PEPTOKING
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Insulin (human)

Hormone peptidique (insuline)

Statut

Autorisé

L’insuline humaine recombinante est autorisée par la FDA depuis 1982 (Humulin) et bénéficie d’une autorisation centralisée dans l’UE depuis 2002 (par exemple Actrapid) ; aux États-Unis, certaines présentations de Humulin R sont vendues sans ordonnance, tandis que d’autres nécessitent une prescription.

Niveau de preuve

Élevé

L’insuline est un traitement indispensable dans le diabète de type 1, et de grands essais randomisés comme le DCCT montrent qu’une insulinothérapie intensive prévient les complications du diabète.

Dans le sport

WADAInterdit (WADA)

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

L’insuline est l’hormone pancréatique qui abaisse la glycémie. L’insuline humaine recombinante, formée de deux chaînes peptidiques reliées par des ponts disulfure, est autorisée depuis 1982 dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2, et sert de modèle aux analogues modifiés de l’insuline utilisés aujourd’hui.

Structure

51 acides aminés
A chain
  1. aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
  2. bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
B chain
  1. aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
  2. bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)

Pointez une perle, ou placez le focus sur la chaîne et utilisez les flèches du clavier, pour afficher son nom. Choisissez une chimie pour la mettre en évidence.

Séquence en texte
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH
B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH

À quoi il sert

  • Contrôle glycémique dans le diabète de type 1 (autorisé)
  • Contrôle glycémique dans le diabète de type 2 (autorisé)

Mode d’action

Le rôle principal de l’insuline est de réguler le métabolisme du glucose. Elle abaisse la glycémie en favorisant l’entrée du glucose dans les tissus, en particulier les muscles squelettiques et le tissu adipeux, et en bloquant la production de glucose par le foie. Elle bloque aussi la dégradation des graisses (lipolyse) et des protéines, et favorise la synthèse des protéines et du glycogène.

Solidité des preuves

ÉlevéPlusieurs grands essais contrôlés randomisés chez l’humain.

Le Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) a randomisé 1 441 personnes atteintes de diabète de type 1 entre une insulinothérapie intensive et une insulinothérapie conventionnelle pendant 6,5 ans en moyenne. Le traitement intensif a réduit de 76 % le risque d’apparition d’une rétinopathie et de 54 % sa progression, et a aussi diminué les complications rénales et nerveuses, au prix d’hypoglycémies sévères plus fréquentes. Les analogues de l’insuline, développés à partir de la séquence humaine, modifient la vitesse et la durée d’absorption plutôt que l’action elle-même.

Risques et effets indésirables

  • Hypoglycémie, qui peut être sévère ou mortelle, y compris à la suite d’erreurs de dose ou de confusion entre produits
  • Hypokaliémie (potassium bas), en particulier par voie intraveineuse
  • Lipodystrophie et amylose cutanée localisée au point d’injection ; alterner les sites
  • Rétention d’eau et insuffisance cardiaque en association avec les thiazolidinediones (agonistes PPAR-gamma)
  • Réactions d’hypersensibilité, dont de rares allergies généralisées

Posologie officielle

Notice (Humulin R) : la dose est individualisée selon les besoins métaboliques et la surveillance de la glycémie, injectée par voie sous-cutanée environ 30 minutes avant un repas et généralement associée à une insuline intermédiaire ou à action prolongée.

Résumé à partir des informations officielles de prescription. Ce n’est pas une recommandation : la posologie se décide avec un prescripteur.

Statut réglementaire

RégionAnnéeAutorisé pour
USFDA1982Contrôle glycémique chez l’adulte et l’enfant atteints de diabète sucré
EUEMA2002Traitement du diabète sucré

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisMédicament autoriséSource 4
EUUnion européenneMédicament autoriséSource 5
UKRoyaume-UniMédicament autoriséSource 9
AUAustralieMédicament autoriséSource 10
CACanadaMédicament autoriséSource 11
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Essais sur Insulin (human) à suivre

  1. Phase 2Recrutement en cours

    INHALE-1st(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes

    Achèvement principal prévu : mars 2027100 participantsPromoteur: Mannkind CorporationNCT07224321

  2. Phase 3Recrutement pas encore ouvert

    Oral insulin ORMD-0801 in T2D(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.

    Achèvement principal prévu : 25 avr. 2027300 participantsPromoteur: Oramed, Ltd.NCT06731075

Tous les essais à suivre

Chronologie

  1. 2027

    1. Oral insulin ORMD-0801 in T2D
    2. INHALE-1st

  2. 2026

    1. AutorisationLa FDA autorise Onswik (efsitora), une deuxième insuline basale hebdomadaire pour le diabète de type 2

  3. 2002

    1. Autorisé, EU (EMA)Traitement du diabète sucré

  4. 1982

    1. Autorisé, US (FDA)Contrôle glycémique chez l’adulte et l’enfant atteints de diabète sucré

Sources

  1. 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(ouvre la source dans un nouvel onglet) UniProt
  2. 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(ouvre la source dans un nouvel onglet) KEGG DRUG
  3. 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(ouvre la source dans un nouvel onglet) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2026
  6. 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 1993
  7. 07Insulin analogues(ouvre la source dans un nouvel onglet) New England Journal of Medicine, 2005
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(ouvre la source dans un nouvel onglet) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada, 2026
  1. En essais cliniquesAmycretinAgoniste unimoléculaire des récepteurs du GLP-1 et de l’amylinePas de séquence unique68 Interdit par la WADA
  2. Non autoriséAOD-9604Fragment modifié de l’hormone de croissance (peptide de recherche)16 Interdit par la WADA
  3. En essais cliniquesCagrilintideAnalogue de l’amyline à action prolongée (agoniste des récepteurs de l’amyline et de la calcitonine)37 Interdit par la WADA
  4. AutoriséDulaglutideAgoniste du récepteur du GLP-1 (protéine de fusion Fc)31
  5. AutoriséExenatideAgoniste du récepteur du GLP-139

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.