FDA danışmanları BPC-157, KPV, TB-500 ve MOTS-c'nin majistral üretimine izin verilmesi yönünde oy kullandı

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA'nın Eczane Majistral Üretim Danışma Komitesi, BPC-157, KPV ve TB-500'ün 503A dökme madde listesine eklenmesini bir çekimserle 8'e karşı 6 oyla, MOTS-c'nin eklenmesini ise iki çekimserle 7'ye karşı 5 oyla önerdi ve dördünün de aleyhine görüş bildiren FDA personelinin görüşünü geçersiz kıldı. Kurumun bilim insanları yetersiz güvenlilik ve etkinlik verilerini ve bu ürünler için evrensel olarak kabul görmüş bir kimyasal spesifikasyon bulunmamasını gerekçe gösterdi. Oylar tavsiye niteliğinde; nihai kararı FDA, bildirim ve yorum süreciyle yürütülen kural koyma yoluyla verir.