La FDA aprova la setmelanotida (Imcivree) per a l'obesitat hipotalàmica adquirida

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La FDA va ampliar la indicació de la setmelanotida (Imcivree) de Rhythm Pharmaceuticals, un agonista del MC4R, per tractar l'obesitat hipotalàmica adquirida en adults i nens de 4 anys o més; és la primera teràpia aprovada per a aquesta malaltia. L'obesitat hipotalàmica adquirida sol aparèixer després d'una lesió de l'hipotàlem causada per tumors com el craniofaringioma o pel seu tractament. A l'assaig de fase 3 TRANSCEND, amb 142 pacients, l'IMC va baixar un 15,8 % amb setmelanotida, enfront d'un augment del 2,6 % amb placebo, a les 52 setmanes, una diferència ajustada per placebo del 18,4 %.