“Research use only”, satıcının bir ürünün insanlar için değil laboratuvar deneyleri için tasarlandığını belirten ifadesidir. Bir onay, ruhsat veya kalite standardı değildir. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Avustralya ve Birleşik Krallık'taki düzenleyici kurumlar, bu tür ürünler aslında insanlarda kullanım için pazarlandığında etiketin satışı yasal hale getirmediğini söylemiştir ve düzenleyici kurumlar bu ürünleri güvenlilik, kalite veya etkililik açısından değerlendirmemiştir.1,
Etikette ne yazar
İfadeler değişiklik gösterir. FDA uyarı mektupları “for laboratory, research, and analytical use”, “not intended for human or veterinary use”, “Research Use Only” ve “not intended for human consumption, medical use, or veterinary use” gibi etiketlerden alıntı yapar. Health Canada, “For Research Use Only” ve “Not for Human Consumption” ibareli ürünler bildiriyor. Connecticut Üniversitesi'ndeki eczacılar, tüketicilere reçetesiz olarak “research purposes only” veya “not for human consumption” etiketleriyle satılan semaglutid ve tirzepatid flakonlarını anlatmıştır.1,
Etiket göründüğünden daha az önemlidir. ABD hukukunda bir ürünün ilaç olup olmadığı “amaçlanan kullanımına” bağlıdır ve bir FDA düzenlemesi, amaçlanan kullanımın nesnel niyete göre değerlendirildiğini söyler. Bu niyet yalnızca flakonun üzerindeki ifadelerle değil, etiketleme iddiaları, reklamlar, satıcının açıklamaları ve ürünün satıldığı koşullarla da gösterilebilir.4,
Düzenleyici kurumlar etiketin satışları neden yasal hale getirmediğini söylüyor
Amerika Birleşik Devletleri. FDA, 31 Mart ve 24 Ağustos 2026 tarihli uyarı mektuplarında iki çevrimiçi satıcıya, retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141) ve tesamorelin dahil ürünlerin, araştırma amaçlı kullanım etiketlerine rağmen onaysız yeni ilaçlar olduğunu bildirdi. Kurum, ürünlerin insanlar için tasarlandığının kanıtı olarak web sitelerindeki sağlık iddialarını, enjeksiyon hazırlamak için flakonlarla birlikte satılan suyu ve bir durumda çevrimiçi bir “peptit hesaplayıcısını” gösterdi. FDA, ürünleri yanlış biçimde araştırma amaçlı veya “not for human consumption” olarak etiketlenmiş ve doz talimatlarıyla doğrudan tüketicilere satılmış şirketleri uyardığını söylüyor.1,
Sonuçları cezai olabilir. Temmuz 2026'da bir ABD federal yargıcı, araştırma amaçlı kullanım uyarısı kullanan bir çevrimiçi peptit işletmesinin sahibini, onaysız ilaç satma suçunu kabul etmesinin ardından 70 ay hapis cezasına çarptırdı. Sahibi, suç ikrarında ürünlerin insanlar tarafından tüketilmek üzere pazarlandığını ve satıldığını bildiğini kabul etti.19
Kanada. Health Canada'nın 9 Nisan 2026 tarihli uyarısı, peptitlerin Kanada'da genellikle reçeteli ilaç olarak düzenlendiğini ve ruhsatsız ilaç ürünlerinin yasa dışı olduğunu söylüyor. Örnek olarak listelediği el konulan ürünler arasında BPC-157, TB-500 ve retatrutid bulunuyor. Uyarı, araştırma amaçlı kullanım etiketinin “bu ürünleri yasal hale getirmediğini veya düzenleyici gerekliliklerden muaf kılmadığını” belirtiyor.6
Avustralya. Therapeutic Goods Administration (TGA), Nisan 2026'da peptit ürünlerinin tedavi edici ürünler olarak düzenlendiğini söyledi ve BPC-157, TB-500 ve retatrutidi onaysız örnekler arasında saydı. “Research use only” ibaresinin tedariki yasal hale getirmediğini ve tek başına bir ürünün düzenleyici statüsünü değiştirmediğini, ithalata izin vermediğini veya reklam ve tedarik yükümlülüklerini ortadan kaldırmadığını belirtti. Ağustos 2026'daki bir el koymanın ardından, Avustralya'da onaysız peptit ürünlerini ithal etmenin, reklamını yapmanın, üretmenin ve tedarik etmenin yasa dışı olduğunu ekledi. İstisnalar dardır: örneğin belirli bir kişi için majistral olarak hazırlanan bir ürün ya da Personal Importation Scheme'in tüm koşullarını karşılayan kişisel bir ithalat.7,
Birleşik Krallık. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Nisan 2026'da The Pharmacist'e, ilaç mevzuatından kaçınmak için kullanıldıklarında “research purposes” iddialarını dikkate almadığını ve tanıtım materyalleri ürünlerin insanlarda kullanılmak üzere tasarlanmış ruhsatsız ilaçlar olduğunu gösterdiğinde harekete geçtiğini söyledi. Kurum her vakaya ayrı ayrı karar verir ve tıbbi iddia olmaksızın vücut geliştirme için satılan birçok peptidin ilaç olarak kabul edilmeyeceğini söyledi. Kurumun cezai yaptırım birimi, ruhsatsız retatrutid ve tirzepatid kalemleri üreten yerlere baskınlar düzenledi; bunlar arasında ruhsatsız kilo verme ilaçlarında şimdiye kadarki en büyük el koyma olarak nitelendirdiği Mayıs 2026 baskını da var.18,
Kalite hakkında bilinenler
Düzenleyici kurumlar aynı riskleri sıralıyor. Health Canada, ruhsatsız ilaçların etken maddeyi çok fazla, çok az veya hiç içermeyebileceği, listelenmemiş bileşenler ya da çözücüler, ağır metaller, partiküller ve mikroplar gibi kirleticiler içerebileceği ve kötü etiketlenmiş veya kötü saklanmış olabileceği konusunda uyarıyor. FDA, yasa dışı satılan semaglutid ve tirzepatidin sahte olabileceğini veya yanlış bileşenler içerebileceğini söylüyor. TGA ise bu ürünlerin bileşimi veya üretim standartları üzerinde hiçbir denetimi olmadığını ve enjeksiyonluk ürünlerin steril olup olmadığının bilinmediğini söylüyor.6,
Bağımsız laboratuvar testleri azdır ve yayımlanmış çalışmalar küçüktür. 2024 tarihli bir çalışmada Macaristan ve ABD'deki araştırmacılar, reçetesiz satış yapan yasa dışı çevrimiçi eczanelerden semaglutid sipariş etti. Üç flakon geldi (sipariş ettikleri kalemler hiç gelmedi). Flakonlar etikette yazandan yaklaşık %29 ila %39 daha fazla semaglutid içeriyordu, üçünde de bakteriyel toksinler (endotoksin) bulundu ve ölçülen saflık, etiketlerde iddia edilen %99'a karşılık %7,7 ila %14,4 idi.15
Avustralya'da retatrutid olarak satılan ve özel bir ilaç analiz hizmetine anonim olarak gönderilen üç ürünün 2026 tarihli analizi, üçünün de retatrutid içerdiğini, ancak miktarın etikette belirtilenin yaklaşık yarısından neredeyse iki katına kadar değiştiğini buldu (etiketteki içeriğin %51'i, %165'i ve %190'ı). Metal safsızlıkları, güvenlik eşiklerinin çok altında, eser düzeydeydi. Sterilite ve endotoksin test edilmedi.16
Her iki çalışma da yalnızca üç numuneyi test etti, dolayısıyla bu sorunların piyasa genelinde ne kadar yaygın olduğunu gösteremez. Ancak etiketin ve satıcının saflık iddiasının yanlış olabileceğini gösteriyorlar. Bir analiz sertifikası ancak onu düzenleyen kadar güvenilirdir: ABD'deki ceza davasında şirket sahibi, ürünleri için laboratuvar sertifikalarında sahtecilik yaptığını kabul etti.15,
Bazı araştırma peptitlerinde maddenin kendisi soru işaretleri doğurur. FDA, BPC-157'nin istenmeyen bağışıklık reaksiyonları (immünojenisite) ve safsızlık sorunları riski taşıyabileceğini ve insanlarda zarara yol açıp açmayacağını bilmek için yeterli bilgiye sahip olmadığını söylüyor; TB-500 için ise hiçbir insan maruziyeti verisi bulamadı. TGA, onaysız peptit ürünleriyle ilgili olarak, adrenalin ve hastane bakımı gerektiren ciddi alerjik reaksiyonları ve hastane tedavisi gerektiren, tüm vücutta şiddetli iltihaplanmayı (sistemik inflamatuvar yanıt sendromu) içeren bildirimler aldı.5,
Bir peptidin onay durumu nasıl kontrol edilir
- Amerika Birleşik Devletleri: Drugs@FDA, FDA onaylı reçeteli markalı ve jenerik ilaçları, reçetesiz ilaçları ve birçok tedavi edici biyolojik ürünü listeler.
- Avrupa Birliği: Avrupa İlaç Ajansı tarafından değerlendirilen ilaçlar ajansın web sitesinde, tek tek ülkeler tarafından ruhsatlandırılan ilaçlar ise her ülkenin, EMA'nın bağlantı verdiği ulusal sicilinde yer alır.
- Birleşik Krallık: MHRA ürünler web sitesi, hasta bilgilendirme broşürlerini, ürün tanımlarını ve pazarlama izinleriyle ilgili bilimsel raporları içerir.
- Kanada: ruhsatlı ilaçların etiketinde sekiz haneli bir Drug Identification Number (DIN) bulunur ve bu numara Health Canada'nın Drug Product Database'inde aranabilir.
- Avustralya: onaylı ürünler Australian Register of Therapeutic Goods'a (ARTG) dahil edilir; bu sicile dahil edilmemiş peptit ürünleri onaysızdır.12,
13, 14, 6, 7
Onaylı bir etken maddenin adını taşıyan bir flakon, onaylı ilacın kendisi değildir. FDA, semaglutid ve tirzepatid gibi ilaçların onaysız versiyonlarının kurumun güvenlilik, etkililik ve kalite incelemesinden geçmediğini, retatrutidin ise FDA onaylı hiçbir ilacın bileşeni olmadığını ve hiçbir hastalık için güvenli ve etkili bulunmadığını söylüyor.3
Her PeptoKing peptit girişi onay durumunu kaynaklarıyla birlikte gösterir. BPC-157 ve TB-500 “Onaysız” olarak listelenir: Kanada ve Avustralya düzenleyici kurumları her ikisini de ruhsatsız veya onaysız peptit ürünleri arasında sayar. Retatrutid “Klinik araştırmada” olarak listelenir: MHRA onu Birleşik Krallık'ta kullanım için onaylanmamış, klinik geliştirme aşamasındaki bir ilaç olarak tanımlar ve FDA onaylı hiçbir ilacın parçası olmadığını söyler. Durum değişebilir, bu yüzden girişteki ve düzenleyici kurumun sayfasındaki tarihi kontrol edin.6,