Insulin (human)
Peptit hormon (insülin)
Durum
Onaylı
Rekombinant insan insülini 1982'den beri FDA onaylıdır (Humulin) ve 2002'den beri AB'de merkezi olarak ruhsatlıdır (örneğin Actrapid); ABD'de bazı Humulin R sunumları reçetesiz satılırken diğerleri reçete gerektirir.
Kanıt
Güçlü
İnsülin, tip 1 diyabette vazgeçilmez bir tedavidir ve DCCT gibi büyük randomize çalışmalar yoğun insülin tedavisinin diyabet komplikasyonlarını önlediğini gösterir.
Sporda
WADAYasaklı (WADA)
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
İnsülin, kan şekerini düşüren pankreas hormonudur. Disülfit bağlarıyla birbirine bağlı iki peptit zincirinden oluşan rekombinant insan insülini, 1982'den beri tip 1 ve tip 2 diyabet tedavisi için onaylıdır ve bugün kullanılan değiştirilmiş insülin analoglarının şablonudur.
Yapı
51 amino asit- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Adını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Ne için kullanılır
- Tip 1 diyabette kan şekeri kontrolü (onaylı)
- Tip 2 diyabette kan şekeri kontrolü (onaylı)
Nasıl etki eder
İnsülinin ana görevi glukoz metabolizmasını düzenlemektir. Glukozun başta iskelet kası ve yağ dokusu olmak üzere dokulara alınmasını sağlayarak ve karaciğerdeki glukoz üretimini durdurarak kan şekerini düşürür. Ayrıca yağ (lipoliz) ve protein yıkımını engeller, protein ve glikojen sentezini destekler.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Güçlü
Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993), tip 1 diyabetli 1.441 kişiyi ortalama 6,5 yıl boyunca yoğun veya geleneksel insülin tedavisine randomize etti. Yoğun tedavi, retinopati gelişme riskini %76 azalttı ve ilerlemesini %54 yavaşlattı; ayrıca böbrek ve sinir komplikasyonlarını da azalttı, ancak bunun bedeli daha fazla ağır hipoglisemi oldu. İnsan dizisinden geliştirilen insülin analogları, temel etkiyi değil, emilim hızını ve süresini değiştirir.
Riskler ve yan etkiler
- Doz veya ürün karışıklıklarından kaynaklananlar dahil, ağır veya ölümcül olabilen hipoglisemi
- Özellikle damar içi kullanımda hipokalemi (düşük potasyum)
- Enjeksiyon yerinde lipodistrofi ve bölgesel kutanöz amiloidoz; enjeksiyon yerlerini değiştirin
- Sıvı tutulumu ve kalp yetmezliği, şu ilaçlarla birlikte kullanıldığında: tiazolidindionlar (PPAR-gama agonistleri)
- Nadir görülen yaygın alerji dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
Prospektüse göre doz
Prospektüs (Humulin R): doz metabolik ihtiyaçlara ve glukoz izlemine göre kişiye özel belirlenir, yemekten yaklaşık 30 dakika önce deri altına enjekte edilir ve genellikle orta veya uzun etkili bir insülinle birlikte kullanılır.
Onay durumu
| Bölge | Yıl | Onaylandığı kullanım |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Diabetes mellitusu olan yetişkin ve çocuklarda kan şekeri kontrolü |
| EUEMA | 2002 | Diabetes mellitus tedavisi |
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 4 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 5 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 9 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 10 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç | Kaynak 11 |
Insulin (human) ile ilgili takip edilecek çalışmalar
INHALE-1st(kaynağı yeni sekmede açar)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(kaynağı yeni sekmede açar)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Zaman çizelgesi
2027
2026
2002
- Onaylandı, EU (EMA)Diabetes mellitus tedavisi
1982
- Onaylandı, US (FDA)Diabetes mellitusu olan yetişkin ve çocuklarda kan şekeri kontrolü
Kaynaklar
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07Insulin analogues(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.