PEPTOKING
CA

Semaglutide

Agonista del receptor de GLP-1

Estat

Aprovat

Aprovada per la FDA i l'EMA en injeccions setmanals i comprimits diaris per a la diabetis tipus 2 i el control del pes, amb indicacions addicionals als EUA per reduir el risc cardiovascular i renal i (amb aprovació accelerada) per a la MASH amb fibrosi; la FDA va declarar resolt el desabastiment als EUA el 21 de febrer de 2025, cosa que va posar fi al període de tolerància reguladora per a les còpies elaborades en farmàcia el 22 d'abril de 2025 (farmàcies 503A) i el 22 de maig de 2025 (centres d'externalització 503B).

Evidència

Sòlida

Diversos programes grans de fase 3 controlats amb placebo (SUSTAIN, STEP, OASIS) i assajos de resultats (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW, ESSENCE) avalen els seus usos aprovats.

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La semaglutida és un anàleg d'acció prolongada, modificat amb un àcid gras, de l'hormona intestinal GLP-1. Està aprovada en injeccions setmanals i comprimits diaris per a la diabetis tipus 2 i el control del pes, i per reduir els riscos cardiovasculars, renals i de malaltia hepàtica en grups concrets.

Estructura

31 aminoàcids
  1. aK20C18 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
H-H-Aib-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

Per a què s'utilitza

  • Diabetis tipus 2, control glucèmic (aprovat)
  • Control crònic del pes en adults i adolescents de 12 anys o més (aprovat)
  • Reducció dels esdeveniments cardiovasculars majors en la diabetis tipus 2 o en l'obesitat amb malaltia cardiovascular (aprovat)
  • Alentiment de la progressió de la malaltia renal en la diabetis tipus 2 amb malaltia renal crònica (aprovat)
  • MASH amb fibrosi hepàtica de moderada a avançada, aprovació accelerada als EUA (aprovat)

Com actua

La semaglutida activa el receptor de GLP-1. Al pàncrees, això augmenta l'alliberament d'insulina dependent de la glucosa i redueix el glucagó; al cervell, redueix la gana i la ingesta d'aliments; també alenteix el buidatge de l'estómac. Dos canvis fan que duri aproximadament una setmana: un residu d'Aib a la posició 2 impedeix la degradació per l'enzim DPP-4, i un diàcid gras C18 unit a la Lys20 s'uneix de manera reversible a l'albúmina de la sang, cosa que n'alenteix l'eliminació.

Quina solidesa té l'evidència

SòlidaDiversos assajos controlats aleatoritzats de grans dimensions en persones.

STEP 1 (1.961 adults sense diabetis) va observar una pèrdua de pes mitjana del 14,9 % a les 68 setmanes, enfront del 2,4 % amb placebo. SELECT (17.604 adults amb malaltia cardiovascular i sobrepès o obesitat) va reduir els esdeveniments cardiovasculars majors un 20 % (6,5 % enfront de 8,0 %). En la diabetis tipus 2, SUSTAIN-6 va reduir els esdeveniments cardiovasculars i FLOW va reduir un 24 % els resultats renals greus. A ESSENCE, l'esteatohepatitis es va resoldre en el 62,9 %, enfront del 34,3 % amb placebo. OASIS 4 va observar una pèrdua de pes del 13,6 % a les 64 setmanes amb el comprimit diari de 25 mg, enfront del 2,2 % amb placebo, i STEP UP va avalar la dosi setmanal de 7,2 mg.

Riscos i efectes adversos

  • Nàusees, vòmits, diarrea i restrenyiment, sobretot durant l'augment progressiu de la dosi
  • Advertència en requadre: tumors de cèl·lules C de la tiroide en rosegadors; contraindicada en cas d'antecedents personals o familiars de càncer medul·lar de tiroide o de MEN 2
  • Pancreatitis aguda, malaltia de la vesícula biliar i lesió renal aguda per deshidratació
  • Hipoglucèmia quan es combina amb insulina o sulfonilurees, i complicacions de la retinopatia diabètica en la diabetis tipus 2
  • Augment de la freqüència cardíaca i risc d'aspiració pulmonar durant l'anestèsia general o la sedació profunda

Dosi segons la fitxa tècnica

Fitxa tècnica (Wegovy injectable): començar amb 0,25 mg un cop per setmana i augmentar cada 4 setmanes fins a la dosi de manteniment habitual de 2,4 mg setmanals, que es pot augmentar fins a un màxim de 7,2 mg si cal més pèrdua de pes; Ozempic i els comprimits segueixen pautes diferents.

Resumit de la fitxa tècnica oficial. No és una recomanació: la dosi es decideix amb el professional que la prescriu.

Situació reguladora

RegióAnyAprovat per a
USFDA2017Diabetis tipus 2 (control glucèmic); reducció del risc cardiovascular afegida el 2020 i reducció del risc de malaltia renal el 2025
USFDA2019Diabetis tipus 2 en comprimit diari; reducció del risc cardiovascular afegida el 2025, amb un comprimit reformulat comercialitzat com a Ozempic comprimits des del 2026
USFDA2021Control crònic del pes (adults, i adolescents de 12 anys o més des del 2022); comprimit diari de 25 mg aprovat el desembre del 2025 i dosi setmanal de 7,2 mg (Wegovy HD) el març del 2026
USFDA2024Reducció dels esdeveniments cardiovasculars majors en adults amb malaltia cardiovascular establerta i obesitat o sobrepès
USFDA2025MASH no cirròtica amb fibrosi hepàtica de moderada a avançada (aprovació accelerada)
EUEMA2018Diabetis tipus 2
EUEMA2020Diabetis tipus 2 (comprimit oral)
EUEMA2022Control del pes en adults i adolescents de 12 anys o més; forma en comprimit oral aprovada el 2026

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsMedicament autoritzatFont 2
EUUnió EuropeaMedicament autoritzatFont 13
UKRegne UnitMedicament autoritzatFont 17
AUAustràliaMedicament autoritzatFont 18
CACanadàMedicament autoritzatFont 19
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Assajos amb Semaglutide a seguir

  1. Fase 3Actiu, sense reclutament

    STEP Young(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study on How Well Semaglutide Helps Children and Teenagers With Excess Body Weight Lose Weight

    Finalització primària: 15 d’oct. del 2025210 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT05726227

  2. Fase 3Actiu, sense reclutament

    TRANSCEND-T2D-2(obre la font en una pestanya nova)

    Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)

    Finalització primària: 27 d’ag. del 20261.250 participantsPromotor: Eli Lilly and CompanyNCT06260722

  3. Fase 3Actiu, sense reclutament

    GLORY-3(obre la font en una pestanya nova)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Finalització primària prevista: 31 de des. del 2026479 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  4. Fase 3Actiu, sense reclutament

    REDEFINE 3(obre la font en una pestanya nova)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Finalització primària prevista: 1 de set. del 20277.101 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  5. Fase 3Actiu, sense reclutament

    FOCUS(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes

    Finalització primària prevista: 7 de nov. del 20271.500 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT03811561

  6. Fase 3Recluta participants

    AMAZE 7(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Finalització primària prevista: 10 d’oct. del 2028650 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Fase 3Encara no recluta participants

    AMAZE 8(obre la font en una pestanya nova)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Finalització primària prevista: 12 de des. del 20281.000 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Fase 3Completat

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Finalització primària: 8 de des. del 2025809 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  9. Fase 3Completat

    REIMAGINE 2(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Finalització primària: 19 de nov. del 20252.734 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

  10. Fase 3Completat

    DREAMS-3(obre la font en una pestanya nova)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Finalització primària: 17 de set. del 2025349 participantsPromotor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

  11. Fase 3Completat

    EVOKE(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)

    Finalització primària: 16 de set. del 20251.840 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT04777396

  12. Fase 3Completat

    EVOKE Plus(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)

    Finalització primària: 15 de set. del 20251.840 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT04777409

  13. Fase 2Completat

    SEMALCO(obre la font en una pestanya nova)

    Does Semaglutide Reduce Alcohol Intake in Patients With Alcohol Use Disorder and Comorbid Obesity?

    Finalització primària: 31 de jul. del 2025108 participantsPromotor: Psychiatric Centre RigshospitaletNCT05895643

Tots els assajos a seguir

Cronologia

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7

  2. 2027

    1. FOCUS
    2. REDEFINE 3

  3. 2026

    1. GLORY-3
    2. RecercaREMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
    3. RecercaSTEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
    4. RegulacióLa FDA afirma que els GLP-1 de fórmula magistral amb vitamines afegides continuen sent còpies de medicaments aprovats
    5. SeguretatTGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
    6. RegulacióLa WADA deixa els fàrmacs GLP-1 fora de la Llista de substàncies prohibides del 2027 i en continua el seguiment
    7. RecercaLes guies d'insuficiència cardíaca de l'ESC avalen la semaglutida o la tirzepatida en la ICFEp amb obesitat
    8. RegulacióUn tribunal d'apel·lacions avala les decisions de la FDA que van posar fi al desabastiment de tirzepatida i semaglutida
Mostra 46 esdeveniments anteriors

  1. 2026

    1. TRANSCEND-T2D-2
    2. RegulacióLes cartes d'advertiment de la FDA rebutgen les etiquetes de «només per a recerca» en la venda en línia de pèptids GLP-1
    3. RecercaRevisió del BMJ amb 262 assajos: la semaglutida, l'únic fàrmac contra l'obesitat associat a una mortalitat més baixa
    4. MercatComença el Medicare GLP-1 Bridge, que cobreix fàrmacs contra l'obesitat amb un copagament de 50 dòlars al mes
    5. MercatHealth Canada aprova la primera semaglutida genèrica per perdre pes
    6. RecercaL'American College of Physicians situa la semaglutida i la tirzepatida com a fàrmacs de primera línia contra l'obesitat
    7. AprovacióUn comitè de l'EMA recomana Wegovy en comprimits orals per al control del pes a la UE
    8. RegulacióLa FDA proposa prohibir als centres d'externalització l'elaboració de semaglutida i tirzepatida
    9. RecercaLa semaglutida redueix els dies de consum elevat d'alcohol en un assaig en trastorn per consum d'alcohol amb obesitat
    10. MercatLa semaglutida genèrica arriba a l'Índia el mateix dia que caduca la patent principal
    11. AprovacióLa FDA aprova Wegovy HD, una dosi de 7,2 mg de semaglutida, amb el programa de vals de prioritat
    12. Resultat d'assaigCagriSema no assoleix l'objectiu de no-inferioritat respecte a la tirzepatida a REDEFINE 4
    13. RegulacióLa FDA promet mà dura amb els GLP-1 de fórmula magistral després que Hims comercialitzi un comprimit de semaglutida
    14. SeguretatEl regulador britànic reforça les advertències sobre els GLP-1 per pancreatitis greu, necrosant i mortal
    15. SeguretatLa FDA demana als fabricants que retirin l'advertència sobre pensaments suïcides de les fitxes tècniques dels fàrmacs GLP-1 per perdre pes

  2. 2025

    1. AprovacióLa FDA aprova Wegovy en comprimits, el primer fàrmac GLP-1 oral per perdre pes
    2. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    3. RegulacióL'OMS publica la seva primera guia sobre medicaments GLP-1 per a l'obesitat, amb un suport condicional
    4. Resultat d'assaigLa semaglutida no alenteix la malaltia d'Alzheimer als assajos de fase 3 evoke i evoke+
    5. REIMAGINE 2
    6. STEP Young
    7. DREAMS-3
    8. EVOKE
    9. EVOKE Plus
    10. RegulacióL'OMS afegeix la semaglutida, la tirzepatida i altres fàrmacs GLP-1 a la seva llista de medicaments essencials
    11. AprovacióLa FDA concedeix l'aprovació accelerada a Wegovy per a la MASH amb fibrosi de moderada a avançada
    12. SEMALCO
    13. SeguretatL'EMA inclou la NAION, una lesió del nervi òptic, com a efecte advers molt rar de la semaglutida
    14. SeguretatLa FDA alerta de plomes falsificades d'Ozempic 1 mg a la cadena de subministrament de medicaments dels EUA
    15. MercatNovo Nordisk llança NovoCare Pharmacy i ven Wegovy a 499 dòlars al mes a qui paga de la seva butxaca
    16. RegulacióLa FDA declara resolt el desabastiment de semaglutida i posa fi a l'elaboració massiva de còpies
    17. AprovacióLa FDA aprova Ozempic per alentir la malaltia renal en adults amb diabetis tipus 2
    18. RecercaUn estudi amb veterans analitza els beneficis i els riscos dels fàrmacs GLP-1 en 175 resultats de salut
    19. Aprovat, US (FDA)MASH no cirròtica amb fibrosi hepàtica de moderada a avançada (aprovació accelerada)

  3. 2024

    1. Resultat d'assaigCagriSema aconsegueix una pèrdua de pes del 22,7 % a REDEFINE 1, per sota del 25 % que esperava Novo
    2. Resultat d'assaigSURMOUNT-5: la tirzepatida supera la semaglutida en pèrdua de pes en un assaig comparatiu directe
    3. SeguretatLa FDA alerta de sobredosis per errors de dosificació amb vials de semaglutida de fórmula magistral
    4. SeguretatEl comitè de seguretat de l'EMA no troba cap relació causal entre els fàrmacs GLP-1 i els pensaments suïcides
    5. AprovacióLa FDA aprova Wegovy per reduir el risc d'infart i d'ictus en adults amb obesitat
    6. Aprovat, US (FDA)Reducció dels esdeveniments cardiovasculars majors en adults amb malaltia cardiovascular establerta i obesitat o sobrepès

  4. 2022

    1. Aprovat, EU (EMA)Control del pes en adults i adolescents de 12 anys o més; forma en comprimit oral aprovada el 2026

  5. 2021

    1. Aprovat, US (FDA)Control crònic del pes (adults, i adolescents de 12 anys o més des del 2022); comprimit diari de 25 mg aprovat el desembre del 2025 i dosi setmanal de 7,2 mg (Wegovy HD) el març del 2026

  6. 2020

    1. Aprovat, EU (EMA)Diabetis tipus 2 (comprimit oral)

  7. 2019

    1. Aprovat, US (FDA)Diabetis tipus 2 en comprimit diari; reducció del risc cardiovascular afegida el 2025, amb un comprimit reformulat comercialitzat com a Ozempic comprimits des del 2026

  8. 2018

    1. Aprovat, EU (EMA)Diabetis tipus 2

  9. 2017

    1. Aprovat, US (FDA)Diabetis tipus 2 (control glucèmic); reducció del risc cardiovascular afegida el 2020 i reducció del risc de malaltia renal el 2025

Articles sobre Semaglutide

Fonts

  1. 01Wegovy (semaglutide) injection and tablets: prescribing information(obre la font en una pestanya nova) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02Ozempic (semaglutide) injection: prescribing information(obre la font en una pestanya nova) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets: prescribing information(obre la font en una pestanya nova) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Semaglutide (D10025): sequence and structure entry(obre la font en una pestanya nova) KEGG DRUG
  5. 05Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2021
  6. 06Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2023
  7. 07Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2016
  8. 08Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2024
  9. 09Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity (OASIS 4)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2025
  11. 11Wegovy pill FDA approval (company announcement)(obre la font en una pestanya nova) Novo Nordisk, 2025
  12. 12FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection(obre la font en una pestanya nova) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  13. 13Ozempic: EPAR (European public assessment report)(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2026
  14. 14Wegovy: EPAR (European public assessment report)(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2026
  15. 15Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(obre la font en una pestanya nova) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  16. 16FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  17. 17Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(obre la font en una pestanya nova) electronic medicines compendium (emc), 2026
  18. 18OZEMPIC 0.25/0.5 mg semaglutide 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen (308324)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database: Ozempic (DIN 02471469)(obre la font en una pestanya nova) Health Canada, 2026
  1. En assajos clínicsAmycretinAgonista unimolecular dels receptors de GLP-1 i d'amilinaSense seqüència única68 Prohibit per la WADA
  2. No aprovatAOD-9604Fragment modificat de l'hormona del creixement (pèptid de recerca)16 Prohibit per la WADA
  3. En assajos clínicsCagrilintideAnàleg de l'amilina d'acció prolongada (agonista dels receptors d'amilina i de calcitonina)37 Prohibit per la WADA
  4. AprovatDulaglutideAgonista del receptor de GLP-1 (proteïna de fusió Fc)31
  5. AprovatExenatideAgonista del receptor de GLP-139

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.