„Research use only“ je vyhlásenie predajcu, že prípravok je určený na laboratórne pokusy, nie pre ľudí. Nie je to schválenie, licencia ani štandard kvality. Regulačné úrady v Spojených štátoch, Kanade, Austrálii a Veľkej Británii uviedli, že keď sa takéto prípravky v skutočnosti propagujú na použitie u ľudí, označenie nerobí ich predaj legálnym, a regulačné úrady tieto prípravky neposúdili z hľadiska bezpečnosti, kvality ani účinnosti.1,
Čo sa píše na označení
Znenie sa líši. Varovné listy FDA citujú označenia ako „for laboratory, research, and analytical use“, „not intended for human or veterinary use“, „Research Use Only“ a „not intended for human consumption, medical use, or veterinary use“. Health Canada uvádza prípravky označené „For Research Use Only“ a „Not for Human Consumption“. Lekárnici z University of Connecticut opísali injekčné liekovky so semaglutidom a tirzepatidom predávané spotrebiteľom bez lekárskeho predpisu s označeniami „research purposes only“ alebo „not for human consumption“.1,
Označenie má menší význam, ako sa zdá. Podľa amerického práva závisí to, či je prípravok liekom, od jeho „zamýšľaného použitia“, a predpis FDA uvádza, že zamýšľané použitie sa posudzuje podľa objektívneho zámeru. Tento zámer môžu preukázať tvrdenia na označení, reklama, vyhlásenia predajcu a okolnosti, za ktorých sa prípravok predáva, nielen znenie na liekovke.4,
Prečo regulačné úrady tvrdia, že označenie nerobí predaj legálnym
Spojené štáty. Vo varovných listoch z 31. marca a 24. augusta 2026 FDA oznámila dvom online predajcom, že prípravky vrátane retatrutidu, tirzepatidu, semaglutidu, survodutidu, mazdutidu, bremelanotidu (PT-141) a tesamorelínu sú neschválené nové lieky, a to napriek ich označeniam o výskumnom použití. Ako dôkaz, že prípravky boli určené pre ľudí, úrad uviedol zdravotné tvrdenia na webových stránkach, vodu predávanú spolu s liekovkami na prípravu injekcií a v jednom prípade online „kalkulačku peptidov“. FDA uvádza, že varovala spoločnosti, ktorých prípravky boli falošne označené ako určené na výskum alebo „not for human consumption“ a predávali sa priamo spotrebiteľom s pokynmi na dávkovanie.1,
Následky môžu byť trestnoprávne. V júli 2026 americký federálny sudca odsúdil majiteľa online podniku s peptidmi, ktorý používal upozornenie o výskumnom použití, na 70 mesiacov väzenia po tom, čo sa priznal k predaju neschválených liekov. Vo svojom priznaní viny uznal, že vedel, že prípravky sa propagovali a predávali na ľudskú spotrebu.19
Kanada. Upozornenie Health Canada z 9. apríla 2026 uvádza, že peptidy sú v Kanade spravidla regulované ako lieky na lekársky predpis a že nepovolené lieky sú nelegálne. Medzi zaistenými prípravkami, ktoré uvádza ako príklady, sú BPC-157, TB-500 a retatrutid. Uvádza, že označenie o výskumnom použití „nerobí tieto prípravky legálnymi ani ich neoslobodzuje od regulačných požiadaviek“.6
Austrália. Úrad Therapeutic Goods Administration (TGA) v apríli 2026 uviedol, že peptidové prípravky sú regulované ako terapeutické výrobky, a medzi neschválenými príkladmi menoval BPC-157, TB-500 a retatrutid. Uviedol, že vyhlásenie „research use only“ nerobí dodávanie legálnym a samo osebe nemení regulačný status prípravku, nepovoľuje dovoz ani neruší povinnosti týkajúce sa reklamy a dodávania. Po zaistení v auguste 2026 doplnil, že v Austrálii je nezákonné dovážať, propagovať, vyrábať a dodávať neschválené peptidové prípravky. Výnimky sú úzke, napríklad prípravok individuálne pripravený pre konkrétnu osobu alebo osobný dovoz, ktorý spĺňa všetky podmienky Personal Importation Scheme.7,
Veľká Británia. Úrad Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) v apríli 2026 povedal časopisu The Pharmacist, že neberie do úvahy tvrdenia „research purposes“, ak sa používajú na obchádzanie regulácie liekov, a zasahuje, keď propagačné materiály ukazujú, že prípravky sú nepovolené lieky určené na použitie u ľudí. Rozhoduje od prípadu k prípadu a uviedol, že mnohé peptidy predávané na kulturistiku bez liečebných tvrdení by sa za lieky nepovažovali. Jeho útvar trestného presadzovania vykonal razie v prevádzkach vyrábajúcich neregistrované perá s retatrutidom a tirzepatidom vrátane razie v máji 2026, ktorú označil za svoje doteraz najväčšie zaistenie neregistrovaných liekov na chudnutie.18,
Čo je známe o kvalite
Regulačné úrady opisujú rovnaký súbor rizík. Health Canada varuje, že nepovolené lieky môžu obsahovať príliš veľa, príliš málo alebo vôbec žiadnu účinnú látku, neuvedené zložky alebo kontaminanty, ako sú rozpúšťadlá, ťažké kovy, častice a mikróby, a môžu byť zle označené alebo skladované. FDA uvádza, že nelegálne predávaný semaglutid a tirzepatid môžu byť falšované alebo obsahovať nesprávne zložky. TGA uvádza, že nemá žiadny dohľad nad zložením týchto prípravkov ani nad ich výrobnými štandardmi a že nie je známe, či sú injekčné prípravky sterilné.6,
Nezávislé laboratórne testovanie je zriedkavé a publikované štúdie sú malé. V štúdii z roku 2024 si výskumníci z Maďarska a USA objednali semaglutid z nelegálnych online lekární, ktoré ho predávali bez lekárskeho predpisu. Doručené boli tri liekovky (objednané perá neprišli nikdy). Liekovky obsahovali približne o 29 % až 39 % viac semaglutidu, ako bolo uvedené na označení, bakteriálne toxíny (endotoxín) sa našli vo všetkých troch a nameraná čistota bola 7,7 % až 14,4 % oproti 99 % deklarovaným na označeniach.15
Analýza z roku 2026, ktorá skúmala tri prípravky predávané v Austrálii ako retatrutid, anonymne odovzdané súkromnej službe na analýzu drog, zistila, že všetky tri obsahovali retatrutid, ale množstvo sa pohybovalo približne od polovice až po takmer dvojnásobok toho, čo uvádzalo označenie (51 %, 165 % a 190 % deklarovaného obsahu). Kovové nečistoty boli na stopových úrovniach, výrazne pod bezpečnostnými limitmi. Sterilita a endotoxín sa netestovali.16
Obe štúdie testovali len tri vzorky, takže nemôžu ukázať, aké časté sú tieto problémy na celom trhu. Ukazujú však, že označenie aj tvrdenie predajcu o čistote môžu byť nesprávne. Certifikát analýzy je len taký spoľahlivý ako ten, kto ho vydal: majiteľ v americkom trestnom prípade priznal, že k svojim prípravkom falšoval laboratórne certifikáty.15,
Pri niektorých výskumných peptidoch vyvoláva otázky samotná látka. FDA uvádza, že BPC-157 môže niesť riziko nežiaducich imunitných reakcií (imunogenicity) a problémov s nečistotami a že nemá dostatok informácií na to, aby vedela, či by u ľudí spôsobil poškodenie; pri TB-500 nenašla žiadne údaje o expozícii u ľudí. TGA dostal hlásenia týkajúce sa neschválených peptidových prípravkov, ktoré zahŕňajú závažné alergické reakcie vyžadujúce adrenalín a nemocničnú starostlivosť a závažný zápal v celom tele (syndróm systémovej zápalovej odpovede), ktorý si vyžiadal liečbu v nemocnici.5,
Ako overiť regulačný status peptidu
- Spojené štáty: Drugs@FDA uvádza značkové a generické lieky na lekársky predpis schválené FDA, voľnopredajné lieky a mnohé terapeutické biologické prípravky.
- Európska únia: lieky hodnotené Európskou agentúrou pre lieky sú na jej webovej stránke a lieky povolené jednotlivými krajinami sú v národnom registri každej krajiny, na ktorý EMA odkazuje.
- Veľká Británia: webová stránka MHRA o prípravkoch obsahuje písomné informácie pre pacientov, opisy prípravkov a vedecké správy o povoleniach na uvedenie na trh.
- Kanada: povolené lieky majú na označení osemmiestne identifikačné číslo lieku (Drug Identification Number, DIN) a možno ich vyhľadať v databáze Drug Product Database úradu Health Canada.
- Austrália: schválené prípravky sú zapísané v Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); peptidové prípravky, ktoré v ňom nie sú zapísané, sú neschválené.12,
13, 14, 6, 7
Liekovka s názvom schválenej účinnej látky nie je schválený liek. FDA uvádza, že neschválené verzie liekov, ako sú semaglutid a tirzepatid, neprechádzajú jej posúdením bezpečnosti, účinnosti a kvality a že retatrutid nie je zložkou žiadneho lieku schváleného FDA a nebol uznaný za bezpečný a účinný pri žiadnom ochorení.3
Každý záznam o peptide v PeptoKing zobrazuje jeho regulačný status so zdrojmi. BPC-157 a TB-500 sú uvedené so statusom „Neschválené“: kanadské aj austrálske regulačné úrady ich oba uvádzajú medzi nepovolenými alebo neschválenými peptidovými prípravkami. Retatrutid je uvedený so statusom „V klinických štúdiách“: MHRA ho opisuje ako liek v klinickom vývoji, ktorý nebol schválený na použitie vo Veľkej Británii, a FDA uvádza, že nie je súčasťou žiadneho schváleného lieku. Status sa môže zmeniť, preto si overte dátum v zázname a na stránke regulačného úradu.6,