FDA odobrila Wegovy HD, dozu semaglutida od 7,2 mg, u sklopu programa prioritetnih vaučera

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je odobrila višu tjednu dozu semaglutida od 7,2 mg (Wegovy HD) za gubitak tjelesne težine i dugoročno održavanje u odraslih s pretilošću ili s prekomjernom tjelesnom težinom uz stanje povezano s tjelesnom težinom, 54 dana nakon podnošenja zahtjeva u sklopu pilot-programa Commissioner's National Priority Voucher. U 72-tjednom ispitivanju STEP UP osobe koje su ostale na liječenju izgubile su oko 21 % tjelesne težine uz 7,2 mg naspram oko 18 % uz 2,4 mg i 2 % uz placebo. Promijenjeni osjeti na koži (dizestezija) bili su češći uz višu dozu: 22 % naspram 6 % uz 2,4 mg.

Izvori

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(otvara izvor u novoj kartici) Novo Nordisk via PR Newswire

Uključeni peptidi

  1. OdobrenSemaglutideAgonist receptora za GLP-131