«Research use only» es una declaración del vendedor de que un producto está destinado a experimentos de laboratorio, no a personas. No es una aprobación, ni una licencia, ni un estándar de calidad. Los reguladores de Estados Unidos, Canadá, Australia y el Reino Unido han afirmado que, cuando estos productos se comercializan de hecho para uso humano, la etiqueta no hace legal la venta, y los reguladores no han evaluado la seguridad, la calidad ni la eficacia de estos productos.1,
Qué dice la etiqueta
La redacción varía. Las cartas de advertencia de la FDA citan etiquetas como «for laboratory, research, and analytical use», «not intended for human or veterinary use», «Research Use Only» y «not intended for human consumption, medical use, or veterinary use». Health Canada informa de productos marcados como «For Research Use Only» y «Not for Human Consumption». Farmacéuticos de la Universidad de Connecticut han descrito viales de semaglutida y tirzepatida vendidos a consumidores sin receta con etiquetas de «research purposes only» o «not for human consumption».1,
La etiqueta importa menos de lo que parece. En la legislación estadounidense, que un producto sea o no un medicamento depende de su «uso previsto», y un reglamento de la FDA establece que el uso previsto se juzga por la intención objetiva. Esa intención puede demostrarse mediante las afirmaciones del etiquetado, la publicidad, las declaraciones del vendedor y las circunstancias en que se vende el producto, no solo por lo que dice el vial.4,
Por qué los reguladores afirman que la etiqueta no hace legales las ventas
Estados Unidos. En cartas de advertencia fechadas el 31 de marzo y el 24 de agosto de 2026, la FDA comunicó a dos vendedores en línea que productos como la retatrutida, la tirzepatida, la semaglutida, la survodutida, la mazdutida, la bremelanotida (PT-141) y la tesamorelina eran medicamentos nuevos no aprobados, pese a sus etiquetas de uso en investigación. Como prueba de que los productos estaban destinados a personas, la agencia citó las afirmaciones sobre salud de los sitios web, el agua que se vendía junto con los viales para preparar las inyecciones y, en un caso, una «calculadora de péptidos» en línea. La FDA afirma que ha advertido a empresas cuyos productos estaban etiquetados falsamente para investigación o como «not for human consumption» y se vendían directamente a los consumidores con instrucciones de dosificación.1,
Las consecuencias pueden ser penales. En julio de 2026, un juez federal de EE. UU. condenó a 70 meses de prisión al propietario de un negocio de péptidos en línea que usaba un aviso de uso en investigación, después de que se declarara culpable de vender medicamentos no aprobados. En su declaración de culpabilidad admitió saber que los productos se comercializaban y vendían para consumo humano.19
Canadá. El aviso de Health Canada del 9 de abril de 2026 indica que en Canadá los péptidos se regulan en general como medicamentos de venta con receta y que los productos farmacéuticos no autorizados son ilegales. Entre los productos incautados que cita como ejemplo figuran BPC-157, TB-500 y retatrutida. Afirma que el etiquetado de uso en investigación «no hace que estos productos sean legales ni los exime de los requisitos normativos».6
Australia. La Therapeutic Goods Administration (TGA) afirmó en abril de 2026 que los productos peptídicos se regulan como productos terapéuticos y citó BPC-157, TB-500 y retatrutida entre los ejemplos de productos no aprobados. Declaró que un aviso de «research use only» no hace lícito el suministro y no cambia por sí mismo el estado regulatorio de un producto, no permite su importación ni elimina las obligaciones relativas a la publicidad y el suministro. Tras una incautación en agosto de 2026, añadió que en Australia es ilícito importar, anunciar, fabricar y suministrar productos peptídicos no aprobados. Las excepciones son limitadas, como un producto elaborado como fórmula magistral para una persona concreta o una importación personal que cumpla todas las condiciones del Personal Importation Scheme.7,
Reino Unido. La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) declaró a The Pharmacist en abril de 2026 que no tiene en cuenta las alegaciones de «research purposes» cuando se usan para eludir la regulación de medicamentos, y que actúa cuando el material promocional muestra que los productos son medicamentos no autorizados destinados a uso humano. Decide caso por caso, y señaló que muchos péptidos vendidos para el culturismo sin afirmaciones medicinales no se considerarían medicamentos. Su unidad de investigación penal ha hecho redadas en instalaciones que fabricaban plumas de retatrutida y tirzepatida sin licencia, entre ellas una redada en mayo de 2026 que calificó como la mayor incautación de su historia de medicamentos para adelgazar sin licencia.18,
Qué se sabe sobre la calidad
Los reguladores describen el mismo conjunto de riesgos. Health Canada advierte de que los medicamentos no autorizados pueden contener demasiado principio activo, demasiado poco o nada, ingredientes no declarados o contaminantes como disolventes, metales pesados, partículas y microbios, y pueden estar mal etiquetados o almacenados. La FDA afirma que la semaglutida y la tirzepatida vendidas ilegalmente pueden ser falsificadas o contener ingredientes erróneos. La TGA afirma que no supervisa la composición ni las normas de fabricación de estos productos, y que se desconoce si los productos inyectables son estériles.6,
Los análisis independientes de laboratorio son escasos y los estudios publicados son pequeños. En un estudio de 2024, investigadores de Hungría y EE. UU. pidieron semaglutida a farmacias ilegales en línea que vendían sin receta. Llegaron tres viales (las plumas que pidieron nunca llegaron). Los viales contenían aproximadamente entre un 29 % y un 39 % más de semaglutida de lo indicado en la etiqueta, se encontraron toxinas bacterianas (endotoxinas) en los tres, y la pureza medida fue del 7,7 % al 14,4 %, frente al 99 % declarado en las etiquetas.15
Un análisis de 2026 de tres productos vendidos como retatrutida en Australia, enviados de forma anónima a un servicio privado de análisis de drogas, observó que los tres contenían retatrutida, pero que la cantidad iba de aproximadamente la mitad a casi el doble de lo indicado en la etiqueta (el 51 %, el 165 % y el 190 % del contenido declarado). Las impurezas metálicas estaban en niveles traza, muy por debajo de los umbrales de seguridad. No se analizaron la esterilidad ni las endotoxinas.16
Ambos estudios analizaron solo tres muestras, así que no pueden mostrar la frecuencia de estos problemas en el conjunto del mercado. Sí muestran que la etiqueta y la pureza declarada por el vendedor pueden ser erróneas. Un certificado de análisis solo es tan fiable como quien lo emite: el propietario del caso penal de EE. UU. admitió haber falsificado certificados de laboratorio de sus productos.15,
En el caso de algunos péptidos de investigación, la propia sustancia plantea dudas. La FDA afirma que BPC-157 puede conllevar un riesgo de reacciones inmunitarias no deseadas (inmunogenicidad) y problemas de impurezas, y que carece de información suficiente para saber si causaría daños en humanos; en el caso de TB-500, no ha encontrado datos de exposición en humanos. La TGA ha recibido notificaciones relacionadas con productos peptídicos no aprobados que incluyen reacciones alérgicas graves que requirieron adrenalina y atención hospitalaria, e inflamación grave en todo el organismo (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica) que necesitó tratamiento hospitalario.5,
Cómo comprobar el estado regulatorio de un péptido
- Estados Unidos: Drugs@FDA recoge los medicamentos de venta con receta de marca y genéricos aprobados por la FDA, los medicamentos de venta libre y muchos productos biológicos terapéuticos.
- Unión Europea: los medicamentos evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos figuran en su sitio web, y los autorizados por cada país están en el registro nacional correspondiente, al que enlaza la EMA.
- Reino Unido: el sitio web de productos de la MHRA ofrece prospectos para pacientes, descripciones de los productos e informes científicos sobre las autorizaciones de comercialización.
- Canadá: los medicamentos autorizados llevan en la etiqueta un Drug Identification Number (DIN) de ocho dígitos y pueden consultarse en la Drug Product Database de Health Canada.
- Australia: los productos aprobados están incluidos en el Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); los productos peptídicos que no figuran en él no están aprobados.12,
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Un vial que lleva el nombre de un principio activo aprobado no es el medicamento aprobado. La FDA afirma que las versiones no aprobadas de fármacos como la semaglutida y la tirzepatida no pasan por su revisión de seguridad, eficacia y calidad, y que la retatrutida no forma parte de ningún medicamento aprobado por la FDA y no se ha determinado que sea segura y eficaz para ninguna enfermedad.3
Cada entrada de péptido de PeptoKing muestra su estado regulatorio con fuentes. BPC-157 y TB-500 figuran como no aprobados: los reguladores canadienses y australianos citan a ambos entre los productos peptídicos no autorizados o no aprobados. La retatrutida figura como en ensayos clínicos: la MHRA la describe como un medicamento en desarrollo clínico que no ha sido aprobado para su uso en el Reino Unido, y la FDA afirma que no forma parte de ningún medicamento aprobado. El estado puede cambiar, así que compruebe la fecha de la entrada y de la página del regulador.6,