Ziņas par peptīdiem
Pastāvīgi papildināts apstiprinājumu, pētījumu rezultātu, regulatoru rīcības un drošuma signālu pārskats. Katrai ziņai ir saite uz avotu.
Daži ieraksti tiek rādīti angļu valodā, līdz tiks atjaunināti to tulkojumi.
2026. g. oktobris
OP18 helps cultured immune cells clear traps formed after radiation exposure
A study in Frontiers in Immunology tested OP18, an experimental peptide with 18 amino acids, in cultured mouse macrophages, a type of immune cell. OP18 increased uptake and breakdown of extracellular traps, webs of DNA and proteins released by macrophages exposed to radiation. Cells clearing these traps showed improved energy metabolism and increased release of the anti-inflammatory signal IL-10. These cell experiments do not establish protection from radiation injury or clinical benefit in people.
MOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
A study in Cell Death Discovery examined MOTS-c in cultured human retinal blood-vessel cells and mice with experimentally induced diabetes. The peptide reduced damage to the vascular barrier and improved mitochondrial function in these models. Experiments implicated PLA2G6, an enzyme involved in lipid metabolism, and reducing its expression blocked the protective effect. These preclinical findings do not establish that MOTS-c prevents or treats diabetic eye disease in people.
Oral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
Entera Bio announced that it would present the design of a planned phase 3 trial of oral teriparatide (PTH(1-34), development code EB613) at the American Society for Bone and Mineral Research annual meeting. The proposed randomized, double-blind, placebo-controlled trial would study postmenopausal women with osteoporosis. The announcement describes a study plan, not phase 3 efficacy results; the oral formulation remains investigational.
Petrelintide phase 2 trial reports weight loss in adults with type 2 diabetes
Zealand Pharma reported preliminary results from ZUPREME-2, a phase 2 trial of petrelintide in 220 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 28 weeks, mean weight loss was 7.4% to 9.2% across study groups versus 2.0% with placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects led 1.9% of petrelintide recipients and 1.7% of placebo recipients to stop treatment. Petrelintide remains investigational, and these findings are a company topline report.
New method builds bicyclic peptide libraries for laboratory screening
Researchers reporting in Nature Communications developed PReP-Bicyc, a method for giving peptides two molecular rings while keeping them compatible with phage display, a laboratory screening technique. The method allowed researchers to screen peptide libraries and identify molecules that bound to the protein PD-1 and reduced its interaction with PD-L1 in laboratory tests. This expands tools for studying peptide structure and target binding. The study did not test a treatment in people.
REMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
The REMODEL study, published in Nature Medicine, compared semaglutide with placebo over 52 weeks in 106 adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease. It found no statistically significant differences in the primary MRI measures of kidney oxygenation, blood flow and tissue inflammation. Secondary analyses, including smaller kidney biopsy subgroups, suggested effects on resistance to blood flow, markers of scarring and blood-vessel cells. These secondary findings offer possible explanations for kidney protection but do not establish a new clinical benefit.
STEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
Novo Nordisk presented an exploratory, post hoc analysis from a 55-person imaging subgroup of STEP UP at EASD. Among 26 participants with elevated liver fat who received semaglutide, 23 (88.5%) had liver fat below 5% at week 72. The analysis pooled semaglutide treatment groups and was not a prespecified main trial outcome. This small subgroup finding does not establish reversal of liver scarring or long-term clinical benefit.
SYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
Phase 3 SYNCHRONIZE-2 results were presented at EASD and published in the New England Journal of Medicine, covering 755 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 76 weeks, mean weight loss reached 13.1% versus 3.1% with placebo in an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects caused treatment discontinuation in 18% of survodutide recipients versus 1.2% with placebo. Survodutide remains investigational and has not been approved for use.
2026. g. septembris
Eloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
Eli Lilly reported phase 2b results for investigational eloralintide with tirzepatide in 367 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 48 weeks, the combination group with the largest mean weight reduction lost 23.3%, compared with 14.8% for tirzepatide alone and 3.0% for placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Adverse events led to treatment discontinuation in 10.8% to 27.0% of combination recipients, versus 2.9% with tirzepatide alone and 16.7% with placebo; stomach and intestinal events were most common. These company-reported conference results concern an investigational combination, with phase 3 studies still planned at the time of the announcement.
TRIUMPH-1 paper reports 25.0% weight loss with retatrutide at 80 weeks
The New England Journal of Medicine published TRIUMPH-1, a phase 3 trial of investigational retatrutide in 2,339 adults with obesity without diabetes. At 80 weeks, mean weight loss reached 25.0% in the highest study group versus 3.9% with placebo, using an intention-to-treat analysis that includes treatment discontinuations. This differs from the 28.3% estimate in Lilly's earlier topline report, which assumed continued treatment. Gastrointestinal adverse events were the most common, and retatrutide remains unapproved.
FDA apstiprina Onswik (efsitora), otro reizi nedēļā lietojamo bazālo insulīnu 2. tipa diabēta ārstēšanai
FDA apstiprināja Eli Lilly Onswik (insulīns efsitora alfa-gobe), reizi nedēļā injicējamu bazālo insulīnu, pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu. Katrā no četriem QWINT 3. fāzes pētījumiem, kuros kopā tika izvērtēti vairāk nekā 3400 pieaugušie, tas samazināja A1C (vidējo cukura līmeni asinīs) apmērā, kas nebija mazāks par katru dienu lietojama insulīna glargīna vai insulīna degludeka panākto. Tas ir otrais ASV apstiprinātais reizi nedēļā lietojamais bazālais insulīns pēc Novo Nordisk Awiqli (insulīns ikodeks), kas apstiprināts 2026. gada martā, un tā zāļu aprakstā norādīts, ka to nevajadzētu lietot 1. tipa cukura diabēta gadījumā lielāka smagas hipoglikēmijas riska dēļ.
Petrelintide enters phase 3 ZUPREME program targeting about 7,000 participants
Zealand Pharma announced the start of the phase 3 ZUPREME program evaluating petrelintide, an investigational peptide that mimics the hormone amylin, against placebo in adults with overweight or obesity. Three trials, ZUPREME-3, ZUPREME-4 and ZUPREME-5, are expected to enroll approximately 7,000 participants across populations without type 2 diabetes, with type 2 diabetes, or with established cardiovascular disease. Their primary outcome is percentage change in body weight at 64 weeks. The announcement concerns trial initiation and planned enrollment, not phase 3 results or regulatory approval.
FDA: aptiekās izgatavotās GLP-1 zāles ar pievienotiem vitamīniem joprojām ir apstiprinātu zāļu kopijas
2026. gada 18. septembra brīdinājuma vēstulē lielai Hjūstonas aptiekai, kas izgatavo zāles, FDA norādīja, ka tās tirzepatīda ar niacīnamīdu un semaglutīda ar cianokobalamīnu (B12 vitamīnu) injekcijas būtībā ir FDA apstiprinātu zāļu kopijas. Aģentūra norādīja, ka saražotais apjoms liecina, ka apgalvotās atšķirības no apstiprinātajiem produktiem ir tikai iegansts, un kritizēja šablonveida recepšu pamatojumus. Saskaņā ar 503A sadaļu aptiekas nedrīkst regulāri izgatavot apstiprinātu zāļu kopijas, ja vien ārsts, kas izraksta recepti, nedokumentē nozīmīgu klīnisku atšķirību konkrētajam pacientam.
TGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
Australia's TGA reported a hospitalization after severe vomiting from a product sold as retatrutide caused a torn oesophagus. Laboratory testing found no retatrutide and instead detected undeclared semaglutide at approximately 8 times the level in registered semaglutide products. The alert concerns a counterfeit product, not retatrutide administered in a clinical trial. The TGA said retatrutide remains unapproved and warned against using unapproved peptide products.
WADA neiekļauj GLP-1 zāles 2027. gada aizliegto vielu sarakstā un turpina uzraudzību
Pasaules Antidopinga aģentūras Izpildkomiteja apstiprināja, ka GLP-1 receptoru agonisti, piemēram, semaglutīds un tirzepatīds, netiks aizliegti 2027. gada aizliegto vielu sarakstā, kas stāsies spēkā 2027. gada 1. janvārī. Tie paliek WADA uzraudzības programmā, kurā lietošana tiek izsekota ar testēšanu bez sankcijām, kamēr aģentūra vāc datus par iespējamu ietekmi uz sniegumu un ļaunprātīgu lietošanu. Semaglutīds tika iekļauts uzraudzības programmā 2024. gadā, bet tirzepatīds 2026. gadā.
Vosoritīds 3. fāzes pētījumā paātrina augšanu bērniem ar hipohondroplāziju
NEJM Evidence publicēja CANOPY-HCH-3, 3. fāzes pētījumu ar vosoritīdu (Voxzogo), C tipa natriurētiskā peptīda analogu, kas jau apstiprināts ahondroplāzijas ārstēšanai, kurā piedalījās 81 bērns ar hipohondroplāziju, retu ģenētisku skeleta displāziju, kas izraisa mazu augumu. Pēc 52 nedēļām gada augšanas ātrums ar vosoritīdu palielinājās par 1,95 cm gadā, bet placebo grupā samazinājās par 0,39 cm gadā, un atšķirība bija 2,33 cm gadā, turklāt netika novēroti 3. vai augstākas pakāpes nevēlami notikumi. BioMarin ir iesniedzis pieteikumu reģistrācijai ASV, un FDA lēmums gaidāms līdz 2027. gada 28. februārim; pašlaik FDA vai EMA hipohondroplāzijas ārstēšanai nav apstiprinājusi nevienas zāles.
Redasemtide phase 2 stroke trial misses its primary endpoint
Shionogi reported that a global phase 2 trial of redasemtide, an investigational peptide derived from the HMGB1 protein, did not meet its primary endpoint in acute ischemic stroke. Disability at 90 days, measured using the modified Rankin Scale, did not improve significantly versus placebo in the group that had not received treatment to reopen blocked blood vessels. Exploratory subgroup findings suggested possible benefit in more severe cases, but they do not overturn the negative primary result. The company reported comparable adverse-event rates and said future development would be considered after further analysis.
Mouse study traces peptide preparations' cholesterol effects to TFA
A Nature Communications study found that trifluoroacetate (TFA), a charged component often present in synthetic peptide salts, had metabolic effects of its own in mice and cultured liver cells. Cholesterol reductions seen with several peptide preparations were traced to TFA, and replacing it with chloride in one peptide preparation removed that effect. The findings show why studies need controls that separate a peptide's activity from the effects of accompanying chemicals. These animal and cell results do not establish safety or benefit in people.
565 pētījumu pārskatā atrasts maz pierādījumu par populāru injicējamo peptīdu iedarbību uz cilvēkiem
UCLA pētnieki pārskatīja 565 pētījumus par sešām vielām, ko reklamē atjaunošanās un snieguma uzlabošanai: BPC-157, TB-500, CJC-1295, ipamorelīnu, GHK-Cu un nepeptīdu MK-677. Vairāk nekā divas trešdaļas pētījumu bija veikti tikai ar dzīvniekiem, un nedaudzie pētījumi ar cilvēkiem bija nelieli, slikti kontrolēti un labākajā gadījumā uzrādīja nelielu ieguvumu. Pārskats, kas publicēts The American Journal of Sports Medicine, norādīja arī uz drošuma problēmām, tostarp sirds mazspējas risku, kas novērots ar MK-677, un iespējamu neregulētu produktu piesārņojumu.
2026. g. augusts
ESC sirds mazspējas vadlīnijas atbalsta semaglutīdu vai tirzepatīdu HFpEF un aptaukošanās gadījumā
Eiropas Kardiologu biedrība ESC Congress 2026 laikā publicēja savas 2026. gada sirds mazspējas vadlīnijas. Tajās pievienots IIa klases ieteikums semaglutīdam vai tirzepatīdam cilvēkiem ar sirds mazspēju ar saglabātu izsviedes frakciju (HFpEF) un aptaukošanos. Vadlīnijās arī mineralokortikoīdu receptoru antagonistiem piešķirts I klases ieteikums hroniskas sirds mazspējas gadījumā neatkarīgi no izsviedes frakcijas.
FDA apstiprina Mounjaro sirdslēkmes, insulta un sirds un asinsvadu nāves riska mazināšanai 2. tipa diabēta gadījumā
FDA apstiprināja Mounjaro (tirzepatīdu) sirds un asinsvadu nāves, neletālas sirdslēkmes un neletāla insulta riska mazināšanai pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem ir augsts šo notikumu risks, paziņoja Eli Lilly. Apstiprinājums balstās uz pētījumu SURPASS-CVOT, kurā 13 299 cilvēki tika randomizēti saņemt tirzepatīdu vai dulaglutīdu (Trulicity), GLP-1 zāles ar pierādītu sirds un asinsvadu ieguvumu, nevis placebo: tirzepatīds nebija mazāk efektīvs, riska attiecība bija 0,92 (95,3 % TI 0,83 līdz 1,01), tāpēc netika pierādīts, ka tas būtu labāks par dulaglutīdu. EMA CHMP tādu pašu indikāciju noraidīja 2026. gada jūnijā, tāpēc ASV un ES zāļu apraksti tagad atšķiras.
FDA approves rusfertide (Mimrylo) for adults with polycythemia vera
The FDA approved Mimrylo (rusfertide) for adults with polycythemia vera, a disorder that causes excess red blood cell production. It is the first approved medicine for this condition that mimics the iron-regulating hormone hepcidin. Approval was based on the 293-participant VERIFY trial, which found a reduced need for blood-removal procedures (phlebotomy) compared with placebo. Injection-site reactions and anemia were the most common adverse reactions.
Apelācijas tiesa atstāj spēkā FDA lēmumus, ar kuriem izbeigts tirzepatīda un semaglutīda deficīts
ASV Piektā apgabala apelācijas tiesa noraidīja Outsourcing Facilities Association sūdzības par FDA lēmumiem izslēgt tirzepatīda un semaglutīda injekcijas no zāļu deficīta saraksta, divos nepublicētos nolēmumos atstājot spēkā zemākās instances tiesu spriedumus par labu aģentūrai. Tiesa atzina, ka jebkāda paziņošanas un komentēšanas procedūras neizmantošana bija nebūtiska un ka FDA rīcība nebija patvaļīga vai nepamatota. Iekļaušana deficīta sarakstā bija juridiskais pamats aptiekām un ārpakalpojumu ražotnēm izgatavot šo zāļu kopijas, tāpēc spriedumi atstāj šo ceļu slēgtu.
FDA brīdinājuma vēstulēs noraida marķējumu 'tikai pētniecības nolūkiem' tiešsaistē pārdotiem GLP-1 peptīdiem
2026. gada 24. augusta brīdinājuma vēstulēs FDA paziņoja tiešsaistes pārdevējiem, ka tādi produkti kā retatrutīds, tirzepatīds, semaglutīds, survodutīds, mazdutīds, bremelanotīds (PT-141), tesamorelīns un tesamorelīna un ipamorelīna maisījumi ir neapstiprinātas jaunas zāles. Aģentūra noraidīja atrunas 'laboratorijas, pētniecības un analītiskiem nolūkiem', kā pierādījumu paredzētai lietošanai cilvēkiem minot terapeitiskus apgalvojumus, bakteriostatisko ūdeni rekonstitūcijai un devu kalkulatoru. Līdzīgas vēstules citiem peptīdu pārdevējiem tika nosūtītas agrāk 2026. gadā, tostarp martā.
Austrālijas regulators konfiscē nelegālus peptīdus, ko it kā pārdevis sociālo mediju influenceris
TGA un NSW policija 2026. gada 4. augustā veica kratīšanu divās mājās Jaundienvidvelsā, konfiscējot nelegālus peptīdu un anabolisko steroīdu produktus vairāk nekā 120 000 Austrālijas dolāru vērtībā, tostarp retatrutīdu, CJC-1295 un BPC-157 un TB-500 maisījumu. Influenceris, iespējams, importēja un pārmarķēja produktus un pārdeva tos sociālajos medijos un tīmekļa vietnē, neskatoties uz iepriekšēju TGA brīdinājumu. TGA 2026. gada jūnijā bija noteikusi neapstiprinātus peptīdus par atbilstības uzraudzības prioritāti.
2026. g. jūlijs
Paradigm Peptides īpašniekam par neapstiprinātu zāļu pārdošanu piespriež 70 mēnešus cietumā
Federālais tiesnesis Indiānā piesprieda 70 mēnešus cietumā Paradigm Peptides, tiešsaistes peptīdu pārdevēja, kas savus produktus reklamēja pētniecības nolūkiem, īpašniekam pēc tam, kad viņš atzina savu vainu neapstiprinātu zāļu pārdošanā; viņa māsai, uzņēmuma galvenajai darbiniecei, tika piespriesti 16 mēneši. Prokurori lēsa, ka uzņēmumam bija 54 000 klientu visos 50 ASV štatos un 80 valstīs, un īpašnieks piekrita konfiskācijai 5 miljonu ASV dolāru apmērā. Starp neapstiprinātajām zālēm, par kuru pārdošanu viņam tika izvirzītas apsūdzības, bija BPC-157, un viņš atzina, ka viltojis produktu laboratorijas sertifikātus.
Kanādas tiesa uz visiem laikiem aizliedz Canlab Research pārdot injicējamus peptīdus
Health Canada paziņoja, ka Superior Court of Québec 2026. gada 11. jūnijā tai piešķīra pastāvīgu tiesas aizliegumu pret Canlab Research, neatļautu injicējamu peptīdu tiešsaistes pārdevēju, un tā pārstāvjiem. Rīkojums aizliedz viņiem ražot, testēt, izplatīt, pārdot vai reklamēt šos produktus, tostarp tīmekļa vietnēs un sociālajos medijos, kas pieejami no Kanādas. Health Canada norādīja, ka uzņēmums turpināja pārdošanu, neskatoties uz iepriekšējiem izpildes pasākumiem, tostarp ministra rīkojumu, un atzīmēja, ka injicējamie peptīdi Kanādā ir recepšu zāles, kurām pirms pārdošanas jāsaņem atļauja.
FDA konsultanti atbalsta semaksa un epitalona izgatavošanu aptiekās, ar nelielu balsu pārsvaru noraida DSIP
Peptīdu izvērtēšanas otrajā dienā FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee ar 8 balsīm pret 5 ieteica iekļaut 503A aktīvo vielu sarakstā semaksu (izvērtēts migrēnas, smadzeņu išēmijas un trijzaru nerva neiralģijas ārstēšanai) un ar 7 balsīm pret 4 epitalonu (izvērtēts bezmiega ārstēšanai). Ar 6 balsīm pret 7 tā nobalsoja pret emideltīdu (DSIP), kas bija ierosināts opioīdu abstinences, hroniska bezmiega un narkolepsijas ārstēšanai. FDA darbinieki bija ieteikuši neiekļaut nevienu no trim, un balsojumi aģentūrai nav saistoši.
FDA konsultanti nobalso par BPC-157, KPV, TB-500 un MOTS-c izgatavošanas atļaušanu aptiekās
FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee ar 8 balsīm pret 6, vienam atturoties, ieteica BPC-157, KPV un TB-500 iekļaut 503A aktīvo vielu sarakstā, bet MOTS-c ar 7 balsīm pret 5, diviem atturoties, pretēji FDA darbiniekiem, kuri bija ieteikuši neiekļaut nevienu no četriem. Aģentūras zinātnieki norādīja uz nepietiekamiem drošuma un efektivitātes datiem un vispārpieņemtas ķīmiskās specifikācijas trūkumu šiem produktiem. Balsojumi ir konsultatīvi; galīgo lēmumu FDA pieņem noteikumu izstrādes procesā ar publisku paziņojumu un komentāriem.
Retatrutīds gūst panākumus TRIUMPH-2 un TRIUMPH-3 pētījumos; Lilly plāno iesniegt pieteikumu FDA 2027. gadā
Eli Lilly paziņoja par vēl diviem pozitīviem retatrutīda 3. fāzes pētījumiem. TRIUMPH-2 pētījumā (1152 pieaugušie ar 2. tipa cukura diabētu un aptaukošanos vai lieko svaru) svars 80 nedēļās samazinājās par 12,7 %, 19,1 % un 20,8 % ar 4, 9 un 12 mg salīdzinājumā ar 4,0 % placebo grupā, un A1C samazinājās līdz pat 1,6 punktiem. TRIUMPH-3 pētījumā (1949 pieaugušie ar smagu aptaukošanos un sirds un asinsvadu slimību) svars samazinājās par 21,6 % ar 9 mg un 22,6 % ar 12 mg salīdzinājumā ar 3,2 % placebo grupā. Lilly paziņoja, ka plāno iesniegt retatrutīda pieteikumu FDA 2027. gada pirmajā ceturksnī.
BMJ pētījums saista GLP-1 diabēta zāles ar lielāku nerētojošas matu izkrišanas risku
The BMJ publicētā mērķa pētījuma emulācijā, izmantojot Pensilvānijas Universitātes veselības ierakstus, pieaugušie ar 2. tipa cukura diabētu, kuri sāka lietot GLP-1 receptoru agonistu, tika salīdzināti ar tiem, kuri sāka lietot SGLT-2 vai DPP-4 inhibitoru. GLP-1 zāļu lietošana bija saistīta ar lielāku alopēcijas risku (riska attiecība 1,37 salīdzinājumā ar SGLT-2 inhibitoriem un 1,68 salīdzinājumā ar DPP-4 inhibitoriem), un risks bija palielināts nerētojošas matu izkrišanas dēļ. Absolūtie rādītāji bija zemi, pirmajā salīdzinājumā 6,91 pret 5,04 gadījumiem uz 1000 cilvēkgadiem, un pētījums ir novērojumu pētījums, tāpēc tas nevar pierādīt, ka zāles izraisa matu izkrišanu.
BMJ 262 pētījumu pārskats: semaglutīds ir vienīgās aptaukošanās zāles, kas saistītas ar mazāku mirstību
Tīkla metaanalīzē, kas publicēta The BMJ, tika apkopoti 262 randomizēti pētījumi ar 99 791 pieaugušo ar lieko svaru vai aptaukošanos, salīdzinot 19 zāles. Pēc viena gada vislielāko svara zudumu panāca tirzepatīds un kagrilintīda un semaglutīda kombinācija (CagriSema), ko apstiprināja vidējas līdz augstas ticamības pierādījumi, taču lielāki ieguvumi parasti bija saistīti ar vairāk blakusparādībām un biežāku ārstēšanas pārtraukšanu. Subkutāni ievadāms semaglutīds bija vienīgās zāles, kas saistītas ar mazāku mirstību jebkāda iemesla dēļ (relatīvais risks 0,81, 95 % TI 0,72 līdz 0,93); šo novērtējumu lielā mērā noteica sirds un asinsvadu iznākumu pētījumi ar augsta riska cilvēkiem, un vairums zāļu būtiski neuzlaboja dzīves kvalitāti.
Sākas Medicare GLP-1 Bridge, kas sedz aptaukošanās zāles ar 50 ASV dolāru ikmēneša līdzmaksājumu
Pagaidu programma Medicare GLP-1 Bridge sāka ļaut atbilstīgiem saņēmējiem saņemt Wegovy (injekcijas un tabletes), Zepbound KwikPen pildspalvas un nepeptīda tableti Foundayo aptaukošanās ārstēšanai ar 50 ASV dolāru ikmēneša līdzmaksājumu, ar iepriekšēju atļauju, kas balstīta uz ĶMI un klīniskiem kritērijiem. Ražotāji piegādā zāles par neto cenu 245 ASV dolāri mēnesī, atspoguļojot 2025. gada novembra cenu vienošanās starp Trump administrāciju, Eli Lilly un Novo Nordisk. Bridge tagad darbojas līdz 2027. gada 31. decembrim pēc tam, kad CMS atteicās no plāniem 2027. gadā ieviest savu BALANCE modeli Medicare programmā.
2026. g. jūnijs
Health Canada apstiprina pirmo ģenerisko semaglutīdu svara samazināšanai
Health Canada reģistrēja Apotex ģenerisko semaglutīda injekciju, Wegovy kopiju, hroniskai svara kontrolei ar lietošanu reizi nedēļā cilvēkiem no 12 gadu vecuma. Tas bija trešais ģeneriskais semaglutīda produkts, kas apstiprināts Kanādā, kura 2026. gada 28. aprīlī kļuva par pirmo G7 valsti, kas apstiprināja šādu produktu (Dr. Reddy's Ozempic versiju 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai). Health Canada paziņoja, ka tiek izvērtēti vēl seši ģeneriskā semaglutīda pieteikumi.
EMA noraida jaunu sirds riska indikāciju Mounjaro, bet pievieno pētījuma datus zāļu aprakstam
EMA CHMP pabeidza izvērtēt pieteikumu paplašināt tirzepatīda (Mounjaro) lietošanu, iekļaujot nopietnu sirds un asinsvadu notikumu riska mazināšanu pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu un diagnosticētu sirds un asinsvadu slimību. Komiteja neieteica jauno indikāciju, taču piekrita pievienot attiecīgos pētījuma datus zāļu informācijai. Lilly bija paziņojis, ka līdz 2025. gada beigām iesniegs regulatoriem SURPASS-CVOT datus, kuros tirzepatīds nebija mazāk efektīvs par dulaglutīdu.
American College of Physicians nosauc semaglutīdu un tirzepatīdu par pirmās izvēles aptaukošanās zālēm
American College of Physicians izdeva pastāvīgi atjauninātas klīniskās vadlīnijas par zālēm pieaugušajiem ar lieko svaru vai aptaukošanos, kas publicētas žurnālā Annals of Internal Medicine. Pieaugušajiem ar aptaukošanos vadlīnijās semaglutīds un tirzepatīds ierindoti kā pirmās izvēles zāles (vidējas ticamības pierādījumi), fentermīns ar topiramātu kā otrās, liraglutīds kā trešās un naltreksons ar bupropionu kā ceturtās izvēles zāles, visas kopā ar dzīvesveida izmaiņām un visas kā nosacīti ieteikumi. Tajās arī ieteikts konsultēt pacientus par svara zuduma neparedzētajām sekām, tostarp uzturvielu deficītu un muskuļu un kaulu blīvuma zudumu, īpaši gados vecākiem pieaugušajiem.
Mazdutīda 3. fāzes pētījums GLORY-2 žurnālā JAMA: vidēji 16,65 % svara zudums 60 nedēļās
JAMA publicēja GLORY-2, 3. fāzes pētījumu ar lielāku devu mazdutīda, reizi nedēļā lietojama GLP-1 un glikagona receptoru agonista, kas apstiprināts Ķīnā, Ķīnas pieaugušajiem ar aptaukošanos. 461 dalībniekam ķermeņa masa 60 nedēļās samazinājās par 16,65 % ar mazdutīdu salīdzinājumā ar 1,50 % placebo grupā, un vismaz 5 % svara zaudēja 84,3 % pret 33,1 %. Vemšana, slikta dūša un caureja bija biežas, un pētījumā piedalījās tikai Ķīnas pieaugušie.
Publicēts survodutīda 3. fāzes pētījums SYNCHRONIZE-1: līdz 16,6 % svara zudums 76 nedēļās
Boehringer Ingelheim pētījuma SYNCHRONIZE-1 pilnie rezultāti par survodutīdu, reizi nedēļā lietojamu glikagona un GLP-1 duālo agonistu, tika prezentēti ADA sanāksmē un publicēti New England Journal of Medicine. 725 pieaugušajiem ar aptaukošanos bez diabēta svara zudums 76 nedēļās sasniedza līdz 16,6 % cilvēkiem, kuri turpināja ārstēšanu, salīdzinājumā ar 3,2 % placebo grupā, vai aptuveni 13 % pret 5 % neatkarīgi no ārstēšanas ievērošanas. Kuņģa un zarnu trakta blakusparādības bija biežas un skāra 90 % 6,0 mg grupas dalībnieku salīdzinājumā ar 48 % placebo grupā.
Retatrutīds pirmajā 2. tipa diabēta 3. fāzes pētījumā samazina HbA1c līdz pat 1,94 %
The Lancet publicēja TRANSCEND-T2D-1, pirmo retatrutīda (reizi nedēļā lietojama GIP, GLP-1 un glikagona receptoru agonista) 3. fāzes pētījumu 2. tipa cukura diabēta gadījumā, vienlaikus ar rezultātu prezentēšanu ADA Scientific Sessions. 537 pieaugušajiem, kuru diabēts netika kontrolēts ar diētu un fiziskām aktivitātēm, HbA1c pēc 40 nedēļām trīs devu grupās samazinājās par 1,69 % līdz 1,94 % salīdzinājumā ar 0,81 % placebo grupā, un ķermeņa masa samazinājās līdz pat 15,3 % salīdzinājumā ar 2,6 %. Blakusparādības galvenokārt bija kuņģa un zarnu trakta, un retatrutīds joprojām ir pētāmas un neapstiprinātas zāles.
Amikretīns, tagad saukts par zenagamtīdu, 2. fāzes diabēta pētījumā samazina A1C un svaru
Novo Nordisk American Diabetes Association sanāksmē prezentēja 2. fāzes rezultātus par zenagamtīdu (jaunais amikretīna nosaukums), vienas molekulas GLP-1 un amilīna receptoru agonistu. 262 pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri 36 nedēļas saņēma injekcijas reizi nedēļā, A1C samazinājās līdz pat 1,71 procentpunktam no sākotnējā līmeņa 7,8 %, un ķermeņa masa samazinājās līdz pat 14,6 % ar 40 mg salīdzinājumā ar 2,1 % placebo grupā. Iekšķīgi lietojamā forma tiek pētīta atsevišķi.
2026. g. maijs
EMA komiteja iesaka iekšķīgi lietojamās Wegovy tabletes svara kontrolei ES
EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ieteica paplašināt Wegovy ES reģistrācijas apliecību, pievienojot reizi dienā iekšķīgi lietojamu semaglutīda tableti kā alternatīvu iknedēļas injekcijām pieaugušajiem ar aptaukošanos vai lieko svaru un vismaz vienu ar svaru saistītu slimību. EMA to raksturoja kā pirmo GLP-1 receptoru agonistu, kas izstrādāts iekšķīgai lietošanai svara kontrolē. Pēc CHMP atzinuma seko Eiropas Komisijas lēmums.
Retatrutīds TRIUMPH-1 pētījumā: vidēji 28,3 % svara zudums 80 nedēļās ar lielāko devu
Eli Lilly galvenajā 3. fāzes pētījumā TRIUMPH-1 ar 2339 pieaugušajiem ar aptaukošanos reizi nedēļā lietots retatrutīds 80 nedēļās panāca vidēji 19,0 % svara zudumu ar 4 mg, 25,9 % ar 9 mg un 28,3 % ar 12 mg salīdzinājumā ar 2,2 % placebo grupā. No 532 dalībniekiem ar ĶMI 35 vai vairāk, kuri turpināja līdz 104. nedēļai, 12 mg lietotāji zaudēja vidēji 30,3 %. Ārstēšanas pārtraukšana nevēlamu notikumu dēļ bija 11,3 % ar 12 mg salīdzinājumā ar 4,9 % placebo grupā.
2026. g. aprīlis
FDA ierosina aizliegt ārpakalpojumu ražotnēm izgatavot semaglutīdu un tirzepatīdu
FDA ierosināja izslēgt semaglutīdu, tirzepatīdu un liraglutīdu no 503B aktīvo vielu saraksta, jo nav konstatēta klīniska nepieciešamība ārpakalpojumu ražotnēm tos izgatavot no aktīvajām vielām, ja ir pieejamas FDA apstiprinātas versijas. Ja lēmums tiks galīgi pieņemts, tas slēgs pēdējo liela mēroga ceļu šo GLP-1 peptīdu izgatavošanai no izejvielām ārpus deficīta perioda. Paziņojums tika publicēts Federal Register 2026. gada 1. maijā, un komentāru periods vēlāk tika pagarināts.
Semaglutīds samazina smagas dzeršanas dienu skaitu pētījumā par alkohola lietošanas traucējumiem aptaukošanās gadījumā
Randomizētā, dubultmaskētā pētījumā, kas publicēts The Lancet, 108 pieaugušie ar aptaukošanos, kuri Dānijas garīgās veselības centrā meklēja ārstēšanu alkohola lietošanas traucējumu dēļ, sešus mēnešus saņēma semaglutīdu reizi nedēļā vai placebo, papildus kognitīvi biheiviorālajai terapijai. Smagas dzeršanas dienu skaits ar semaglutīdu samazinājās no aptuveni 17 līdz 5 uz 30 dienām salīdzinājumā ar samazinājumu no 17 līdz 9 placebo grupā. Autori norādīja, ka pētījums bija neliels un tajā nebija novērošanas pēc ārstēšanas beigām.
FDA izņem BPC-157 un vēl 11 peptīdus no sava aptieku izgatavošanas drošuma risku saraksta
FDA paziņoja, ka izņems 12 peptīdus, tostarp BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semaksu, epitalonu, DSIP, injicējamo GHK-Cu, LL-37, dihexa un melanotānu II, no sava 503A aktīvo vielu saraksta 2. kategorijas (vielas, kurām konstatēti nozīmīgi drošuma riski), jo pieteicēji atsauca savus pieteikumus. Izņemšana nav apstiprinājums un pati par sevi neatļauj izgatavošanu aptiekās: aģentūra ieplānoja Pharmacy Compounding Advisory Committee izvērtējumus 2026. gada jūlijā un līdz 2027. gada februāra beigām. Šis solis sekoja HHS sekretāra Robert F. Kennedy Jr. 2026. gada februāra solījumam paplašināt likumīgu piekļuvi aptuveni 14 peptīdiem.
Austrālijas TGA brīdina par smagām reakcijām uz neapstiprinātiem injicējamiem peptīdiem
Austrālijas Therapeutic Goods Administration izdeva drošuma brīdinājumu par pieaugošo neapstiprinātu peptīdu produktu, piemēram, BPC-157, GHK-Cu, TB-500, retatrutīda un CJC-1295, importu un lietošanu; tos bieži pārdod kā injicējamus līdzekļus sociālajos medijos un ārvalstu tīmekļa vietnēs. Tā minēja ziņojumus par smagām alerģiskām reakcijām, kuru dēļ bija nepieciešama ārstēšana slimnīcā, smagu iekaisumu, visa ķermeņa niezi, sirdsklauvēm un neskaidru redzi. TGA uzsvēra, ka šo produktu drošums, kvalitāte un efektivitāte nav izvērtēta un ka to piegāde ir nelikumīga.
Health Canada brīdina neinjicēt tiešsaistē pirktus peptīdus un nosauc konfiscētos produktus
Health Canada brīdināja Kanādas iedzīvotājus neinjicēt tiešsaistē pirktus peptīdus, norādot, ka neatļauti injicējami produkti var nopietni kaitēt veselībai. Kā piemērus tā minēja konfiscētus produktus, tostarp BPC-157, CJC-1295, DSIP, epitalonu, GHK-Cu, ipamorelīnu, KPV, melanotānu I un II, MOTS-c, SS-31 (elamipretīdu), TB-500 un retatrutīdu. Tā norādīja, ka tādi marķējumi kā 'Tikai pētniecības nolūkiem' nepadara šos produktus likumīgus un neatbrīvo tos no regulatīvajām prasībām.
FDA apstiprina Foundayo (orforglipron), nepeptīda GLP-1 tableti aptaukošanās ārstēšanai
FDA apstiprināja Eli Lilly orforglipron (Foundayo), reizi dienā iekšķīgi lietojamu GLP-1 receptoru agonistu pieaugušajiem ar aptaukošanos vai lieko svaru un ar svaru saistītām slimībām. Atšķirībā no semaglutīda orforglipron ir maza molekula, nevis peptīds, tāpēc to var lietot jebkurā diennakts laikā bez ierobežojumiem attiecībā uz ēdienu vai ūdeni. 72 nedēļu 3. fāzes pētījumā lietotāji zaudēja vidēji aptuveni 11 % ķermeņa masas, un Lilly noteica pašapmaksas cenas, sākot no 149 ASV dolāriem mēnesī par mazāko devu.
2026. g. marts
Ģeneriskais semaglutīds Indijā tiek laists tirgū dienā, kad beidzas galvenā patenta termiņš
Indijas zāļu ražotāji, tostarp Dr Reddy's, Sun Pharma, Glenmark, Zydus un Alkem, 2026. gada 21. martā laida tirgū ģeneriskās semaglutīda injekcijas, tiklīdz beidzās Novo Nordisk galvenā patenta termiņš Indijā. Cenas bija no aptuveni 325 līdz 440 INR nedēļā par lētāko zīmolu līdz aptuveni 4200 INR mēnesī par pildspalvveida pilnšļirci. Šī tirgū laišana padarīja Indiju par vienu no pirmajiem lielajiem tirgiem ar ģenerisko semaglutīdu.
FDA apstiprina setmelanotīdu (Imcivree) iegūtas hipotalāmiskas aptaukošanās ārstēšanai
FDA paplašināja Rhythm Pharmaceuticals setmelanotīda (Imcivree), MC4R agonista, indikāciju, iekļaujot iegūtas hipotalāmiskas aptaukošanās ārstēšanu pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma; tā ir pirmā šai slimībai apstiprinātā terapija. Iegūta hipotalāmiska aptaukošanās parasti rodas pēc hipotalāma bojājuma, ko izraisījuši audzēji, piemēram, kraniofaringioma, vai to ārstēšana. 3. fāzes pētījumā TRANSCEND ar 142 pacientiem ĶMI 52 nedēļās samazinājās par 15,8 % ar setmelanotīdu, bet placebo grupā palielinājās par 2,6 %, un atšķirība, koriģējot pēc placebo, bija 18,4 %.
FDA apstiprina Wegovy HD, semaglutīda 7,2 mg devu, saskaņā ar prioritāro vaučeru programmu
FDA apstiprināja lielāku semaglutīda devu 7,2 mg nedēļā (Wegovy HD) svara samazināšanai un ilgtermiņa uzturēšanai pieaugušajiem ar aptaukošanos vai lieko svaru un ar svaru saistītu slimību 54 dienas pēc pieteikuma iesniegšanas Commissioner's National Priority Voucher izmēģinājuma programmas ietvaros. 72 nedēļu STEP UP pētījumā cilvēki, kuri turpināja ārstēšanu, zaudēja aptuveni 21 % ķermeņa masas ar 7,2 mg salīdzinājumā ar aptuveni 18 % ar 2,4 mg un 2 % placebo grupā. Izmainītas ādas sajūtas (dizestēzija) biežāk radās, lietojot lielāko devu: 22 % pret 6 % ar 2,4 mg.
2026. g. februāris
CagriSema REDEFINE 4 pētījumā nesasniedz neinferioritātes mērķi salīdzinājumā ar tirzepatīdu
Atklātajā 3. fāzes pētījumā REDEFINE 4 ar 809 pieaugušajiem ar aptaukošanos CagriSema (kagrilintīds 2,4 mg kopā ar semaglutīdu 2,4 mg) 84 nedēļās panāca vidēji 23,0 % svara zudumu salīdzinājumā ar 25,5 % ar tirzepatīdu 15 mg cilvēkiem, kuri ievēroja ārstēšanu, vai 20,2 % pret 23,6 % neatkarīgi no ārstēšanas ievērošanas. Tādējādi pētījums nesasniedza primāro mērķi pierādīt, ka CagriSema nav mazāk efektīvs par tirzepatīdu. Novo Nordisk bija iesniedzis CagriSema reģistrācijas pieteikumu FDA 2025. gada decembrī.
FDA sola vērsties pret aptiekās izgatavotām GLP-1 zālēm pēc tam, kad Hims sāk tirgot semaglutīda tableti
FDA paziņoja, ka pret uzņēmumiem, kas masveidā tirgo apstiprināto GLP-1 zāļu kopijas, izmantos visus pieejamos atbilstības nodrošināšanas un izpildes instrumentus, tostarp ierobežos GLP-1 aktīvās vielas, kas paredzētas neapstiprinātām aptiekās izgatavotām zālēm, un rīkosies pret maldinošu reklāmu. Paziņojumā tika minēts Hims & Hers, kas 5. februārī bija laidis tirgū aptiekā izgatavotu iekšķīgi lietojamu semaglutīda tableti kā alternatīvu nesen apstiprinātajām Wegovy tabletēm. Hims 7. februārī paziņoja, ka pārtrauks piedāvāt šo produktu.
2026. g. janvāris
Apvienotās Karalistes regulators pastiprina GLP-1 brīdinājumus par smagu, nekrotizējošu un letālu pankreatītu
MHRA paziņoja, ka visu Apvienotajā Karalistē reģistrēto GLP-1 un duālo GLP-1/GIP receptoru agonistu (dulaglutīda, eksenatīda, liraglutīda, semaglutīda un tirzepatīda) zāļu informācijā tagad ir izcelts smaga akūta pankreatīta risks, tostarp retu nekrotizējoša un letāla pankreatīta gadījumu risks. No 2007. gada līdz 2025. gada oktobrim tā saņēma 1296 Yellow Card ziņojumus par pankreatītu saistībā ar šīm zālēm, no tiem 19 par letāliem un 24 par nekrotizējošiem gadījumiem, salīdzinot ar aptuveni 25,4 miljoniem pēdējo 5 gadu laikā izsniegtu iepakojumu. Klīnicistiem norādīts pārtraukt zāļu lietošanu, ja ir aizdomas par pankreatītu, neatsākt to, ja diagnoze apstiprinās, un jautāt pacientiem par privāti izrakstītu GLP-1 zāļu lietošanu.
FDA lūdz ražotājus izņemt brīdinājumu par domām par pašnāvību no GLP-1 svara samazināšanas zāļu aprakstiem
Atjauninātā zāļu drošuma paziņojumā FDA norādīja, ka tās pārskatā netika konstatēts paaugstināts pašnāvības domu vai uzvedības risks, lietojot GLP-1 receptoru agonistus, un lūdza ražotājus izņemt brīdinājumu no Saxenda (liraglutīds), Wegovy (semaglutīds) un Zepbound (tirzepatīds) zāļu aprakstiem. Pārskatā tika iekļauta 91 placebo kontrolēta pētījuma ar 107 910 pacientiem metaanalīze un apdrošināšanas atlīdzību datu pētījums ar vairāk nekā 2,2 miljoniem cilvēku, kurā GLP-1 zāles salīdzinātas ar SGLT2 inhibitoriem.
2025. g. decembris
FDA apstiprina Wegovy tabletes, pirmās iekšķīgi lietojamās GLP-1 zāles svara samazināšanai
FDA apstiprināja reizi dienā iekšķīgi lietojamu semaglutīdu 25 mg (Wegovy tabletes) hroniskai svara kontrolei un nozīmīgu sirds un asinsvadu notikumu riska mazināšanai; tas ir pirmais iekšķīgi lietojamais GLP-1 receptoru agonists, kas apstiprināts aptaukošanās ārstēšanai. Pētījumā OASIS 4 vidējais svara zudums bija aptuveni 14 % salīdzinājumā ar aptuveni 2 % placebo grupā neatkarīgi no terapijas ievērošanas un aptuveni 17 % pret 3 % cilvēkiem, kuri turpināja ārstēšanu. Novo Nordisk noteica pašapmaksas cenu 149 ASV dolāri mēnesī par 1,5 mg sākuma devu pirms laišanas tirgū 2026. gada janvārī.
Retatrutīda pirmais 3. fāzes pētījums: 28,7 % svara zudums un mazākas ceļa locītavas sāpes
Eli Lilly paziņoja pirmos 3. fāzes rezultātus retatrutīdam, reizi nedēļā ievadāmai injekcijai, kas aktivē GIP, GLP-1 un glikagona receptorus. Pētījumā TRIUMPH-4, kurā piedalījās 445 pieaugušie ar aptaukošanos vai lieko svaru un ceļa locītavas osteoartrītu, 12 mg devas lietotāji 68 nedēļās zaudēja vidēji 28,7 % ķermeņa masas, un WOMAC ceļa locītavas sāpju rādītāji samazinājās līdz pat 75,8 %. Par dizestēziju (izmainītu ādas jutību) ziņoja 20,9 % 12 mg devas lietotāju salīdzinājumā ar 0,7 % placebo grupā.
WHO izdod pirmās vadlīnijas par GLP-1 zālēm aptaukošanās ārstēšanai un atbalsta tās nosacīti
Pasaules Veselības organizācija publicēja savas pirmās vadlīnijas par GLP-1 terapiju (liraglutīdu, semaglutīdu un tirzepatīdu) aptaukošanās kā hroniskas, recidivējošas slimības ārstēšanai. Tajās nosacīti ieteikts šīs zāles lietot ilgtermiņa ārstēšanai pieaugušajiem, izņemot grūtnieces, un, pamatojoties uz zemas ticamības pierādījumiem, ierosināts papildus nodrošināt intensīvu uzvedības atbalstu. WHO ieteikumu nosauca par nosacītu, jo ilgtermiņa efektivitātes un drošuma dati ir ierobežoti un bažas rada izmaksas un veselības sistēmu gatavība, un prognozēja, ka līdz 2030. gadam šīs zāles sasniegs mazāk nekā 10 % no tiem, kam tās varētu nākt par labu.
2025. g. novembris
Semaglutīds 3. fāzes pētījumos evoke un evoke+ nepalēnina Alcheimera slimības progresēšanu
Novo Nordisk paziņoja, ka tā divos 3. fāzes pētījumos ar iekšķīgi lietojamu semaglutīdu, kuros piedalījās 3808 pieaugušie vecumā no 55 līdz 85 gadiem ar viegliem kognitīviem traucējumiem vai vieglu demenci Alcheimera slimības dēļ, pēc diviem gadiem netika konstatēta lēnāka progresēšana nekā ar placebo pēc Clinical Dementia Rating Sum of Boxes skalas. Semaglutīds uzlaboja dažus ar Alcheimera slimību saistītus biomarķierus, taču tas neizpaudās kā slimības progresēšanas aizkavēšanās. Drošums atbilda iepriekšējiem semaglutīda pētījumiem.
2025. g. oktobris
Apvienotās Karalistes regulators veic reidu pirmajā nelegālajā svara samazināšanas pildspalvu rūpnīcā un konfiscē retatrutīda pildspalvas
Apvienotās Karalistes Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra (MHRA) 2025. gada 22. un 23. oktobrī veica reidu noliktavā Nortemptonā, konfiscējot vairāk nekā 2000 nelicencētu pildspalvu ar marķējumu retatrutīds un tirzepatīds, desmitiem tūkstošu tukšu pildspalvu, izejvielas un aptuveni 20 000 sterliņu mārciņu skaidrā naudā. MHRA to nosauca par lielāko vienreizējo nelegāli tirgoto svara samazināšanas zāļu konfiskāciju, ko reģistrējusi jebkura tiesībaizsardzības iestāde, un par pirmo šāda veida nelegālo ražotni, kas atklāta Apvienotajā Karalistē. Retatrutīds joprojām bija klīniskajos pētījumos un nekur nebija licencēts.
2025. g. septembris
FDA piešķir paātrinātu apstiprinājumu elamipretīdam (Forzinity) Barta sindroma ārstēšanai
FDA piešķīra paātrinātu apstiprinājumu Stealth BioTherapeutics elamipretīdam (Forzinity) Barta sindroma, ļoti retas iedzimtas mitohondriju slimības, ārstēšanai pacientiem, kuri sver vismaz 30 kg. Tā ir pirmā šīs slimības ārstēšana un pirmā FDA apstiprinātā terapija, kas vērsta uz mitohondrijiem, kur peptīds saistās ar kardiolipīnu iekšējā membrānā. Apstiprinājums balstījās uz ceļa locītavas ekstensoru muskuļu spēka uzlabošanos pētījumā TAZPOWER, un apstiprinājuma saglabāšana ir atkarīga no klīniskā ieguvuma apstiprinošiem pierādījumiem.
WHO iekļauj semaglutīdu, tirzepatīdu un citas GLP-1 zāles savā būtisko zāļu sarakstā
Pasaules Veselības organizācijas atjauninātajā Būtisko zāļu paraugsarakstā (24. izdevums) tika iekļauti GLP-1 receptoru agonisti semaglutīds, dulaglutīds un liraglutīds un duālais GIP/GLP-1 receptoru agonists tirzepatīds. Iekļaušana attiecas tikai uz glikozes līmeņa pazemināšanu pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem ir gan aptaukošanās (ķermeņa masas indekss 30 vai vairāk), gan diagnosticēta sirds un asinsvadu slimība vai hroniska nieru slimība; tā neattiecas uz aptaukošanos vai svara samazināšanu kā tādu. WHO norādīja, ka tādu zāļu kā semaglutīds un tirzepatīds augstās cenas ierobežo to pieejamību.
2025. g. augusts
FDA apstiprina pirmās ģeneriskās GLP-1 zāles svara samazināšanai, kopiju zālēm Saxenda (liraglutīds)
Teva saņēma FDA apstiprinājumu un laida tirgū Saxenda (liraglutīda injekcijas) ģenerisko versiju, pirmo ģenerisko GLP-1 receptoru agonistu, kas indicēts hroniskai svara kontrolei, pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem, kuri sver vairāk nekā 60 kg. Tas sekoja FDA 2024. gada decembrī apstiprinātajam pirmajam Hikma ģeneriskajam Victoza preparātam; Victoza ir liraglutīda versija 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai. Teva novērtēja zīmola Saxenda gada pārdošanas apjomu ASV aptuveni 165 miljonu ASV dolāru apmērā.
FDA piešķir Wegovy paātrinātu apstiprinājumu MASH ārstēšanai ar vidēji smagu līdz progresējušu fibrozi
FDA apstiprināja semaglutīdu 2,4 mg (Wegovy) pieaugušajiem, kuriem ir ar vielmaiņas disfunkciju saistīts steatohepatīts bez cirozes (MASH, iekaisīga taukainā aknu slimība) ar F2 līdz F3 stadijas fibrozi; tās ir pirmās šai slimībai apstiprinātās GLP-1 zāles. ESSENCE pētījuma 1. daļā ar 1197 cilvēkiem steatohepatīts izzuda bez fibrozes pasliktināšanās 63 % semaglutīda lietotāju salīdzinājumā ar 34 % placebo grupā, un fibroze 72 nedēļās uzlabojās 37 % pret 22 %. Apstiprinājuma saglabāšana ir atkarīga no ESSENCE 2. daļas, kurā tiek uzskaitīti ar aknām saistīti klīniskie notikumi.
2025. g. jūlijs
SURPASS-CVOT: tirzepatīds 2. tipa cukura diabēta gadījumā sirds iznākumu ziņā līdzinās dulaglutīdam
Eli Lilly pētījumā SURPASS-CVOT 13 299 pieaugušie ar 2. tipa cukura diabētu un aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimību tika randomizēti saņemt tirzepatīdu (Mounjaro) vai dulaglutīdu (Trulicity) un novēroti mediāni četrus gadus. Tirzepatīds sasniedza neinferioritātes mērķi ar par 8 % mazāk nozīmīgiem nevēlamiem sirds un asinsvadu notikumiem (riska attiecība 0,92, 95,3 % TI 0,83 līdz 1,01), un nāve jebkāda iemesla dēļ bija par 16 % retāka analīzē, kas nebija koriģēta attiecībā uz daudzkārtēju testēšanu. Vairāk cilvēku pārtrauca tirzepatīda lietošanu blakusparādību dēļ (13,3 % pret 10,2 %).
2025. g. jūnijs
Ķīna apstiprina mazdutīdu, pirmo glikagona un GLP-1 duālo agonistu svara samazināšanai
Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde apstiprināja Innovent mazdutīdu hroniskai svara kontrolei pieaugušajiem ar ĶMI vismaz 28 vai vismaz 24, ja ir ar svaru saistīta slimība. Tās ir pirmās apstiprinātās zāles, kas aktivē gan glikagona, gan GLP-1 receptorus. 48 nedēļu GLORY-1 pētījumā ar Ķīnas pieaugušajiem svars samazinājās par 12,0 % ar 4 mg un 14,8 % ar 6 mg salīdzinājumā ar 0,5 % placebo grupā. Innovent izstrādā mazdutīdu Ķīnā saskaņā ar Eli Lilly licenci.
EMA iekļauj NAION redzes nerva bojājumu semaglutīda ļoti retu blakusparādību sarakstā
EMA drošuma komiteja (PRAC) secināja, ka nearteriīta priekšējā išēmiskā optiskā neiropātija (NAION), asins plūsmas zudums uz redzes nervu, kas var neatgriezeniski bojāt redzi, ir ļoti reta Ozempic, Rybelsus un Wegovy blakusparādība, kas skar līdz 1 no 10 000 lietotāju. Lieli novērojumu pētījumi 2. tipa cukura diabēta gadījumā liecināja par aptuveni divkāršu riska pieaugumu, aptuveni vienu papildu gadījumu uz 10 000 ārstēšanas cilvēkgadiem. Zāļu informācija tika atjaunināta: pacientiem ar pēkšņu redzes zudumu jāsazinās ar ārstu, un, ja NAION tiek apstiprināta, semaglutīda lietošana jāpārtrauc.
2025. g. aprīlis
FDA brīdina par viltotām Ozempic 1 mg pildspalvām, kas atrastas ASV zāļu piegādes ķēdē
FDA brīdināja pacientus, aptiekas un vairumtirgotājus nelietot viltotu Ozempic (semaglutīda) 1 mg injekciju pēc tam, kad Novo Nordisk ziņoja par vairākiem simtiem viltotu vienību ASV piegādes ķēdē, un aģentūra konfiscēja identificētos produktus. Viltojumiem ir īstais partijas numurs PAR0362 ar sērijas numuriem, kas sākas ar 51746517, tāpēc jāpārbauda abi. Tas sekoja 2023. gada decembra brīdinājumam par tūkstošiem viltotu Ozempic pildspalvu ar viltotām adatām, un vēl viens brīdinājums sekoja 2025. gada decembrī.
2025. g. marts
Novo Nordisk atver NovoCare Pharmacy, kas pašmaksātājiem pārdod Wegovy par 499 ASV dolāriem mēnesī
Novo Nordisk atvēra NovoCare Pharmacy, tiešu kanālu pacientiem, kas cilvēkiem bez apdrošināšanas un tiem, kuru apdrošināšana nesedz aptaukošanās zāles, piedāvā jebkuru Wegovy (semaglutīda) devu par 499 ASV dolāriem mēnesī ar piegādi mājās. Uzņēmums to pasniedza kā veidu, kā iegūt FDA apstiprināto produktu aptiekā izgatavota semaglutīda vietā, kamēr deficīta laika aptieku izgatavošana tika pakāpeniski izbeigta. Tas sekoja Eli Lilly 2024. gada augustā uzsāktajai lētāku Zepbound (tirzepatīda) flakonu pārdošanai caur tās pašas LillyDirect pašapmaksas aptieku.
2025. g. februāris
FDA paziņo, ka semaglutīda deficīts ir novērsts, izbeidzot kopiju masveida izgatavošanu aptiekās
FDA konstatēja, ka semaglutīda injekciju (Ozempic, Wegovy) deficīts, kas bija sarakstā kopš 2022. gada, ir novērsts. Tā deva štatu licencētām aptiekām laiku līdz 2025. gada 22. aprīlim un ārpakalpojumu ražotnēm līdz 2025. gada 22. maijam, lai pārtrauktu izgatavot to, kas būtībā ir apstiprināto zāļu kopijas. Kopā ar iepriekšējo lēmumu par tirzepatīdu tas izbeidza deficīta izņēmumu, kas bija ļāvis plašā mērogā pārdot aptiekās izgatavotas GLP-1 injekcijas.
3. fāzes pētījumā konstatēts, ka eksenatīds nepalēnina Parkinsona slimības progresēšanu
Pētījumā Exenatide-PD3, kas publicēts The Lancet, 194 cilvēki ar Parkinsona slimību sešās Apvienotās Karalistes slimnīcās tika randomizēti saņemt ilgstošas darbības eksenatīdu 2 mg reizi nedēļā vai placebo 96 nedēļas. Eksenatīds bija drošs un labi panesams, taču nepalēnināja kustību simptomu pasliktināšanos un neuzrādīja ieguvumu citos klīniskajos rādītājos vai DaT-SPECT smadzeņu attēldiagnostikā. 2026. gadā The Lancet publikācijai pievienoja paziņojumu par bažām pēc tam, kad Apvienotās Karalistes regulatora inspekcija bija konstatējusi bažas par pētījuma norisi vienā centrā.
2025. g. janvāris
FDA apstiprina Ozempic nieru slimības progresēšanas palēnināšanai pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu
FDA apstiprināja semaglutīdu (Ozempic) nieru slimības pasliktināšanās, nieru mazspējas un sirds un asinsvadu nāves riska mazināšanai pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību. Indikācijas paplašinājums balstījās uz FLOW pētījumu ar 3533 pieaugušajiem, kas efektivitātes dēļ tika pārtraukts priekšlaicīgi pēc mediāni 3,4 gadiem un kurā Ozempic 1 mg samazināja primārā nieru un sirds un asinsvadu mērķa kritērija risku par 24 % salīdzinājumā ar placebo. Tas ir pirmais GLP-1 receptoru agonists, kas apstiprināts šim lietojumam.
Novo amikretīna injekcija agrīnas fāzes pētījumā 36 nedēļās uzrāda 22 % svara zudumu
Novo Nordisk ziņoja galvenos rezultātus 1b/2a fāzes pētījumā ar reizi nedēļā subkutāni ievadāmu amikretīnu, vienu molekulu, kas aktivē gan GLP-1, gan amilīna receptorus, 125 cilvēkiem ar lieko svaru vai aptaukošanos. Aplēstais svara zudums bija 9,7 % ar 1,25 mg 20 nedēļās, 16,2 % ar 5 mg 28 nedēļās un 22,0 % ar 20 mg 36 nedēļās, savukārt placebo grupās svars palielinājās par 1,9 % līdz 2,3 %. Blakusparādības pārsvarā bija vieglas līdz vidēji smagas kuņģa un zarnu trakta reakcijas, un pilnie rezultāti vēlāk tika publicēti The Lancet.
Veterānu pētījumā kartēti GLP-1 zāļu ieguvumi un riski 175 veselības iznākumos
Nature Medicine pētījumā, izmantojot ASV Veterānu lietu departamenta ierakstus, 215 970 cilvēki ar diabētu, kuri sāka lietot GLP-1 receptoru agonistu, tika salīdzināti ar cilvēkiem, kuri sāka lietot citas diabēta zāles, un ar aptuveni 1,2 miljoniem cilvēku, kuri saņēma standarta aprūpi. Salīdzinājumā ar standarta aprūpi GLP-1 zāļu lietošana bija saistīta ar mazāku risku 42 no 175 iznākumiem, tostarp vielu lietošanas traucējumu, demences un asins recēšanas traucējumu risku, un ar lielāku risku 19 iznākumiem, galvenokārt kuņģa un zarnu trakta problēmu, nierakmeņu un zema asinsspiediena risku. Tā kā tā ir novērojumu analīze, tā parāda sakarības, nevis pierāda cēloņsakarību.
2024. g. decembris
FDA apstiprina Zepbound kā pirmās zāles obstruktīvas miega apnojas ārstēšanai pieaugušajiem ar aptaukošanos
FDA apstiprināja tirzepatīdu (Zepbound) vidēji smagas līdz smagas obstruktīvas miega apnojas ārstēšanai pieaugušajiem ar aptaukošanos, lietojot kopā ar samazināta kaloriju daudzuma diētu un lielāku fizisko aktivitāti, un tās kļuva par pirmajām šai slimībai apstiprinātajām zālēm. Apstiprinājums balstījās uz diviem 52 nedēļu pētījumiem ar 469 pieaugušajiem bez 2. tipa cukura diabēta, tostarp cilvēkiem, kuri lietoja un kuri nelietoja pozitīva elpceļu spiediena terapiju. Tirzepatīds salīdzinājumā ar placebo nozīmīgi samazināja apnojas un hipopnojas epizožu skaitu, un vairāk dalībnieku sasniedza remisiju vai vieglu miega apnoju.
CagriSema REDEFINE 1 pētījumā panāk 22,7 % svara zudumu, mazāk nekā Novo gaidītie 25 %
Novo Nordisk ziņoja, ka CagriSema, reizi nedēļā lietojama amilīna analoga kagrilintīda 2,4 mg un semaglutīda 2,4 mg kombinācija, 3. fāzes pētījumā REDEFINE 1 ar 3417 pieaugušajiem ar aptaukošanos vai lieko svaru 68 nedēļās panāca vidēji 22,7 % svara zudumu. Kagrilintīds monoterapijā panāca 11,8 %, semaglutīds monoterapijā 16,1 % un placebo 2,3 %. Rezultāts bija mazāks par aptuveni 25 %, ko uzņēmums bija licis gaidīt, un Novo akciju cena tajā dienā kritās par aptuveni 20 %.
FDA apstiprina, ka tirzepatīda deficīts ir beidzies, un sāk pakāpeniski izbeigt aptiekās izgatavotās kopijas
Atkārtoti izvērtējusi savu 2024. gada 2. oktobra lēmumu, ko aptieku izgatavošanas nozares grupa bija apstrīdējusi tiesā, FDA vēlreiz konstatēja, ka valsts mēroga tirzepatīda injekciju (Mounjaro, Zepbound) deficīts ir novērsts. Tā kā apstiprinātu zāļu kopijas regulāri izgatavot aptiekās drīkst tikai deficīta laikā, aģentūra noteica pārejas periodus, kas beidzās 2025. gada 18. februārī štatu licencētām aptiekām (503A) un 2025. gada 19. martā ārpakalpojumu ražotnēm (503B).
SURMOUNT-5: tiešā salīdzinājuma pētījumā tirzepatīds pārspēj semaglutīdu svara samazināšanā
Eli Lilly paziņoja galvenos rezultātus no atklātā 3b fāzes pētījuma SURMOUNT-5 ar 751 pieaugušo ar aptaukošanos vai lieko svaru bez diabēta. 72 nedēļās tirzepatīds (10 vai 15 mg) panāca vidēji 20,2 % svara zudumu salīdzinājumā ar 13,7 % ar semaglutīdu (1,7 vai 2,4 mg), kas ir par 47 % lielāks relatīvais samazinājums. Tas bija pirmais abu vadošo inkretīnu zāļu tiešā salīdzinājuma pētījums aptaukošanās jomā, un pilnie rezultāti vēlāk tika publicēti New England Journal of Medicine.
2024. g. jūlijs
FDA brīdina par pārdozēšanu devu kļūdu dēļ, lietojot aptiekā izgatavota semaglutīda flakonus
FDA brīdināja klīnicistus, zāļu izgatavotājus aptiekās un pacientus par nevēlamiem notikumiem, kas saistīti ar devu kļūdām, lietojot aptiekā izgatavotu semaglutīdu vairāku devu flakonos. Daži pacienti ievilka šļircē piecas līdz 20 reizes lielāku devu nekā paredzēts, un daži klīnicisti kļūdījās, pārrēķinot miligramus vienībās, kā rezultātā devas bija piecas līdz 10 reizes par lielu. Ziņotais kaitējums ietvēra sliktu dūšu, vemšanu, ģīboni, dehidratāciju, akūtu pankreatītu un žultsakmeņus, un daži pacienti tika hospitalizēti.
2024. g. aprīlis
EMA drošuma komiteja neatrod cēloņsakarību starp GLP-1 zālēm un domām par pašnāvību
EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) secināja, ka pieejamie pierādījumi neapstiprina cēloņsakarību starp GLP-1 receptoru agonistiem (dulaglutīdu, eksenatīdu, liraglutīdu, liksisenatīdu un semaglutīdu) un domām vai darbībām, kas saistītas ar pašnāvību vai paškaitējumu. Pārskatā tika izvērtēti neklīniskie pētījumi, klīniskie pētījumi, pēcreģistrācijas ziņojumi un divi lieli elektronisko veselības ierakstu pētījumi. ES zāļu informācija nebija jāatjaunina.
2024. g. marts
FDA apstiprina Wegovy sirdslēkmes un insulta riska mazināšanai pieaugušajiem ar aptaukošanos
FDA apstiprināja Wegovy (semaglutīds 2,4 mg) sirds un asinsvadu nāves, sirdslēkmes un insulta riska mazināšanai pieaugušajiem ar diagnosticētu sirds un asinsvadu slimību un aptaukošanos vai lieko svaru. Lēmums balstījās uz SELECT pētījumu ar vairāk nekā 17 600 cilvēkiem, kurā nozīmīgi sirds un asinsvadu notikumi radās 6,5 % Wegovy lietotāju salīdzinājumā ar 8 % placebo grupā. Tādējādi Wegovy kļuva par pirmajām svara samazināšanas zālēm, kas apstiprinātas arī sirds un asinsvadu notikumu profilaksei.