Insulin (human)
Hormon peptydowy (insulina)
Status
Zatwierdzony
Rekombinowana insulina ludzka jest zatwierdzona przez FDA od 1982 r. (Humulin), a w UE jest dopuszczona do obrotu w procedurze centralnej od 2002 r. (na przykład Actrapid); w USA niektóre postacie Humulin R są dostępne bez recepty, a inne wymagają recepty.
Dowody
Silne
Insulina jest niezbędną terapią w cukrzycy typu 1, a duże badania randomizowane, takie jak DCCT, wykazują, że intensywna insulinoterapia zapobiega powikłaniom cukrzycy.
W sporcie
WADAZakazany (WADA)
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Insulina to hormon trzustki, który obniża stężenie glukozy we krwi. Rekombinowana insulina ludzka, złożona z dwóch łańcuchów peptydowych połączonych mostkami disiarczkowymi, jest zatwierdzona od 1982 r. w leczeniu cukrzycy typu 1 i typu 2 i stanowi wzór dla stosowanych obecnie zmodyfikowanych analogów insuliny.
Budowa
51 aminokwasów- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Wskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Do czego jest stosowany
- Kontrola glikemii w cukrzycy typu 1 (zatwierdzone)
- Kontrola glikemii w cukrzycy typu 2 (zatwierdzone)
Jak działa
Główną funkcją insuliny jest regulacja metabolizmu glukozy. Obniża stężenie glukozy we krwi, zwiększając jej wychwyt przez tkanki, zwłaszcza mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową, oraz hamując wytwarzanie glukozy w wątrobie. Blokuje też rozkład tłuszczu (lipolizę) i białek oraz pobudza syntezę białek i glikogenu.
Jak mocne są dowody
Silne
W badaniu Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) 1441 osób z cukrzycą typu 1 przydzielono losowo do intensywnej lub konwencjonalnej insulinoterapii na średnio 6,5 roku. Intensywna terapia zmniejszyła ryzyko wystąpienia retinopatii o 76% i spowolniła jej postęp o 54%, a także ograniczyła powikłania nerkowe i neurologiczne, kosztem częstszej ciężkiej hipoglikemii. Analogi insuliny, opracowane na podstawie sekwencji ludzkiej, zmieniają szybkość i czas wchłaniania, a nie samo działanie.
Ryzyko i działania niepożądane
- Hipoglikemia, która może być ciężka lub śmiertelna, także w wyniku błędów w dawkowaniu lub pomylenia produktów
- Hipokaliemia (niskie stężenie potasu), zwłaszcza przy podaniu dożylnym
- Lipodystrofia i miejscowa amyloidoza skórna w miejscu wstrzyknięcia; należy zmieniać miejsca wstrzyknięć
- Zatrzymanie płynów i niewydolność serca przy łączeniu z tiazolidynodionami (agonistami PPAR-gamma)
- Reakcje nadwrażliwości, w tym rzadka uogólniona alergia
Dawkowanie według informacji o leku
Informacja o leku (Humulin R): dawkę dobiera się indywidualnie do potrzeb metabolicznych i wyników monitorowania glukozy, wstrzykuje podskórnie około 30 minut przed posiłkiem i zwykle łączy z insuliną o pośrednim lub długim czasie działania.
Status regulacyjny
| Region | Rok | Zatwierdzone wskazanie |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Kontrola glikemii u dorosłych i dzieci z cukrzycą |
| EUEMA | 2002 | Leczenie cukrzycy |
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Lek dopuszczony do obrotu | Źródło 4 |
| EUUnia Europejska | Lek dopuszczony do obrotu | Źródło 5 |
| UKWielka Brytania | Lek dopuszczony do obrotu | Źródło 9 |
| AUAustralia | Lek dopuszczony do obrotu | Źródło 10 |
| CAKanada | Lek dopuszczony do obrotu | Źródło 11 |
Badania warte uwagi: Insulin (human)
INHALE-1st(otwiera źródło w nowej karcie)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(otwiera źródło w nowej karcie)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Oś czasu
2027
2026
2002
- Zatwierdzony, EU (EMA)Leczenie cukrzycy
1982
- Zatwierdzony, US (FDA)Kontrola glikemii u dorosłych i dzieci z cukrzycą
Źródła
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07Insulin analogues(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(otwiera źródło w nowej karcie)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.