FDA keurt Wegovy HD goed, een dosis semaglutide van 7,2 mg, via programma met prioriteitsvouchers

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

De FDA keurde een hogere wekelijkse dosis semaglutide van 7,2 mg (Wegovy HD) goed voor gewichtsverlies en behoud op lange termijn bij volwassenen met obesitas, of met overgewicht en een gewichtsgerelateerde aandoening, 54 dagen na indiening via de pilot Commissioner's National Priority Voucher. In de STEP UP-studie van 72 weken verloren mensen die de behandeling volhielden ongeveer 21% van hun lichaamsgewicht op 7,2 mg, tegenover ongeveer 18% op 2,4 mg en 2% op placebo. Veranderde gevoelswaarnemingen in de huid (dysesthesie) kwamen vaker voor bij de hogere dosis: 22% tegenover 6% op 2,4 mg.

Bronnen

  1. 01FDA Approves Fourth Product Under National Priority Voucher Program, Higher Dose Semaglutide(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection, delivering the highest weight loss to date for a Wegovy injection(opent de bron in een nieuw tabblad) Novo Nordisk via PR Newswire

Betrokken peptiden

  1. GoedgekeurdSemaglutideGLP-1-receptoragonist31