FDA schválila setmelanotid (Imcivree) pro získanou hypotalamickou obezitu

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

FDA rozšířila indikaci setmelanotidu (Imcivree) společnosti Rhythm Pharmaceuticals, agonisty MC4R, o léčbu získané hypotalamické obezity u dospělých a dětí ve věku od 4 let; jde o první schválenou léčbu tohoto onemocnění. Získaná hypotalamická obezita obvykle následuje po poškození hypotalamu nádory, jako je kraniofaryngeom, nebo jejich léčbou. Ve studii fáze 3 TRANSCEND se 142 pacienty kleslo BMI po 52 týdnech o 15,8 % při léčbě setmelanotidem, zatímco u placeba vzrostlo o 2,6 %, což představuje rozdíl 18,4 % po odečtení placeba.