FDA andis Wegovyle kiirendatud heakskiidu mõõduka kuni kaugelearenenud fibroosiga MASH-i raviks

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

FDA kiitis semaglutiidi 2,4 mg (Wegovy) heaks täiskasvanutele, kellel on tsirroosita metaboolse düsfunktsiooniga seotud steatohepatiit (MASH, põletikuline rasvmaksahaigus) koos F2 kuni F3 staadiumi fibroosiga; see on esimene selle seisundi raviks heaks kiidetud GLP-1 ravim. Uuringu ESSENCE 1. osas, milles osales 1197 inimest, taandus steatohepatiit ilma fibroosi süvenemiseta 63%-l semaglutiidi ja 34%-l platseebo saajatest ning 72. nädalaks paranes fibroos 37%-l versus 22%-l. Heakskiidu jätkumine sõltub ESSENCE 2. osast, milles jälgitakse maksaga seotud kliinilisi sündmusi.