FDA, BPC-157 ve 11 peptidi daha majistral üretim güvenlik riski listesinden çıkardı
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
FDA, aday gösterenler başvurularını geri çektiği için BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, enjeksiyonluk GHK-Cu, LL-37, dihexa ve melanotan II dahil 12 peptidi 503A dökme madde listesinin Kategori 2'sinden (önemli güvenlik riskleri nedeniyle işaretlenen maddeler) çıkaracağını açıkladı. Listeden çıkarılma onay anlamına gelmez ve tek başına majistral üretime izin vermez: kurum, Eczane Majistral Üretim Danışma Komitesi incelemelerini Temmuz 2026 için ve Şubat 2027 sonundan önceki bir tarih için planladı. Bu adım, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın Şubat 2026'da yaklaşık 14 peptide yasal erişimi genişletme sözünün ardından geldi.
Kaynaklar
- 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(kaynağı yeni sekmede açar)