FDA schválila Wegovy HD, dávku semaglutidu 7,2 mg, v rámci programu prioritních poukazů

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

FDA schválila vyšší týdenní dávku semaglutidu 7,2 mg (Wegovy HD) ke snížení hmotnosti a jejímu dlouhodobému udržení u dospělých s obezitou nebo s nadváhou a onemocněním souvisejícím s hmotností, a to 54 dní po podání žádosti v rámci pilotního programu Commissioner's National Priority Voucher. V 72týdenní studii STEP UP zhubli lidé, kteří v léčbě pokračovali, přibližně 21 % tělesné hmotnosti při 7,2 mg oproti přibližně 18 % při 2,4 mg a 2 % u placeba. Změněné kožní vjemy (dysestezie) byly při vyšší dávce častější: 22 % oproti 6 % při 2,4 mg.

Zdroje

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(otevře zdroj na nové kartě) Novo Nordisk via PR Newswire

Dotčené peptidy

  1. SchválenoSemaglutideAgonista receptoru GLP-131