Liraglutide
GLP-1-Rezeptoragonist
Status
Zugelassen
Von der FDA und der EMA für Typ-2-Diabetes (Victoza, 2009 bis 2010) und zur Gewichtsregulierung (Saxenda, 2014 bis 2015) zugelassen, mit von der FDA zugelassenen Generika seit Dezember 2024; Liraglutid-Injektionslösung steht im September 2026 weiterhin auf der Liste der FDA für Arzneimittelengpässe, und Novo Nordisk stellt Saxenda in den USA im Januar 2027 ein.
Evidenz
Stark
Große randomisierte Studien stützen sowohl die Anwendung bei Diabetes (LEAD-Programm, Endpunktstudie LEADER) als auch zur Gewichtsregulierung (SCALE-Programm, Studie bei Jugendlichen).
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Liraglutid ist ein einmal täglich injiziertes GLP-1-Analogon mit einer Palmitinsäure-Seitenkette. Es ist als Victoza für Typ-2-Diabetes zugelassen, einschließlich der Verringerung des kardiovaskulären Risikos, und als Saxenda in höherer Dosis zur chronischen Gewichtsregulierung bei Erwachsenen und Kindern.
Struktur
31 Aminosäuren- aK20C16 fatty acid (palmitoyl) via γGlu spacer (albumin binding)
Zeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
H-H-A-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH
Wofür es verwendet wird
- Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren, Blutzuckereinstellung (zugelassen)
- Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Typ-2-Diabetes mit Herz-Kreislauf-Erkrankung (zugelassen)
- Chronische Gewichtsregulierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (zugelassen)
Wie es wirkt
Liraglutid stimmt zu 97 % in seiner Sequenz mit menschlichem GLP-1 überein, mit Arg anstelle von Lys34 und einer Palmitinsäure mit 16 Kohlenstoffatomen, die über einen Glutaminsäure-Spacer an Lys26 gebunden ist. Natives GLP-1 hält nur Minuten, doch Liraglutid lagert sich unter der Haut zusammen, bindet an Plasmaproteine und widersteht den Enzymen DPP-4 und NEP, was eine Halbwertszeit von etwa 13 Stunden und eine einmal tägliche Gabe ergibt. Die Aktivierung von GLP-1-Rezeptoren steigert die glukoseabhängige Insulinausschüttung, senkt Glukagon und verlangsamt die Magenentleerung.
Wie belastbar die Evidenz ist
Stark
In LEADER (9.340 Menschen mit Typ-2-Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko) verringerte Liraglutid über einen Median von 3,8 Jahren gegenüber Placebo schwere kardiovaskuläre Ereignisse (13,0 % vs. 14,9 %) und kardiovaskuläre Todesfälle (4,7 % vs. 6,0 %). Die Studie SCALE Obesity and Prediabetes (3.731 Erwachsene) fand nach 56 Wochen einen mittleren Gewichtsverlust von 8,4 kg mit 3,0 mg täglich gegenüber 2,8 kg unter Placebo. Bei 251 Jugendlichen mit Adipositas senkte Liraglutid 3,0 mg den BMI über 56 Wochen stärker als Placebo.
Risiken und Nebenwirkungen
- Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Verstopfung, besonders zu Beginn
- Boxed Warning: C-Zell-Tumoren der Schilddrüse bei Nagetieren; kontraindiziert bei persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder MEN 2
- Akute Pankreatitis, Gallenblasenerkrankungen und akute Nierenschädigung durch Flüssigkeitsmangel
- Unterzuckerung (Hypoglykämie) zusammen mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen sowie erhöhte Herzfrequenz
- Risiko einer Aspiration in die Lunge während einer Vollnarkose oder tiefen Sedierung
Dosierung laut Fachinformation
Fachinformation: Victoza beginnt mit 0,6 mg täglich für eine Woche, dann 1,2 mg täglich (bis zu 1,8 mg), während Saxenda mit 0,6 mg täglich beginnt und wöchentlich auf 3 mg täglich gesteigert wird.
Zulassungsstatus
| Region | Jahr | Zugelassen für |
|---|---|---|
| USFDA | 2010 | Typ-2-Diabetes (Kinder ab 10 Jahren seit 2019); Verringerung des kardiovaskulären Risikos 2017 ergänzt |
| USFDA | 2014 | Chronische Gewichtsregulierung (Jugendliche ab 12 Jahren seit 2020) |
| EUEMA | 2009 | Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren |
| EUEMA | 2015 | Gewichtsregulierung bei Erwachsenen, Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren |
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
| EUEuropäische Union | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 7 |
| UKVereinigtes Königreich | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 11 |
| AUAustralien | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 12 |
| CAKanada | Zugelassenes Arzneimittel | Quelle 13 |
Studien zu Liraglutide im Blick
INFLAM MOTION(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Intra-articular 4P004 Injection in Subjects With Knee Synovitis and Osteoarthritis
Liraglutide for delirium after surgery(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Liraglutide in Preventing Delirium in Diabetic Elderly After Cardiac Surgery
Zeitleiste
2027
2026
- INFLAM MOTION
- ForschungAmerican College of Physicians stuft Semaglutid und Tirzepatid als Adipositas-Arzneimittel der ersten Wahl ein
- RegulierungFDA schlägt vor, Outsourcing-Einrichtungen die Rezepturherstellung von Semaglutid und Tirzepatid zu untersagen
- SicherheitBritische Behörde verschärft GLP-1-Warnhinweise zu schwerer, nekrotisierender und tödlicher Pankreatitis
- SicherheitFDA fordert Hersteller auf, den Warnhinweis zu Suizidgedanken aus den Fachinformationen von GLP-1-Abnehmmitteln zu streichen
2025
- RegulierungWHO veröffentlicht erste Leitlinie zu GLP-1-Arzneimitteln bei Adipositas, mit bedingter Empfehlung
- RegulierungWHO nimmt Semaglutid, Tirzepatid und weitere GLP-1-Arzneimittel in ihre Liste der unentbehrlichen Arzneimittel auf
- MarktFDA lässt erstes GLP-1-Generikum zur Gewichtsreduktion zu, eine Kopie von Saxenda (Liraglutid)
- ForschungVeteranenstudie erfasst Nutzen und Risiken von GLP-1-Arzneimitteln über 175 Gesundheitsendpunkte
2024
2015
- Zugelassen, EU (EMA)Gewichtsregulierung bei Erwachsenen, Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren
3 frühere Ereignisse anzeigen
2014
- Zugelassen, US (FDA)Chronische Gewichtsregulierung (Jugendliche ab 12 Jahren seit 2020)
2010
- Zugelassen, US (FDA)Typ-2-Diabetes (Kinder ab 10 Jahren seit 2019); Verringerung des kardiovaskulären Risikos 2017 ergänzt
2009
- Zugelassen, EU (EMA)Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren
Quellen
- 01Victoza (liraglutide) injection: prescribing information(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Saxenda (liraglutide) injection: prescribing information(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Liraglutide (D06404): sequence and structure entry(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes (LEADER)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management (SCALE)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Victoza: EPAR (European public assessment report)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Saxenda: EPAR (European public assessment report)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09FDA drug shortages data: liraglutide injection (includes Saxenda discontinuation notice)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10Drugs@FDA: Victoza (NDA 022341) approval history(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 12VICTOZA liraglutide (rys) 6mg/mL solution for injection pre-filled pen (153980)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 13Drug Product Database: Victoza (DIN 02351064)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.