FDA samþykkir Wegovy HD, 7,2 mg skammt af semaglútíði, samkvæmt áætlun um forgangsskírteini

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

FDA samþykkti stærri 7,2 mg vikulegan skammt af semaglútíði (Wegovy HD) til þyngdartaps og langtímaviðhalds hjá fullorðnum með offitu, eða ofþyngd ásamt þyngdartengdum sjúkdómi, 54 dögum eftir að sótt var um samkvæmt tilraunaverkefninu Commissioner's National Priority Voucher. Í 72 vikna STEP UP rannsókninni misstu þeir sem héldu áfram meðferð um 21% af líkamsþyngd á 7,2 mg samanborið við um 18% á 2,4 mg og 2% á lyfleysu. Breytt húðskynjun (tilfinningatruflun) var algengari við stærri skammtinn: 22% á móti 6% á 2,4 mg.

Heimildir

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(opnar heimildina í nýjum flipa) Novo Nordisk via PR Newswire

Peptíð sem koma við sögu

  1. SamþykktSemaglutideGLP-1 viðtakaörvi31