FDA godkänner Wegovy HD, en dos semaglutid på 7,2 mg, inom programmet för prioriteringsvoucher

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

FDA godkände en högre veckodos semaglutid på 7,2 mg (Wegovy HD) för viktminskning och långsiktigt viktunderhåll hos vuxna med fetma, eller med övervikt och ett viktrelaterat tillstånd, 54 dagar efter ansökan inom pilotprogrammet Commissioner's National Priority Voucher. I den 72 veckor långa prövningen STEP UP gick de som fortsatte behandlingen ned omkring 21 % av kroppsvikten med 7,2 mg jämfört med omkring 18 % med 2,4 mg och 2 % med placebo. Förändrad känsel i huden (dysestesi) var vanligare med den högre dosen: 22 % jämfört med 6 % med 2,4 mg.

Källor

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(öppnar källan i en ny flik) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(öppnar källan i en ny flik) Novo Nordisk via PR Newswire

Berörda peptider

  1. GodkändSemaglutideGLP-1-receptoragonist31