FDA erteilt Wegovy eine beschleunigte Zulassung bei MASH mit mittelschwerer bis fortgeschrittener Fibrose

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Die FDA ließ Semaglutid 2,4 mg (Wegovy) für Erwachsene mit nicht zirrhotischer metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH, eine entzündliche Fettlebererkrankung) mit Fibrose im Stadium F2 bis F3 zu, als erstes GLP-1-Arzneimittel für diese Erkrankung. In Teil 1 der ESSENCE-Studie mit 1.197 Menschen bildete sich die Steatohepatitis ohne Verschlechterung der Fibrose bei 63 % unter Semaglutid gegenüber 34 % unter Placebo zurück, und nach 72 Wochen hatte sich die Fibrose bei 37 % gegenüber 22 % verbessert. Die weitere Zulassung hängt von Teil 2 von ESSENCE ab, der leberbezogene klinische Ereignisse erfasst.