PEPTOKING
FI

FDA myönsi Wegovylle nopeutetun hyväksynnän MASH-tautiin, johon liittyy keskivaikea tai pitkälle edennyt fibroosi

Hyväksyntä

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

FDA hyväksyi semaglutidi 2,4 mg:n (Wegovy) aikuisille, joilla on ei-kirroottinen metabolisen toimintahäiriön steatohepatiitti (MASH, tulehduksellinen rasvamaksatauti) ja vaiheen F2-F3 fibroosi; se on ensimmäinen tähän sairauteen hyväksytty GLP-1-lääke. ESSENCE-tutkimuksen osassa 1, johon osallistui 1 197 henkilöä, steatohepatiitti parani ilman fibroosin pahenemista 63 %:lla semaglutidia saaneista vs. 34 %:lla lumelääkettä saaneista, ja fibroosi lieveni 37 %:lla vs. 22 %:lla 72 viikon kohdalla. Hyväksynnän jatkuminen riippuu ESSENCE-tutkimuksen osasta 2, jossa seurataan maksaan liittyviä kliinisiä tapahtumia.

Lähteet

  1. 01Wegovy approved by FDA for the treatment of adults with noncirrhotic MASH with moderate to advanced liver fibrosis(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Novo Nordisk via PR Newswire
  2. 02Novo's Wegovy becomes first GLP-1 drug approved for MASH(avaa lähteen uudessa välilehdessä) BioPharma Dive

Asiaan liittyvät peptidit

  1. HyväksyttySemaglutideGLP-1-reseptoriagonisti31