La FDA aprueba Wegovy HD, una dosis de 7,2 mg de semaglutida, con el programa de vales de prioridad

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La FDA aprobó una dosis semanal más alta de semaglutida, de 7,2 mg (Wegovy HD), para la pérdida de peso y su mantenimiento a largo plazo en adultos con obesidad, o con sobrepeso y una enfermedad relacionada con el peso, 54 días después de la solicitud presentada en el marco del programa piloto Commissioner's National Priority Voucher. En el ensayo STEP UP, de 72 semanas, quienes siguieron el tratamiento perdieron alrededor del 21 % del peso corporal con 7,2 mg, frente a alrededor del 18 % con 2,4 mg y el 2 % con placebo. Las alteraciones de la sensibilidad de la piel (disestesia) fueron más frecuentes con la dosis más alta: 22 % frente a 6 % con 2,4 mg.

Fuentes

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(abre la fuente en una pestaña nueva) Novo Nordisk via PR Newswire

Péptidos implicados

  1. AprobadoSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131