CagriSema nesplnila ve studii REDEFINE 4 cíl noninferiority vůči tirzepatidu
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
V otevřené studii fáze 3 REDEFINE 4 s 809 dospělými s obezitou vedla CagriSema (kagrilintid 2,4 mg a semaglutid 2,4 mg) po 84 týdnech k průměrnému úbytku hmotnosti 23,0 % oproti 25,5 % u tirzepatidu 15 mg u lidí dodržujících léčbu, neboli 20,2 % oproti 23,6 % bez ohledu na dodržování léčby. Studie tak nesplnila svůj primární cíl prokázat, že CagriSema není horší než tirzepatid. Novo Nordisk podal žádost o schválení přípravku CagriSema u FDA v prosinci 2025.
Zdroje
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(otevře zdroj na nové kartě)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(otevře zdroj na nové kartě)