Poradcovia FDA hlasovali za povolenie individuálnej prípravy BPC-157, KPV, TB-500 a MOTS-c

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

Poradný výbor FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee hlasoval v pomere 8 ku 6 pri jednom zdržaní sa za odporúčanie pridať BPC-157, KPV a TB-500 na zoznam surovín 503A a v pomere 7 ku 5 pri dvoch zdržaniach sa v prípade MOTS-c, čím prehlasoval odborníkov FDA, ktorí neodporúčali ani jednu zo štyroch látok. Vedci úradu poukázali na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti a na chýbajúcu všeobecne uznávanú chemickú špecifikáciu týchto prípravkov. Hlasovania sú len poradné; konečné rozhodnutie prijíma FDA v procese prijímania predpisu s verejným pripomienkovaním.

Zdroje

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(otvorí zdroj na novej karte) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(otvorí zdroj na novej karte) STAT

Dotknuté peptidy

  1. NeschválenéBPC-157Syntetický žalúdočný pentadekapeptid (výskumná chemikália)15 Zakázané WADA
  2. NeschválenéKPVTripeptid odvodený od alfa-MSH (výskumná chemikália)3 Zakázané WADA
  3. NeschválenéTB-500Fragment tymozínu beta-4 (výskumná chemikália)7 Zakázané WADA
  4. NeschválenéMOTS-cPeptid odvodený z mitochondrií (výskumný peptid)16 Zakázané WADA