FDA lässt Wegovy HD zu, eine Semaglutid-Dosis von 7,2 mg, im Rahmen des Prioritätsgutschein-Programms

Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen

Die FDA ließ eine höhere wöchentliche Dosis von 7,2 mg Semaglutid (Wegovy HD) zur Gewichtsreduktion und langfristigen Gewichtserhaltung bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und einer gewichtsbedingten Erkrankung zu, 54 Tage nach der Einreichung im Rahmen des Pilotprogramms Commissioner's National Priority Voucher. In der 72-wöchigen Studie STEP UP verloren Menschen, die die Behandlung fortsetzten, unter 7,2 mg etwa 21 % ihres Körpergewichts gegenüber etwa 18 % unter 2,4 mg und 2 % unter Placebo. Veränderte Hautempfindungen (Dysästhesie) traten unter der höheren Dosis häufiger auf: 22 % gegenüber 6 % unter 2,4 mg.

Quellen

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Novo Nordisk via PR Newswire

Betroffene Peptide

  1. ZugelassenSemaglutideGLP-1-Rezeptoragonist31