FDA, öncelik kuponu programı kapsamında 7,2 mg'lık semaglutid dozu Wegovy HD'yi onayladı

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, obezitesi olan ya da fazla kilolu olup kiloyla ilişkili bir hastalığı bulunan yetişkinlerde kilo kaybı ve uzun süreli kilo koruma için semaglutidin haftalık 7,2 mg'lık daha yüksek dozunu (Wegovy HD), Komiserin Ulusal Öncelik Kuponu pilot programı kapsamında yapılan başvurudan 54 gün sonra onayladı. 72 haftalık STEP UP çalışmasında tedaviyi sürdürenler 7,2 mg ile vücut ağırlıklarının yaklaşık %21'ini kaybederken bu oran 2,4 mg ile yaklaşık %18, plaseboyla %2 oldu. Deri duyusunda değişiklik (disestezi) yüksek dozda daha sık görüldü: 2,4 mg'daki %6'ya karşı %22.