KPV
Τριπεπτίδιο που προέρχεται από την άλφα-MSH (χημική ουσία για έρευνα)
Καθεστώς
Μη εγκεκριμένο
Δεν έχει εγκριθεί πουθενά· ο FDA κατέτασσε το KPV στην Κατηγορία 2 του 503A μέχρι που η πρόταση αποσύρθηκε και αφαιρέθηκε τον Απρίλιο του 2026, και τον Ιούλιο του 2026 μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε 8-6 (1 αποχή) υπέρ της σύστασης για προσθήκη του στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A, αντίθετα με τη γνώμη του προσωπικού του FDA, εν αναμονή τελικού κανόνα του FDA.
Τεκμηρίωση
Μόνο δεδομένα από ζώα
Ο FDA δεν βρήκε δεδομένα έκθεσης ανθρώπων από καμία οδό χορήγησης· η τεκμηρίωση αποτελείται από μελέτες κολίτιδας σε ποντίκια και επούλωσης τραυμάτων σε τρωκτικά, καθώς και από πειράματα σε κύτταρα.
Στον αθλητισμό
WADAΑπαγορεύεται (WADA)
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Το KPV είναι το τριπεπτίδιο λυσίνη-προλίνη-βαλίνη, το τελικό άκρο της ορμόνης άλφα-MSH, που έχει μελετηθεί σε ποντίκια για φλεγμονές του εντέρου και του δέρματος. Πωλείται ως χημική ουσία για έρευνα, δεν έχει δοκιμαστεί ποτέ σε ανθρώπους και δεν είναι εγκεκριμένο πουθενά.
Δομή
3 αμινοξέαΔείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
Αλληλουχία ως κείμενο
H-K-P-V-OH
Σε τι χρησιμοποιείται
- Ιδιοπαθής φλεγμονώδης νόσος του εντέρου, μόνο σε μοντέλα κολίτιδας σε ποντίκια (έχει μελετηθεί)
- Επούλωση τραυμάτων και φλεγμονώδεις δερματικές παθήσεις, οι χρήσεις που εξέτασε ο FDA το 2026, μόνο σε ζώα (έχει μελετηθεί)
- Υγεία του εντέρου, του δέρματος και του ανοσοποιητικού (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
Πώς δρα
Το KPV αντιστοιχεί στα αμινοξέα 11 έως 13 της άλφα-MSH, αλλά σε αντίθεση με την άλφα-MSH δεν φαίνεται να δρα μέσω των υποδοχέων μελανοκορτίνης: σε μελέτες σε κύτταρα ούτε εκτόπισε τη σύνδεση της άλφα-MSH ούτε αύξησε το κυκλικό AMP. Οι ερευνητές προτείνουν ότι εισέρχεται στα κύτταρα του εντέρου και του ανοσοποιητικού μέσω του μεταφορέα πεπτιδίων PepT1 και αμβλύνει τη φλεγμονή αναστέλλοντας τη σηματοδότηση NF-kappaB και κινάσης MAP και τις προφλεγμονώδεις κυτταροκίνες. Σε εργαστηριακές δοκιμές σε ανθρώπινο δέρμα διαπέρασε ελάχιστα, εκτός αν ο φραγμός του δέρματος είχε διαταραχθεί.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Μόνο δεδομένα από ζώα
Το ενημερωτικό έγγραφο του FDA του 2026 δεν βρήκε δεδομένα έκθεσης ανθρώπων στο KPV από καμία οδό χορήγησης ούτε κλινικές μελέτες. Η κύρια τεκμηρίωση από ζώα είναι μια μελέτη του 2008 σε ποντίκια, στην οποία το KPV που δόθηκε στο πόσιμο νερό μείωσε τη χημικά προκαλούμενη κολίτιδα (DSS και TNBS) (Dalmasso 2008), καθώς και μελέτες επούλωσης τραυμάτων σε τρωκτικά. Μια εργαστηριακή μελέτη σε δέρμα ανθρώπινων πτωμάτων βρήκε ελάχιστη παθητική διαπερατότητα, η οποία βελτιώθηκε με μικροβελόνες και ιοντοφόρεση (Pawar 2017). Τον Ιούλιο του 2026 η συμβουλευτική επιτροπή του FDA για τα γαληνικά σκευάσματα ψήφισε παρ' όλα αυτά 8-6 με μία αποχή υπέρ της σύστασης για προσθήκη του KPV στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A· το προσωπικό του FDA είχε εισηγηθεί το αντίθετο.
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας ή φαρμακοκινητικής σε ανθρώπους από καμία οδό χορήγησης (FDA 2026).
- Η επισήμανση είναι ασυνεπής: ο FDA βρήκε αναντιστοιχίες σε ονομασίες και αριθμούς μητρώου, μεταξύ άλλων προϊόντα που πωλούνται ως το αμίδιο (KPV-NH2), το οποίο είναι διαφορετική ουσία.
- Τα προϊόντα τοπικής εφαρμογής μπορεί να αποδίδουν ελάχιστο πεπτίδιο, επειδή το KPV διαπερνά ελάχιστα το ακέραιο δέρμα.
- Δεν αναφέρεται ονομαστικά από τη WADA, αλλά ως μη εγκεκριμένη φαρμακολογική ουσία εμπίπτει στην κατηγορία S0, η διατύπωση της οποίας για το 2027 αναφέρει ρητά τα πεπτίδια.
Ρυθμιστικό καθεστώς
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 1 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 10 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 11 |
| AUΑυστραλία | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 12 |
| CAΚαναδάς | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 13 |
Χρονολόγιο
2026
- ΡυθμιστικάΣύμβουλοι του FDA ψηφίζουν υπέρ των γαληνικών σκευασμάτων BPC-157, KPV, TB-500 και MOTS-c
- ΡυθμιστικάΟ FDA αφαιρεί το BPC-157 και άλλα 11 πεπτίδια από τον κατάλογο κινδύνων ασφάλειας για τα γαληνικά σκευάσματα
- ΑσφάλειαΗ Health Canada προειδοποιεί κατά της ένεσης πεπτιδίων που αγοράζονται διαδικτυακά και κατονομάζει κατασχεμένα προϊόντα
Πηγές
- 01FDA Briefing Document: KPV-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04FDA advisory committee backs two controversial peptides(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05PepT1-mediated tripeptide KPV uptake reduces intestinal inflammation(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06Transdermal Iontophoretic Delivery of Lysine-Proline-Valine (KPV) Peptide Across Microporated Human Skin(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07UniProtKB P01189: Pro-opiomelanocortin (POMC), human(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 11MHRA Products: active substances beginning with K(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.