FDA godkender Wegovy HD, en dosis semaglutid på 7,2 mg, under prioriteringsvoucherprogrammet

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

FDA godkendte en højere ugentlig dosis semaglutid på 7,2 mg (Wegovy HD) til vægttab og langsigtet vedligeholdelse hos voksne med fedme eller med overvægt og en vægtrelateret sygdom, 54 dage efter indsendelsen under pilotordningen Commissioner's National Priority Voucher. I det 72 uger lange STEP UP-forsøg tabte personer, der fortsatte behandlingen, omkring 21 % af kropsvægten med 7,2 mg mod omkring 18 % med 2,4 mg og 2 % med placebo. Ændret følesans i huden (dysæstesi) var hyppigere ved den højere dosis: 22 % mod 6 % med 2,4 mg.

Kilder

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(åbner kilden i en ny fane) Novo Nordisk via PR Newswire

Berørte peptider

  1. GodkendtSemaglutideGLP-1-receptoragonist31