PEPTOKING
DA

Insulin (human)

Peptidhormon (insulin)

Status

Godkendt

Rekombinant humant insulin har været FDA-godkendt siden 1982 (Humulin) og centralt godkendt i EU siden 2002 (f.eks. Actrapid); i USA sælges nogle Humulin R-præsentationer i håndkøb, mens andre kræver recept.

Evidens

Stærk

Insulin er en uundværlig behandling ved type 1-diabetes, og store randomiserede forsøg som DCCT viser, at intensiv insulinbehandling forebygger diabetiske komplikationer.

I sport

WADAForbudt (WADA)

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Insulin er det hormon fra bugspytkirtlen, der sænker blodsukkeret. Rekombinant humant insulin, to peptidkæder forbundet med disulfidbindinger, har været godkendt siden 1982 til behandling af type 1- og type 2-diabetes og er skabelonen for de modificerede insulinanaloger, der bruges i dag.

Struktur

51 aminosyrer
A chain
  1. aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
  2. bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
B chain
  1. aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
  2. bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)

Peg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.

Sekvens som tekst
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH
B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH

Hvad det bruges til

  • Glykæmisk kontrol ved type 1-diabetes (godkendt)
  • Glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes (godkendt)

Sådan virker det

Insulins vigtigste opgave er at regulere glukosestofskiftet. Det sænker blodsukkeret ved at drive optagelsen af glukose ind i vævene, især skeletmuskulatur og fedtvæv, og ved at slukke for leverens glukoseproduktion. Det blokerer også nedbrydningen af fedt (lipolyse) og protein og fremmer dannelsen af protein og glykogen.

Hvor stærk evidensen er

StærkFlere store randomiserede kontrollerede forsøg med mennesker.

Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomiserede 1.441 personer med type 1-diabetes til intensiv eller konventionel insulinbehandling i gennemsnitligt 6,5 år. Intensiv behandling mindskede risikoen for at udvikle retinopati med 76 % og bremsede dens progression med 54 % og mindskede også komplikationer i nyrer og nerver, men på bekostning af flere tilfælde af svær hypoglykæmi. Insulinanaloger, udviklet ud fra den humane sekvens, ændrer optagelseshastighed og virkningsvarighed, ikke selve virkningen.

Risici og bivirkninger

  • Hypoglykæmi, som kan være alvorlig eller dødelig, også som følge af doseringsfejl eller forveksling af produkter
  • Hypokaliæmi (lavt kalium), især ved intravenøs brug
  • Lipodystrofi og lokaliseret kutan amyloidose på injektionsstedet; skift injektionssted
  • Væskeophobning og hjertesvigt i kombination med thiazolidindioner (PPAR-gamma-agonister)
  • Overfølsomhedsreaktioner, herunder sjælden generaliseret allergi

Dosering ifølge produktinformationen

Produktinformation (Humulin R): dosis tilpasses individuelt efter det metaboliske behov og glukosemonitorering, injiceres subkutant omkring 30 minutter før et måltid og kombineres som regel med et intermediært eller langtidsvirkende insulin.

Opsummeret fra den officielle produktinformation. Ikke en anbefaling: dosering fastlægges sammen med den ordinerende læge.

Regulatorisk status

RegionÅrGodkendt til
USFDA1982Glykæmisk kontrol hos voksne og børn med diabetes mellitus
EUEMA2002Behandling af diabetes mellitus

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAGodkendt lægemiddelKilde 4
EUDen Europæiske UnionGodkendt lægemiddelKilde 5
UKStorbritannienGodkendt lægemiddelKilde 9
AUAustralienGodkendt lægemiddelKilde 10
CACanadaGodkendt lægemiddelKilde 11
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Forsøg med Insulin (human) at følge

  1. Fase 2Rekrutterer

    INHALE-1st(åbner kilden i en ny fane)

    INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes

    Primær afslutning forventet marts 2027100 deltagereSponsor: Mannkind CorporationNCT07224321

  2. Fase 3Rekrutterer endnu ikke

    Oral insulin ORMD-0801 in T2D(åbner kilden i en ny fane)

    A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.

    Primær afslutning forventet 25. apr. 2027300 deltagereSponsor: Oramed, Ltd.NCT06731075

Alle forsøg at følge

Tidslinje

  1. 2027

    1. Oral insulin ORMD-0801 in T2D
    2. INHALE-1st

  2. 2026

    1. GodkendelseFDA godkender Onswik (efsitora) som den anden basalinsulin til brug én gang om ugen ved type 2-diabetes

  3. 2002

    1. Godkendt, EU (EMA)Behandling af diabetes mellitus

  4. 1982

    1. Godkendt, US (FDA)Glykæmisk kontrol hos voksne og børn med diabetes mellitus

Kilder

  1. 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(åbner kilden i en ny fane) UniProt
  2. 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(åbner kilden i en ny fane) KEGG DRUG
  3. 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(åbner kilden i en ny fane) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  6. 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 1993
  7. 07Insulin analogues(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2005
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åbner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(åbner kilden i en ny fane) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(åbner kilden i en ny fane) Health Canada, 2026
  1. I kliniske forsøgAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreceptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt af WADA
  2. Ikke godkendtAOD-9604Modificeret væksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt af WADA
  3. I kliniske forsøgCagrilintideLangtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og calcitoninreceptorer)37 Forbudt af WADA
  4. GodkendtDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  5. GodkendtExenatideGLP-1-receptoragonist39

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.