FDA даде ускорено одобрение на Wegovy за MASH с умерена до напреднала фиброза

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

FDA одобри семаглутид 2,4 mg (Wegovy) за възрастни с нецирозен стеатохепатит, свързан с метаболитна дисфункция (MASH, възпалително мастно чернодробно заболяване), с фиброза стадий F2 до F3; това е първото лекарство от групата на GLP-1, одобрено за това заболяване. В част 1 на изпитването ESSENCE с 1197 души стеатохепатитът е отзвучал без влошаване на фиброзата при 63% от приемащите семаглутид срещу 34% при плацебо, а фиброзата се е подобрила при 37% срещу 22% след 72 седмици. Запазването на одобрението зависи от част 2 на ESSENCE, която проследява клинични събития, свързани с черния дроб.