FDA zatwierdza Wegovy HD, dawkę 7,2 mg semaglutydu, w ramach programu priorytetowych voucherów

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

FDA zatwierdziła wyższą, cotygodniową dawkę 7,2 mg semaglutydu (Wegovy HD) do odchudzania i długotrwałego utrzymania masy ciała u dorosłych z otyłością lub z nadwagą i chorobą związaną z masą ciała, 54 dni po złożeniu wniosku w ramach pilotażowego programu Commissioner's National Priority Voucher. W 72-tygodniowym badaniu STEP UP osoby, które kontynuowały leczenie, straciły około 21% masy ciała przy dawce 7,2 mg wobec około 18% przy 2,4 mg i 2% przy placebo. Zaburzenia czucia skórnego (dyzestezje) były częstsze przy wyższej dawce: 22% wobec 6% przy 2,4 mg.

Źródła

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(otwiera źródło w nowej karcie) Novo Nordisk via PR Newswire

Powiązane peptydy

  1. ZatwierdzonySemaglutideAgonista receptora GLP-131