La FDA approva Wegovy HD, una dose di semaglutide da 7,2 mg, con il programma di voucher prioritari

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La FDA ha approvato una dose settimanale più alta di semaglutide da 7,2 mg (Wegovy HD) per la perdita di peso e il mantenimento a lungo termine negli adulti con obesità, o con sovrappeso e una condizione correlata al peso, 54 giorni dopo la presentazione della domanda nell'ambito del programma pilota Commissioner's National Priority Voucher. Nello studio STEP UP di 72 settimane, le persone rimaste in trattamento hanno perso circa il 21% del peso corporeo con 7,2 mg rispetto a circa il 18% con 2,4 mg e al 2% con placebo. Le alterazioni della sensibilità cutanea (disestesia) sono state più frequenti con la dose più alta: 22% rispetto al 6% con 2,4 mg.

Fonti

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(apre la fonte in una nuova scheda) Novo Nordisk via PR Newswire

Peptidi coinvolti

  1. ApprovatoSemaglutideAgonista del recettore del GLP-131