PEPTOKING
TR

TB-500

Timosin beta-4 parçası (araştırma kimyasalı)

Durum

Onaysız

Hiçbir yerde onaylı değil; FDA, timosin beta-4 parçasını (LKKTETQ) adaylık geri çekilip Nisan 2026'da listeden çıkarılana kadar 503A Kategori 2'de listeledi ve Temmuz 2026'da bir FDA danışma komitesi, FDA personelinin tavsiyesine karşın TB-500'ün 503A dökme madde listesine eklenmesini önermek için 8-6 oy kullandı (1 çekimser); henüz nihai bir FDA kuralı yoktur.

Kanıt

Yalnızca hayvan verisi

FDA, TB-500 hakkında hiçbir insan çalışması bulamadı; lehine sunulan gerekçe, parçayla yapılan hayvan çalışmalarına ve farklı bir molekül olan tam uzunluktaki timosin beta-4 üzerine yapılan araştırmalara dayanıyor.

Sporda

WADAYasaklı (WADA)

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

TB-500, timosin beta-4'ün yedi amino asitlik sentetik bir parçasıdır (Ac-LKKTETQ); ilk olarak yarış atları ve tazılar için pazarlanmış, bugün ise yaralanma sonrası toparlanma için araştırma kimyasalı olarak satılmaktadır. İnsanlarda hiç araştırılmamıştır ve sıklıkla tam uzunluktaki timosin beta-4 ile karıştırılır.

Yapı

7 amino asit

Adını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.

Metin olarak dizi
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Ne için kullanılır

  • Yara iyileşmesi, FDA'nın 2026'da incelediği kullanım, yalnızca hayvan çalışmalarında (araştırılmış)
  • Nörotrofik keratopati, TB-500 yerine tam uzunluktaki timosin beta-4 göz damlaları (RGN-259) kullanılarak (araştırılmış)
  • Tendon, kas ve spor yaralanmalarından toparlanma (iddia edilen, kanıtlanmamış)

Nasıl etki eder

Tam uzunluktaki timosin beta-4, tek birimli aktine (G-aktin) bağlanır ve hücre göçü, kan damarı büyümesi ve yara onarımıyla ilişkilendirilir; LKKTETQ ise onun aktin bağlama ve yara iyileştirme etkinliğini taşıdığı düşünülen bölümüdür. Farelerde asetillenmemiş LKKTETQ peptidi deri yarasının kapanmasını hızlandırdı, ancak FDA asetilasyonun bir peptidin özelliklerini değiştirdiği konusunda uyarıyor, bu nedenle bu sonuçlar doğrudan TB-500'e uygulanamaz. Atlarda ve insan karaciğeri, böbreği ve serumuyla yapılan laboratuvar hazırlıklarında TB-500, daha kısa asetillenmiş parçalara ayrışır.

Kanıtlar ne kadar güçlü

Yalnızca hayvan verisiBilinenlerin neredeyse tamamı hayvan veya hücre çalışmalarından gelir.

FDA'nın 2026 incelemesi, insanlarda TB-500 için hiçbir klinik çalışma, olgu raporu veya farmakokinetik veri bulamadı; adaylık yalnızca tam uzunluktaki timosin beta-4 çalışmalarını gerekçe gösteriyordu. Parçaya ilişkin veriler, fare yara modellerinden (Philp 2003) ve doping kontrolünde kullanılan at metabolizması çalışmalarından (Ho 2012) gelir. Tam uzunluktaki timosin beta-4'ün, nörotrofik keratopati için RGN-259 göz damlası olarak ayrı insan verileri vardır: küçük SEER-1 faz 3 çalışması (18 hasta) olumlu bir eğilim gösterdi, Avrupa'daki SEER-3 faz 3 çalışması 2025'te birincil sonlanım noktasını karşılayamadı ve ABD'deki SEER-2 çalışması kayıt sisteminin son güncellemesinde hâlâ hasta alımı yapıyor olarak listeleniyordu.

Riskler ve yan etkiler

  • TB-500 için hiçbir türde insan güvenlilik verisi yoktur (FDA 2026).
  • Kimlik belirsizdir: TB-500 etiketli ürünler bu parçayı, tam uzunluktaki timosin beta-4'ü ya da başka maddeler içerebilir.
  • FDA'ya göre peptit safsızlıkları ve kümelenme, istenmeyen bağışıklık reaksiyonlarına (immünojenisite) yol açabilir.
  • Timosin beta-4'ü ve TB-500 gibi türevlerini adıyla sayan WADA S2.3 sınıfı kapsamında sporda her zaman yasaklıdır; doping testleri metabolitlerini saptayabilir.

Onay durumu

Hiçbir düzenleyici kurum bu peptidi herhangi bir kullanım için onaylamadı.

Ülkelere göre durum

Yetki alanıDurumKaynak
USAmerika Birleşik DevletleriRuhsatlı ilaç yokKaynak 1
EUAvrupa BirliğiRuhsatlı ilaç yokKaynak 13
UKBirleşik KrallıkRuhsatlı ilaç yokKaynak 14
AUAvustralyaRuhsatlı ilaç yokKaynak 15
CAKanadaRuhsatlı ilaç yokKaynak 16
İçinde bu peptit bulunan bir ilacın ruhsatlı olup olmadığı, 1 Eki 2026 tarihinde her düzenleyici kurumun kayıtlarından kontrol edildi.

Ülkelere göre tüm peptitlerin durumu

Zaman çizelgesi

  1. 2026

    1. Araştırma565 çalışmayı kapsayan inceleme, popüler enjeksiyonluk peptitler için insanlarda çok az kanıt buldu
    2. DüzenleyiciAvustralya düzenleyicisi, bir sosyal medya fenomeninin sattığı iddia edilen yasa dışı peptitlere el koydu
    3. DüzenleyiciFDA danışmanları BPC-157, KPV, TB-500 ve MOTS-c'nin majistral üretimine izin verilmesi yönünde oy kullandı
    4. DüzenleyiciFDA, BPC-157 ve 11 peptidi daha majistral üretim güvenlik riski listesinden çıkardı
    5. GüvenlikAvustralya'nın TGA'sı, onaysız enjeksiyonluk peptitlere bağlı ciddi reaksiyonlar konusunda uyardı
    6. GüvenlikHealth Canada, internetten alınan peptitlerin enjekte edilmemesi konusunda uyardı ve el konulan ürünleri açıkladı

TB-500 hakkında makaleler

Kaynaklar

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(kaynağı yeni sekmede açar) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(kaynağı yeni sekmede açar) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(kaynağı yeni sekmede açar) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(kaynağı yeni sekmede açar) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(kaynağı yeni sekmede açar) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(kaynağı yeni sekmede açar) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(kaynağı yeni sekmede açar) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(kaynağı yeni sekmede açar) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(kaynağı yeni sekmede açar) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(kaynağı yeni sekmede açar) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(kaynağı yeni sekmede açar) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(kaynağı yeni sekmede açar) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(kaynağı yeni sekmede açar) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(kaynağı yeni sekmede açar) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(kaynağı yeni sekmede açar) Health Canada, 2026
  1. OnaysızBPC-157Sentetik mide pentadekapeptidi (araştırma kimyasalı)15 WADA yasaklı
  2. OnaysızCollagen peptidesHidrolize kolajen (gıda takviyesi)Tek bir dizi yok·
  3. Kozmetik bileşenGHK-CuBakır bağlayan tripeptit (kozmetik bileşen)3
  4. OnaysızKPVAlfa-MSH'den türetilmiş tripeptit (araştırma kimyasalı)3 WADA yasaklı
  5. OnaysızLL-37İnsan katelisidin antimikrobiyal peptidi37 WADA yasaklı

Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.