Insulin (human)
Peptidehormoon (insuline)
Status
Goedgekeurd
Recombinant humane insuline is sinds 1982 door de FDA goedgekeurd (Humulin) en sinds 2002 centraal toegelaten in de EU (bijvoorbeeld Actrapid); in de VS worden sommige vormen van Humulin R zonder recept verkocht, terwijl voor andere een recept nodig is.
Bewijs
Sterk
Insuline is een onmisbare therapie bij diabetes type 1, en grote gerandomiseerde studies zoals de DCCT tonen aan dat intensieve insulinetherapie diabetische complicaties voorkomt.
In de sport
WADAVerboden (WADA)
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Insuline is het alvleesklierhormoon dat de bloedglucose verlaagt. Recombinant humane insuline, twee peptideketens verbonden door disulfidebruggen, is sinds 1982 goedgekeurd voor de behandeling van diabetes type 1 en type 2 en is het uitgangspunt voor de gemodificeerde insulineanalogen die nu worden gebruikt.
Structuur
51 aminozuren- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Wijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Waarvoor het wordt gebruikt
- Glykemische controle bij diabetes type 1 (goedgekeurd)
- Glykemische controle bij diabetes type 2 (goedgekeurd)
Hoe het werkt
De belangrijkste taak van insuline is het regelen van de glucosestofwisseling. Het verlaagt de bloedglucose door de opname van glucose in weefsels te stimuleren, vooral in skeletspieren en vet, en door de glucoseproductie in de lever uit te schakelen. Het remt ook de afbraak van vet (lipolyse) en eiwit en bevordert de aanmaak van eiwit en glycogeen.
Hoe sterk het bewijs is
Sterk
De Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomiseerde 1.441 mensen met diabetes type 1 naar intensieve of conventionele insulinetherapie gedurende gemiddeld 6,5 jaar. Intensieve therapie verlaagde het risico op het ontstaan van retinopathie met 76% en vertraagde de verergering ervan met 54%, en verminderde ook complicaties aan nieren en zenuwen, ten koste van meer ernstige hypoglykemie. Insulineanalogen, ontwikkeld op basis van de menselijke sequentie, veranderen de snelheid en duur van de opname en niet de onderliggende werking.
Risico's en bijwerkingen
- Hypoglykemie, die ernstig of fataal kan zijn, ook door doseringsfouten of verwisseling van producten
- Hypokaliëmie (laag kalium), vooral bij intraveneus gebruik
- Lipodystrofie op de injectieplaats en plaatselijke cutane amyloïdose; wissel van injectieplaats
- Vochtretentie en hartfalen in combinatie met thiazolidinedionen (PPAR-gamma-agonisten)
- Overgevoeligheidsreacties, waaronder zeldzame gegeneraliseerde allergie
Dosering volgens de bijsluiter
Productinformatie (Humulin R): de dosis wordt afgestemd op de stofwisselingsbehoefte en glucosecontrole, ongeveer 30 minuten voor een maaltijd subcutaan geïnjecteerd en meestal gecombineerd met een middellang- of langwerkende insuline.
Regulatoire status
| Regio | Jaar | Goedgekeurd voor |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Glykemische controle bij volwassenen en kinderen met diabetes mellitus |
| EUEMA | 2002 | Behandeling van diabetes mellitus |
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 4 |
| EUEuropese Unie | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 5 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
| AUAustralië | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
| CACanada | Geregistreerd geneesmiddel | Bron 11 |
Te volgen studies met Insulin (human)
INHALE-1st(opent de bron in een nieuw tabblad)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(opent de bron in een nieuw tabblad)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Tijdlijn
2027
2026
2002
- Goedgekeurd, EU (EMA)Behandeling van diabetes mellitus
1982
- Goedgekeurd, US (FDA)Glykemische controle bij volwassenen en kinderen met diabetes mellitus
Bronnen
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07Insulin analogues(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.