FDA aprova o Wegovy HD, uma dose de 7,2 mg de semaglutido, no âmbito do programa de vouchers prioritários

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

A FDA aprovou uma dose semanal mais elevada de 7,2 mg de semaglutido (Wegovy HD) para a perda de peso e a manutenção a longo prazo em adultos com obesidade, ou com excesso de peso e uma doença relacionada com o peso, 54 dias após a submissão ao abrigo do projeto-piloto Commissioner's National Priority Voucher. No ensaio STEP UP, de 72 semanas, as pessoas que se mantiveram em tratamento perderam cerca de 21% do peso corporal com 7,2 mg face a cerca de 18% com 2,4 mg e 2% com placebo. As alterações da sensibilidade da pele (disestesia) foram mais frequentes com a dose mais elevada: 22% face a 6% com 2,4 mg.

Fontes

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(abre a fonte num novo separador) Novo Nordisk via PR Newswire

Péptidos envolvidos

  1. AprovadoSemaglutideAgonista do recetor de GLP-131