PEPTOKING
SK

TB-500

Fragment tymozínu beta-4 (výskumná chemikália)

Status

Neschválené

Nikde neschválený; FDA uvádzala fragment tymozínu beta-4 (LKKTETQ) v kategórii 2 podľa 503A, kým nebola stiahnutá nominácia a v apríli 2026 nebol vyradený, a v júli 2026 poradný výbor FDA hlasoval 8-6 (1 člen sa zdržal) za odporúčanie pridať TB-500 na zoznam látok 503A (bulks list), a to v rozpore s odporúčaním odborníkov FDA, pričom konečný predpis FDA zatiaľ nebol vydaný.

Dôkazy

Iba údaje zo zvierat

FDA nenašla vôbec žiadne štúdie TB-500 na ľuďoch; argumenty v jeho prospech sa opierajú o práce na zvieratách s týmto fragmentom a o výskum celého tymozínu beta-4, čo je iná molekula.

V športe

WADAZakázané (WADA)

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

TB-500 je syntetický fragment tymozínu beta-4 so siedmimi aminokyselinami (Ac-LKKTETQ), ktorý sa najprv predával pre dostihové kone a chrtov a dnes sa predáva ako výskumná chemikália na zotavenie po zraneniach. Nikdy nebol skúmaný na ľuďoch a často sa zamieňa s celým tymozínom beta-4.

Štruktúra

7 aminokyselín

Názov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.

Sekvencia ako text
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Na čo sa používa

  • Hojenie rán, použitie, ktoré FDA posudzovala v roku 2026, len v štúdiách na zvieratách (skúmané)
  • Neurotrofická keratopatia, pri ktorej sa používajú očné kvapky s celým tymozínom beta-4 (RGN-259), nie TB-500 (skúmané)
  • Zotavenie po poraneniach šliach a svalov a po športových zraneniach (tvrdené, nepreukázané)

Ako pôsobí

Celý tymozín beta-4 viaže monomérny aktín (G-aktín) a spája sa s migráciou buniek, rastom ciev a hojením rán; LKKTETQ je úsek, o ktorom sa predpokladá, že nesie jeho schopnosť viazať aktín a podporovať hojenie rán. U myší neacetylovaný peptid LKKTETQ urýchlil hojenie kožných rán, ale FDA upozorňuje, že acetylácia mení vlastnosti peptidu, takže tieto výsledky nemožno jednoducho preniesť na TB-500. U koní a v laboratórnych preparátoch ľudskej pečene, obličiek a séra sa TB-500 rozkladá na kratšie acetylované fragmenty.

Aké silné sú dôkazy

Iba údaje zo zvieratTakmer všetko, čo je známe, pochádza zo štúdií na zvieratách alebo bunkách.

Prehľad FDA z roku 2026 nenašiel žiadne klinické štúdie, kazuistiky ani farmakokinetické údaje pre TB-500 u ľudí; nominácia citovala len štúdie celého tymozínu beta-4. Údaje o fragmente pochádzajú z myších modelov rán (Philp 2003) a zo štúdií metabolizmu u koní používaných na dopingovú kontrolu (Ho 2012). Celý tymozín beta-4 má samostatné údaje u ľudí ako očné kvapky RGN-259 pri neurotrofickej keratopatii: malá štúdia fázy 3 SEER-1 (18 pacientov) mala pozitívny trend, európska štúdia fázy 3 SEER-3 v roku 2025 nesplnila primárny cieľ a americká štúdia SEER-2 bola pri poslednej aktualizácii v registri stále uvedená v štádiu náboru účastníkov.

Riziká a nežiaduce účinky

  • Žiadne údaje o bezpečnosti TB-500 u ľudí akéhokoľvek druhu (FDA 2026).
  • Neistá identita: prípravky označené ako TB-500 môžu obsahovať fragment, celý tymozín beta-4 alebo iné látky.
  • Peptidové nečistoty a agregácia môžu podľa FDA vyvolať nežiaduce imunitné reakcie (imunogenicitu).
  • V športe zakázaný vždy podľa triedy WADA S2.3, ktorá výslovne uvádza tymozín beta-4 a jeho deriváty, ako je TB-500; dopingové testy dokážu odhaliť jeho metabolity.

Regulačný status

Žiadny regulačný úrad tento peptid neschválil na žiadne použitie.

Status podľa krajín

JurisdikciaStatusZdroj
USSpojené štátyŽiadny registrovaný liekZdroj 1
EUEurópska úniaŽiadny registrovaný liekZdroj 13
UKSpojené kráľovstvoŽiadny registrovaný liekZdroj 14
AUAustráliaŽiadny registrovaný liekZdroj 15
CAKanadaŽiadny registrovaný liekZdroj 16
Či je registrovaný liek, ktorý ho obsahuje, overené v záznamoch každého regulačného úradu 1. 10. 2026.

Status všetkých peptidov podľa krajín

Časová os

  1. 2026

    1. VýskumPrehľad 565 štúdií našiel málo dôkazov u ľudí pre populárne injekčné peptidy
    2. ReguláciaAustrálsky regulačný úrad zaistil nelegálne peptidy, ktoré údajne predával influencer zo sociálnych sietí
    3. ReguláciaPoradcovia FDA hlasovali za povolenie individuálnej prípravy BPC-157, KPV, TB-500 a MOTS-c
    4. ReguláciaFDA vyradila BPC-157 a 11 ďalších peptidov zo zoznamu bezpečnostných rizík pri individuálnej príprave
    5. BezpečnosťAustrálsky úrad TGA varuje pred závažnými reakciami na neschválené injekčné peptidy
    6. BezpečnosťHealth Canada varuje pred injekčným podávaním peptidov kúpených online a menuje zaistené prípravky

Články o TB-500

Zdroje

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvorí zdroj na novej karte) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvorí zdroj na novej karte) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvorí zdroj na novej karte) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(otvorí zdroj na novej karte) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(otvorí zdroj na novej karte) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(otvorí zdroj na novej karte) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvorí zdroj na novej karte) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(otvorí zdroj na novej karte) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(otvorí zdroj na novej karte) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(otvorí zdroj na novej karte) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(otvorí zdroj na novej karte) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(otvorí zdroj na novej karte) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(otvorí zdroj na novej karte) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otvorí zdroj na novej karte) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvorí zdroj na novej karte) Health Canada, 2026
  1. NeschválenéBPC-157Syntetický žalúdočný pentadekapeptid (výskumná chemikália)15 Zakázané WADA
  2. NeschválenéCollagen peptidesHydrolyzovaný kolagén (doplnok stravy)Žiadna jednotná sekvencia·
  3. Kozmetická zložkaGHK-CuTripeptid viažuci meď (kozmetická zložka)3
  4. NeschválenéKPVTripeptid odvodený od alfa-MSH (výskumná chemikália)3 Zakázané WADA
  5. NeschválenéLL-37Ľudský antimikrobiálny peptid z rodiny katelicidínov37 Zakázané WADA

Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.