La FDA aprova Wegovy HD, una dosi de 7,2 mg de semaglutida, amb el programa de vals de prioritat

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La FDA va aprovar una dosi setmanal més alta, de 7,2 mg, de semaglutida (Wegovy HD) per a la pèrdua de pes i el manteniment a llarg termini en adults amb obesitat, o amb sobrepès i una malaltia relacionada amb el pes, 54 dies després de la sol·licitud presentada en el marc del programa pilot Commissioner's National Priority Voucher. A l'assaig STEP UP, de 72 setmanes, les persones que van continuar el tractament van perdre aproximadament el 21 % del pes corporal amb 7,2 mg, enfront d'aproximadament el 18 % amb 2,4 mg i el 2 % amb placebo. Les alteracions de la sensibilitat de la pell (disestèsia) van ser més freqüents amb la dosi més alta: 22 % enfront de 6 % amb 2,4 mg.

Fonts

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(obre la font en una pestanya nova) Novo Nordisk via PR Newswire

Pèptids implicats

  1. AprovatSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131