Insulin (human)
Peptidový hormón (inzulín)
Status
Schválené
Rekombinantný ľudský inzulín je schválený FDA od roku 1982 (Humulin) a centrálne registrovaný v EÚ od roku 2002 (napríklad Actrapid); v USA sa niektoré balenia Humulin R predávajú bez lekárskeho predpisu, zatiaľ čo iné vyžadujú predpis.
Dôkazy
Silné
Inzulín je nevyhnutnou liečbou pri diabete 1. typu a veľké randomizované štúdie, ako je DCCT, ukazujú, že intenzívna inzulínová liečba predchádza diabetickým komplikáciám.
V športe
WADAZakázané (WADA)
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Inzulín je hormón pankreasu, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi. Rekombinantný ľudský inzulín, dva peptidové reťazce spojené disulfidovými mostíkmi, je od roku 1982 schválený na liečbu diabetu 1. a 2. typu a je predlohou pre upravené inzulínové analógy, ktoré sa používajú dnes.
Štruktúra
51 aminokyselín- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Názov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Na čo sa používa
- Kontrola glykémie pri diabete 1. typu (schválené)
- Kontrola glykémie pri diabete 2. typu (schválené)
Ako pôsobí
Hlavnou úlohou inzulínu je regulovať metabolizmus glukózy. Znižuje hladinu glukózy v krvi tým, že podporuje jej príjem do tkanív, najmä kostrových svalov a tuku, a vypína tvorbu glukózy v pečeni. Blokuje aj rozklad tuku (lipolýzu) a bielkovín a podporuje syntézu bielkovín a glykogénu.
Aké silné sú dôkazy
Silné
Štúdia Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomizovala 1 441 ľudí s diabetom 1. typu na intenzívnu alebo konvenčnú inzulínovú liečbu na priemerne 6,5 roka. Intenzívna liečba znížila riziko vzniku retinopatie o 76 % a spomalila jej progresiu o 54 % a znížila aj komplikácie obličiek a nervov, za cenu častejšej závažnej hypoglykémie. Inzulínové analógy, vyvinuté z ľudskej sekvencie, menia rýchlosť a trvanie vstrebávania, nie samotný účinok.
Riziká a nežiaduce účinky
- Hypoglykémia, ktorá môže byť závažná alebo smrteľná, aj v dôsledku zámeny dávky alebo prípravku
- Hypokaliémia (nízka hladina draslíka), najmä pri vnútrožilovom podaní
- Lipodystrofia a lokalizovaná kožná amyloidóza v mieste vpichu; miesta vpichu treba striedať
- Zadržiavanie tekutín a zlyhanie srdca pri kombinácii s tiazolidíndiónmi (agonistami PPAR-gama)
- Reakcie z precitlivenosti vrátane zriedkavej generalizovanej alergie
Dávkovanie podľa informácií o lieku
Informácie o lieku (Humulin R): dávka sa určuje individuálne podľa metabolických potrieb a monitorovania glukózy, podáva sa podkožne približne 30 minút pred jedlom a zvyčajne sa kombinuje so stredne dlho alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Regulačný status
| Región | Rok | Schválené na |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Kontrola glykémie u dospelých a detí s diabetes mellitus |
| EUEMA | 2002 | Liečba diabetes mellitus |
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Registrovaný liek | Zdroj 4 |
| EUEurópska únia | Registrovaný liek | Zdroj 5 |
| UKSpojené kráľovstvo | Registrovaný liek | Zdroj 9 |
| AUAustrália | Registrovaný liek | Zdroj 10 |
| CAKanada | Registrovaný liek | Zdroj 11 |
Sledované štúdie: Insulin (human)
INHALE-1st(otvorí zdroj na novej karte)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(otvorí zdroj na novej karte)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Časová os
2027
2026
2002
- Schválené, EU (EMA)Liečba diabetes mellitus
1982
- Schválené, US (FDA)Kontrola glykémie u dospelých a detí s diabetes mellitus
Zdroje
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(otvorí zdroj na novej karte)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(otvorí zdroj na novej karte)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(otvorí zdroj na novej karte)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(otvorí zdroj na novej karte)
- 07Insulin analogues(otvorí zdroj na novej karte)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(otvorí zdroj na novej karte)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(otvorí zdroj na novej karte)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.