Insulin (human)
Peptidihormoni (insuliini)
Asema
Hyväksytty
Rekombinantti ihmisinsuliini on ollut FDA:n hyväksymä vuodesta 1982 (Humulin), ja sillä on ollut EU:ssa keskitetty myyntilupa vuodesta 2002 (esimerkiksi Actrapid); Yhdysvalloissa osa Humulin R -valmistemuodoista myydään ilman reseptiä, kun taas toiset vaativat reseptin.
Näyttö
Vahva
Insuliini on välttämätön hoito tyypin 1 diabeteksessa, ja suuret satunnaistetut tutkimukset, kuten DCCT, osoittavat, että tehostettu insuliinihoito ehkäisee diabeteksen lisäsairauksia.
Urheilussa
WADAKielletty (WADA)
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Insuliini on haiman hormoni, joka laskee verensokeria. Rekombinantti ihmisinsuliini, kaksi disulfidisidoksin toisiinsa liitettyä peptidiketjua, on ollut hyväksytty vuodesta 1982 tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon, ja se on nykyisin käytettävien muunneltujen insuliinianalogien malli.
Rakenne
51 aminohappoa- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Osoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Mihin sitä käytetään
- Glukoositasapainon hallinta tyypin 1 diabeteksessa (hyväksytty)
- Glukoositasapainon hallinta tyypin 2 diabeteksessa (hyväksytty)
Miten se vaikuttaa
Insuliinin päätehtävä on säädellä glukoosiaineenvaihduntaa. Se laskee verensokeria lisäämällä glukoosin ottoa kudoksiin, erityisesti luurankolihaksiin ja rasvakudokseen, ja sammuttamalla maksan glukoosintuotannon. Se myös estää rasvan (lipolyysi) ja proteiinien hajoamista ja edistää proteiinien ja glykogeenin muodostumista.
Kuinka vahvaa näyttö on
Vahva
Diabetes Control and Complications Trial -tutkimuksessa (NEJM 1993) 1 441 tyypin 1 diabetesta sairastavaa satunnaistettiin tehostettuun tai tavanomaiseen insuliinihoitoon keskimäärin 6,5 vuoden ajaksi. Tehostettu hoito pienensi retinopatian kehittymisen riskiä 76 % ja hidasti sen etenemistä 54 %, ja se vähensi myös munuais- ja hermokomplikaatioita, mutta vaikeaa hypoglykemiaa oli enemmän. Ihmisen sekvenssistä kehitetyt insuliinianalogit muuttavat imeytymisnopeutta ja vaikutuksen kestoa, eivät itse vaikutustapaa.
Riskit ja haittavaikutukset
- Hypoglykemia, joka voi olla vaikea tai kuolemaan johtava, myös annostus- tai valmistesekaannusten seurauksena
- Hypokalemia (veren matala kaliumpitoisuus), erityisesti laskimonsisäisessä käytössä
- Pistoskohdan lipodystrofia ja paikallinen ihoamyloidoosi; pistoskohtaa on vaihdeltava
- Nesteen kertyminen ja sydämen vajaatoiminta käytettäessä yhdessä tiatsolidiinidionien kanssa (PPAR-gamma-agonistit)
- Yliherkkyysreaktiot, myös harvinainen yleistynyt allergia
Annostus valmistetietojen mukaan
Valmistetiedot (Humulin R): annos määritetään yksilöllisesti aineenvaihdunnan tarpeen ja glukoosiseurannan perusteella, pistetään ihon alle noin 30 minuuttia ennen ateriaa ja yhdistetään yleensä keskipitkä- tai pitkävaikutteiseen insuliiniin.
Sääntelyasema
| Alue | Vuosi | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Glukoositasapainon hallinta diabetesta sairastavilla aikuisilla ja lapsilla |
| EUEMA | 2002 | Diabetes mellituksen hoito |
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 4 |
| EUEuroopan unioni | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 5 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 9 |
| AUAustralia | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 10 |
| CAKanada | Myyntiluvallinen lääke | Lähde 11 |
Seurattavat tutkimukset aiheesta Insulin (human)
INHALE-1st(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Aikajana
2027
2026
2002
- Hyväksytty, EU (EMA)Diabetes mellituksen hoito
1982
- Hyväksytty, US (FDA)Glukoositasapainon hallinta diabetesta sairastavilla aikuisilla ja lapsilla
Lähteet
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07Insulin analogues(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.