mahlzeit subkutan injiziert und meist mit einem Intermediär- oder Langzeitinsulin kombiniert.
Zulassungsstatus
| Region | Jahr | Zugelassen für |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus |
| EUEMA | 2002 | Behandlung des Diabetes mellitus |
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 4 |
| EUEuropäische Union | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 5 |
| UKVereinigtes Königreich | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 9 |
| AUAustralien | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
| CAKanada | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 11 |
Studien zu Insulin (human) im Blick
INHALE-1st(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Zeitleiste
2027
2026
2002
- Zugelassen, EU (EMA)Behandlung des Diabetes mellitus
1982
- Zugelassen, US (FDA)Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus
Quellen
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Insulin analogues(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.