Actualités des peptides
Un registre continu des autorisations, résultats d’essais, mesures réglementaires et signaux de sécurité. Chaque élément renvoie à sa source.
Certaines fiches sont affichées en anglais jusqu’à la mise à jour de leur traduction.
octobre 2026
OP18 helps cultured immune cells clear traps formed after radiation exposure
A study in Frontiers in Immunology tested OP18, an experimental peptide with 18 amino acids, in cultured mouse macrophages, a type of immune cell. OP18 increased uptake and breakdown of extracellular traps, webs of DNA and proteins released by macrophages exposed to radiation. Cells clearing these traps showed improved energy metabolism and increased release of the anti-inflammatory signal IL-10. These cell experiments do not establish protection from radiation injury or clinical benefit in people.
MOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
A study in Cell Death Discovery examined MOTS-c in cultured human retinal blood-vessel cells and mice with experimentally induced diabetes. The peptide reduced damage to the vascular barrier and improved mitochondrial function in these models. Experiments implicated PLA2G6, an enzyme involved in lipid metabolism, and reducing its expression blocked the protective effect. These preclinical findings do not establish that MOTS-c prevents or treats diabetic eye disease in people.
Oral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
Entera Bio announced that it would present the design of a planned phase 3 trial of oral teriparatide (PTH(1-34), development code EB613) at the American Society for Bone and Mineral Research annual meeting. The proposed randomized, double-blind, placebo-controlled trial would study postmenopausal women with osteoporosis. The announcement describes a study plan, not phase 3 efficacy results; the oral formulation remains investigational.
Petrelintide phase 2 trial reports weight loss in adults with type 2 diabetes
Zealand Pharma reported preliminary results from ZUPREME-2, a phase 2 trial of petrelintide in 220 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 28 weeks, mean weight loss was 7.4% to 9.2% across study groups versus 2.0% with placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects led 1.9% of petrelintide recipients and 1.7% of placebo recipients to stop treatment. Petrelintide remains investigational, and these findings are a company topline report.
New method builds bicyclic peptide libraries for laboratory screening
Researchers reporting in Nature Communications developed PReP-Bicyc, a method for giving peptides two molecular rings while keeping them compatible with phage display, a laboratory screening technique. The method allowed researchers to screen peptide libraries and identify molecules that bound to the protein PD-1 and reduced its interaction with PD-L1 in laboratory tests. This expands tools for studying peptide structure and target binding. The study did not test a treatment in people.
REMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
The REMODEL study, published in Nature Medicine, compared semaglutide with placebo over 52 weeks in 106 adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease. It found no statistically significant differences in the primary MRI measures of kidney oxygenation, blood flow and tissue inflammation. Secondary analyses, including smaller kidney biopsy subgroups, suggested effects on resistance to blood flow, markers of scarring and blood-vessel cells. These secondary findings offer possible explanations for kidney protection but do not establish a new clinical benefit.
STEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
Novo Nordisk presented an exploratory, post hoc analysis from a 55-person imaging subgroup of STEP UP at EASD. Among 26 participants with elevated liver fat who received semaglutide, 23 (88.5%) had liver fat below 5% at week 72. The analysis pooled semaglutide treatment groups and was not a prespecified main trial outcome. This small subgroup finding does not establish reversal of liver scarring or long-term clinical benefit.
SYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
Phase 3 SYNCHRONIZE-2 results were presented at EASD and published in the New England Journal of Medicine, covering 755 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 76 weeks, mean weight loss reached 13.1% versus 3.1% with placebo in an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects caused treatment discontinuation in 18% of survodutide recipients versus 1.2% with placebo. Survodutide remains investigational and has not been approved for use.
septembre 2026
Eloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
Eli Lilly reported phase 2b results for investigational eloralintide with tirzepatide in 367 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 48 weeks, the combination group with the largest mean weight reduction lost 23.3%, compared with 14.8% for tirzepatide alone and 3.0% for placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Adverse events led to treatment discontinuation in 10.8% to 27.0% of combination recipients, versus 2.9% with tirzepatide alone and 16.7% with placebo; stomach and intestinal events were most common. These company-reported conference results concern an investigational combination, with phase 3 studies still planned at the time of the announcement.
TRIUMPH-1 paper reports 25.0% weight loss with retatrutide at 80 weeks
The New England Journal of Medicine published TRIUMPH-1, a phase 3 trial of investigational retatrutide in 2,339 adults with obesity without diabetes. At 80 weeks, mean weight loss reached 25.0% in the highest study group versus 3.9% with placebo, using an intention-to-treat analysis that includes treatment discontinuations. This differs from the 28.3% estimate in Lilly's earlier topline report, which assumed continued treatment. Gastrointestinal adverse events were the most common, and retatrutide remains unapproved.
La FDA autorise Onswik (efsitora), une deuxième insuline basale hebdomadaire pour le diabète de type 2
La FDA a autorisé Onswik (insuline efsitora alfa-gobe) d’Eli Lilly, une insuline basale injectée une fois par semaine, chez l’adulte atteint de diabète de type 2. Dans chacun des quatre essais de phase 3 QWINT, qui l’ont évaluée au total chez plus de 3 400 adultes, elle a abaissé l’HbA1c (glycémie moyenne) dans une mesure non inférieure à celle obtenue avec l’insuline glargine ou l’insuline dégludec quotidiennes. C’est la deuxième insuline basale hebdomadaire autorisée aux États-Unis, après Awiqli (insuline icodec) de Novo Nordisk en mars 2026, et sa notice indique qu’elle ne doit pas être utilisée dans le diabète de type 1 en raison d’un risque plus élevé d’hypoglycémie sévère.
Petrelintide enters phase 3 ZUPREME program targeting about 7,000 participants
Zealand Pharma announced the start of the phase 3 ZUPREME program evaluating petrelintide, an investigational peptide that mimics the hormone amylin, against placebo in adults with overweight or obesity. Three trials, ZUPREME-3, ZUPREME-4 and ZUPREME-5, are expected to enroll approximately 7,000 participants across populations without type 2 diabetes, with type 2 diabetes, or with established cardiovascular disease. Their primary outcome is percentage change in body weight at 64 weeks. The announcement concerns trial initiation and planned enrollment, not phase 3 results or regulatory approval.
Selon la FDA, les GLP-1 en préparation magistrale additionnés de vitamines restent des copies de médicaments autorisés
Dans une lettre d’avertissement du 18 septembre 2026 adressée à une grande pharmacie de préparation magistrale de Houston, la FDA a estimé que ses injections de tirzépatide avec niacinamide et de sémaglutide avec cyanocobalamine (vitamine B12) étaient essentiellement des copies de médicaments autorisés par la FDA. L’agence a jugé que les volumes produits laissaient penser que les différences revendiquées avec les produits autorisés n’étaient qu’un prétexte, et elle a critiqué des justifications de prescription standardisées. En vertu de la section 503A, les pharmacies ne peuvent pas préparer régulièrement des copies de médicaments autorisés, sauf si un prescripteur documente une différence clinique significative pour le patient concerné.
TGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
Australia's TGA reported a hospitalization after severe vomiting from a product sold as retatrutide caused a torn oesophagus. Laboratory testing found no retatrutide and instead detected undeclared semaglutide at approximately 8 times the level in registered semaglutide products. The alert concerns a counterfeit product, not retatrutide administered in a clinical trial. The TGA said retatrutide remains unapproved and warned against using unapproved peptide products.
La WADA maintient les médicaments GLP-1 hors de sa Liste des interdictions 2027 et poursuit leur surveillance
Le Comité exécutif de l’Agence mondiale antidopage a confirmé que les agonistes du récepteur du GLP-1 comme le sémaglutide et le tirzépatide ne seront pas interdits par la Liste des interdictions 2027, qui entre en vigueur le 1er janvier 2027. Ils restent dans le programme de surveillance de la WADA, qui suit leur usage au moyen des contrôles sans sanctions, pendant que l’agence recueille des données sur d’éventuels effets sur la performance et sur les usages abusifs. Le sémaglutide est entré dans le programme de surveillance en 2024 et le tirzépatide en 2026.
Le vosoritide accélère la croissance des enfants atteints d’hypochondroplasie dans un essai de phase 3
NEJM Evidence a publié CANOPY-HCH-3, un essai de phase 3 du vosoritide (Voxzogo), un analogue du peptide natriurétique de type C déjà autorisé dans l’achondroplasie, mené chez 81 enfants atteints d’hypochondroplasie, une dysplasie squelettique génétique rare qui entraîne une petite taille. Après 52 semaines, la vitesse de croissance annualisée a augmenté de 1,95 cm par an sous vosoritide et diminué de 0,39 cm par an sous placebo, soit une différence de 2,33 cm par an, sans aucun événement indésirable de grade 3 ou plus. BioMarin a demandé une autorisation aux États-Unis, et la décision de la FDA est attendue d’ici le 28 février 2027 ; aucun médicament n’est actuellement autorisé par la FDA ou l’EMA dans l’hypochondroplasie.
Redasemtide phase 2 stroke trial misses its primary endpoint
Shionogi reported that a global phase 2 trial of redasemtide, an investigational peptide derived from the HMGB1 protein, did not meet its primary endpoint in acute ischemic stroke. Disability at 90 days, measured using the modified Rankin Scale, did not improve significantly versus placebo in the group that had not received treatment to reopen blocked blood vessels. Exploratory subgroup findings suggested possible benefit in more severe cases, but they do not overturn the negative primary result. The company reported comparable adverse-event rates and said future development would be considered after further analysis.
Mouse study traces peptide preparations' cholesterol effects to TFA
A Nature Communications study found that trifluoroacetate (TFA), a charged component often present in synthetic peptide salts, had metabolic effects of its own in mice and cultured liver cells. Cholesterol reductions seen with several peptide preparations were traced to TFA, and replacing it with chloride in one peptide preparation removed that effect. The findings show why studies need controls that separate a peptide's activity from the effects of accompanying chemicals. These animal and cell results do not establish safety or benefit in people.
Une revue de 565 études trouve peu de preuves chez l’humain pour les peptides injectables à la mode
Des chercheurs de l’UCLA ont passé en revue 565 études portant sur six composés vendus pour la récupération et la performance : le BPC-157, le TB-500, le CJC-1295, l’ipamorelin, le GHK-Cu et le MK-677, qui n’est pas un peptide. Plus des deux tiers des études avaient été menées uniquement chez l’animal, et les rares études chez l’humain étaient petites, mal contrôlées et montraient au mieux des bénéfices modestes. Publiée dans The American Journal of Sports Medicine, la revue a aussi signalé des problèmes de sécurité, dont un risque d’insuffisance cardiaque observé avec le MK-677 et une possible contamination des produits non réglementés.
août 2026
Les recommandations de l’ESC sur l’insuffisance cardiaque soutiennent le sémaglutide ou le tirzépatide dans l’ICFEp avec obésité
La Société européenne de cardiologie a publié ses recommandations 2026 sur l’insuffisance cardiaque lors du congrès ESC 2026. Elles ajoutent une recommandation de classe IIa en faveur du sémaglutide ou du tirzépatide chez les personnes atteintes d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (ICFEp) et d’obésité. Ces recommandations attribuent aussi aux antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes une recommandation de classe I dans l’insuffisance cardiaque chronique, quelle que soit la fraction d’éjection.
La FDA autorise Mounjaro pour réduire le risque d’infarctus, d’AVC et de décès cardiovasculaire dans le diabète de type 2
La FDA a autorisé Mounjaro (tirzépatide) pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d’infarctus non mortel et d’AVC non mortel chez l’adulte atteint de diabète de type 2 à haut risque de ces événements, a annoncé Eli Lilly. L’autorisation repose sur SURPASS-CVOT, qui a randomisé 13 299 personnes entre le tirzépatide et le dulaglutide (Trulicity), un médicament GLP-1 au bénéfice cardiovasculaire établi, plutôt qu’un placebo : le tirzépatide s’est montré non inférieur, avec un rapport de risque de 0,92 (IC à 95,3 % de 0,83 à 1,01), et n’a donc pas été démontré supérieur au dulaglutide. Le CHMP de l’EMA avait refusé cette même indication en juin 2026, si bien que les notices américaine et européenne diffèrent désormais.
FDA approves rusfertide (Mimrylo) for adults with polycythemia vera
The FDA approved Mimrylo (rusfertide) for adults with polycythemia vera, a disorder that causes excess red blood cell production. It is the first approved medicine for this condition that mimics the iron-regulating hormone hepcidin. Approval was based on the 293-participant VERIFY trial, which found a reduced need for blood-removal procedures (phlebotomy) compared with placebo. Injection-site reactions and anemia were the most common adverse reactions.
Une cour d’appel confirme les décisions de la FDA mettant fin aux pénuries de tirzépatide et de sémaglutide
La Cour d’appel fédérale des États-Unis pour le cinquième circuit a rejeté les recours de l’Outsourcing Facilities Association contre les décisions de la FDA de retirer le tirzépatide et le sémaglutide injectables de la liste des pénuries de médicaments, confirmant dans deux arrêts non publiés les jugements de première instance favorables à l’agence. La cour a estimé qu’un éventuel manquement à la procédure d’avis et de consultation publique était sans incidence et que la décision de la FDA n’était ni arbitraire ni capricieuse. L’inscription sur la liste des pénuries constituait le fondement juridique permettant aux pharmacies et aux établissements de sous-traitance de préparer des copies magistrales de ces médicaments ; ces décisions laissent donc cette voie fermée.
Des lettres de la FDA rejettent la mention « usage de recherche uniquement » sur les peptides GLP-1 vendus en ligne
Dans des lettres d’avertissement datées du 24 août 2026, la FDA a signifié à des vendeurs en ligne que des produits comme le rétatrutide, le tirzépatide, le sémaglutide, le survodutide, le mazdutide, le brémélanotide (PT-141), la tésamoréline et des mélanges tésamoréline-ipamorelin étaient des nouveaux médicaments non autorisés. L’agence a rejeté les avertissements « pour usage de laboratoire, de recherche et d’analyse », en citant des allégations thérapeutiques, de l’eau bactériostatique pour la reconstitution et un calculateur de dose comme preuves d’un usage humain prévu. Des lettres similaires ont été envoyées à d’autres vendeurs de peptides plus tôt en 2026, notamment en mars.
Le régulateur australien saisit des peptides illégaux qui auraient été vendus par un influenceur des réseaux sociaux
La TGA et la police de la Nouvelle-Galles du Sud ont exécuté des mandats de perquisition dans deux domiciles de Nouvelle-Galles du Sud le 4 août 2026, saisissant plus de 120 000 dollars australiens de produits illicites à base de peptides et de stéroïdes anabolisants, dont du rétatrutide, du CJC-1295 et un mélange de BPC-157 et de TB-500. L’influenceur aurait importé et réétiqueté les produits, puis les aurait vendus sur les réseaux sociaux et sur un site web malgré un avertissement antérieur de la TGA. La TGA avait fait des peptides non autorisés une priorité de contrôle en juin 2026.
juillet 2026
Le propriétaire de Paradigm Peptides condamné à 70 mois de prison pour vente de médicaments non autorisés
Un juge fédéral de l’Indiana a condamné le propriétaire de Paradigm Peptides, un vendeur en ligne de peptides présentés comme destinés à la recherche, à 70 mois de prison après qu’il a plaidé coupable de vente de médicaments non autorisés ; sa sœur, principale employée de l’entreprise, a été condamnée à 16 mois. Le parquet a estimé que l’entreprise comptait 54 000 clients dans l’ensemble des 50 États américains et dans 80 pays, et le propriétaire a accepté la confiscation de 5 millions de dollars. Parmi les médicaments non autorisés dont la vente lui était reprochée figurait le BPC-157, et il a reconnu avoir falsifié des certificats de laboratoire pour ces produits.
Un tribunal canadien interdit définitivement à Canlab Research de vendre des peptides injectables
Santé Canada a annoncé que la Cour supérieure du Québec lui avait accordé, le 11 juin 2026, une injonction permanente contre Canlab Research, un vendeur en ligne de peptides injectables non autorisés, et ses représentants. L’ordonnance leur interdit de fabriquer, de tester, de distribuer, de vendre ou d’annoncer ces produits, y compris sur des sites web et des réseaux sociaux accessibles depuis le Canada. Santé Canada a indiqué que l’entreprise avait continué à vendre malgré des mesures d’application antérieures, dont un arrêté ministériel, et a rappelé qu’au Canada, les peptides injectables sont des médicaments sur ordonnance qui doivent être autorisés avant de pouvoir être vendus.
Les conseillers de la FDA soutiennent la préparation magistrale du semax et de l’epitalon, et rejettent de justesse le DSIP
Au deuxième jour de son examen des peptides, le comité consultatif de la FDA sur les préparations magistrales a voté à 8 voix contre 5 pour recommander le semax (examiné pour la migraine, l’ischémie cérébrale et la névralgie du trijumeau) et à 7 voix contre 4 pour l’epitalon (examiné pour l’insomnie) en vue de la liste 503A des substances en vrac. Il s’est prononcé à 6 voix contre 7 contre l’emideltide (DSIP), proposé pour le sevrage des opioïdes, l’insomnie chronique et la narcolepsie. Les services de la FDA avaient recommandé de rejeter les trois, et l’agence n’est pas liée par ces votes.
Les conseillers de la FDA votent pour autoriser la préparation magistrale du BPC-157, du KPV, du TB-500 et du MOTS-c
Le comité consultatif de la FDA sur les préparations magistrales a voté à 8 voix contre 6, avec une abstention, pour recommander l’ajout du BPC-157, du KPV et du TB-500 à la liste 503A des substances en vrac, et à 7 voix contre 5, avec deux abstentions, pour le MOTS-c, passant outre l’avis des services de la FDA, qui recommandaient de rejeter les quatre. Les scientifiques de l’agence ont invoqué des données de sécurité et d’efficacité insuffisantes et l’absence de spécification chimique universellement acceptée pour ces produits. Les votes sont consultatifs ; la FDA prend la décision finale au moyen d’une procédure réglementaire avec avis et consultation publique.
Succès du rétatrutide dans TRIUMPH-2 et TRIUMPH-3 ; Lilly prévoit un dépôt auprès de la FDA en 2027
Eli Lilly a annoncé deux nouveaux essais de phase 3 positifs du rétatrutide. Dans TRIUMPH-2 (1 152 adultes atteints de diabète de type 2 et d’obésité ou de surpoids), le poids a diminué de 12,7 %, 19,1 % et 20,8 % sous 4, 9 et 12 mg à 80 semaines contre 4,0 % sous placebo, avec une baisse de l’HbA1c allant jusqu’à 1,6 point. Dans TRIUMPH-3 (1 949 adultes atteints d’obésité sévère et de maladie cardiovasculaire), le poids a diminué de 21,6 % sous 9 mg et de 22,6 % sous 12 mg contre 3,2 % sous placebo. Lilly a indiqué prévoir de soumettre le rétatrutide à la FDA au premier trimestre 2027.
Une étude du BMJ associe les antidiabétiques GLP-1 à un risque accru de perte de cheveux non cicatricielle
Une émulation d’essai cible publiée dans The BMJ, fondée sur les dossiers médicaux de l’University of Pennsylvania, a comparé des adultes atteints de diabète de type 2 ayant commencé un agoniste du récepteur du GLP-1 à ceux ayant commencé un inhibiteur du SGLT2 ou de la DPP-4. L’usage des médicaments GLP-1 était associé à un risque plus élevé d’alopécie (rapport de risque de 1,37 par rapport aux inhibiteurs du SGLT2 et de 1,68 par rapport aux inhibiteurs de la DPP-4), l’excès portant sur la perte de cheveux non cicatricielle. Les taux absolus étaient faibles, 6,91 contre 5,04 cas pour 1 000 années-personnes dans la première comparaison, et l’étude est observationnelle : elle ne peut donc pas montrer que ces médicaments causent la perte de cheveux.
Revue du BMJ portant sur 262 essais : le sémaglutide, seul médicament contre l’obésité associé à une mortalité plus faible
Une méta-analyse en réseau publiée dans The BMJ a regroupé 262 essais randomisés portant sur 99 791 adultes en surpoids ou obèses, et comparant 19 médicaments. À un an, le tirzépatide et l’association cagrilintide-sémaglutide (CagriSema) ont produit la plus forte perte de poids, avec un niveau de preuve modéré à élevé, mais des bénéfices plus importants s’accompagnaient généralement de davantage d’effets indésirables et d’arrêts de traitement. Le sémaglutide sous-cutané était le seul médicament associé à une mortalité toutes causes plus faible (risque relatif 0,81 ; IC à 95 % de 0,72 à 0,93), une estimation largement portée par des essais de résultats cardiovasculaires chez des personnes à haut risque, et la plupart des médicaments n’ont pas amélioré de façon notable la qualité de vie.
Lancement du Medicare GLP-1 Bridge, qui couvre les médicaments contre l’obésité pour une participation de 50 $ par mois
Le Medicare GLP-1 Bridge, un dispositif temporaire, a commencé à permettre aux bénéficiaires éligibles d’obtenir Wegovy (injection et comprimé), les stylos Zepbound KwikPen et le comprimé non peptidique Foundayo contre l’obésité pour une participation de 50 $ par mois, avec une autorisation préalable fondée sur l’IMC et des critères cliniques. Les fabricants fournissent les médicaments à un prix net de 245 $ par mois, reprenant les accords tarifaires de novembre 2025 entre l’administration Trump, Eli Lilly et Novo Nordisk. Le Bridge court désormais jusqu’au 31 décembre 2027, après l’abandon par les CMS de leur projet de lancer le modèle BALANCE dans Medicare en 2027.
juin 2026
Santé Canada autorise le premier sémaglutide générique pour la perte de poids
Santé Canada a autorisé un sémaglutide injectable générique d’Apotex, une copie de Wegovy, pour le contrôle du poids au long cours en une injection hebdomadaire chez les personnes de 12 ans et plus. C’était le troisième produit générique de sémaglutide autorisé au Canada, qui était devenu le 28 avril 2026 le premier pays du G7 à en autoriser un (une version d’Ozempic de Dr. Reddy’s pour le diabète de type 2). Santé Canada a indiqué que six autres demandes de sémaglutide générique étaient en cours d’examen.
L’EMA refuse une nouvelle indication cardiovasculaire pour Mounjaro mais ajoute les données de l’essai à la notice
Le CHMP de l’EMA a achevé l’évaluation d’une demande visant à étendre l’usage du tirzépatide (Mounjaro) à la réduction du risque d’événements cardiovasculaires graves chez l’adulte atteint de diabète de type 2 et d’une maladie cardiovasculaire établie. Le comité n’a pas recommandé la nouvelle indication, mais a accepté d’ajouter les données pertinentes de l’essai aux informations sur le produit. Lilly avait indiqué qu’il soumettrait aux autorités, d’ici la fin de 2025, les données de SURPASS-CVOT, essai dans lequel le tirzépatide était non inférieur au dulaglutide.
L’American College of Physicians fait du sémaglutide et du tirzépatide les médicaments de première intention contre l’obésité
L’American College of Physicians a publié dans Annals of Internal Medicine une recommandation clinique évolutive sur les médicaments destinés aux adultes en surpoids ou obèses. Chez l’adulte obèse, elle place le sémaglutide et le tirzépatide en première intention (niveau de preuve modéré), l’association phentermine-topiramate en deuxième, le liraglutide en troisième et l’association naltrexone-bupropion en quatrième, toujours en complément de changements du mode de vie et toujours sous forme de recommandations conditionnelles. Elle conseille aussi d’informer les patients des effets non recherchés de la perte de poids, notamment les carences nutritionnelles et la perte de masse musculaire et de densité osseuse, en particulier chez les personnes âgées.
Mazdutide, essai de phase 3 GLORY-2 dans JAMA : perte de poids moyenne de 16,65 % à 60 semaines
JAMA a publié GLORY-2, un essai de phase 3 d’une dose plus élevée de mazdutide, un agoniste hebdomadaire des récepteurs du GLP-1 et du glucagon autorisé en Chine, mené chez des adultes chinois obèses. Parmi 461 participants, le poids corporel a diminué de 16,65 % à 60 semaines sous mazdutide contre 1,50 % sous placebo, et 84,3 % contre 33,1 % ont perdu au moins 5 % de leur poids. Les vomissements, les nausées et les diarrhées étaient fréquents, et l’essai n’a inclus que des adultes chinois.
Publication de l’essai de phase 3 SYNCHRONIZE-1 du survodutide : jusqu’à 16,6 % de perte de poids à 76 semaines
Les résultats complets de l’essai SYNCHRONIZE-1 de Boehringer Ingelheim sur le survodutide, un double agoniste hebdomadaire des récepteurs du glucagon et du GLP-1, ont été présentés au congrès de l’ADA et publiés dans le New England Journal of Medicine. Chez 725 adultes obèses sans diabète, la perte de poids à 76 semaines a atteint jusqu’à 16,6 % chez les personnes restées sous traitement contre 3,2 % sous placebo, soit environ 13 % contre 5 % indépendamment de l’observance. Les effets indésirables gastro-intestinaux ont été fréquents, touchant 90 % du groupe 6,0 mg contre 48 % sous placebo.
Le rétatrutide abaisse l’HbA1c jusqu’à 1,94 % dans son premier essai de phase 3 dans le diabète de type 2
The Lancet a publié TRANSCEND-T2D-1, le premier essai de phase 3 du rétatrutide (un agoniste hebdomadaire des récepteurs du GIP, du GLP-1 et du glucagon) dans le diabète de type 2, au moment où les résultats étaient présentés aux Scientific Sessions de l’ADA. Chez 537 adultes dont le diabète n’était pas contrôlé par l’alimentation et l’exercice physique, l’HbA1c a baissé de 1,69 % à 1,94 % selon la dose (trois doses évaluées) après 40 semaines, contre 0,81 % sous placebo, et le poids corporel a diminué jusqu’à 15,3 % contre 2,6 %. Les effets indésirables étaient principalement gastro-intestinaux, et le rétatrutide reste expérimental et non autorisé.
L’amycretin, désormais appelé zenagamtide, réduit l’HbA1c et le poids dans un essai de phase 2 dans le diabète
Novo Nordisk a présenté au congrès de l’American Diabetes Association les résultats de phase 2 du zenagamtide, le nouveau nom de l’amycretin, un agoniste unimoléculaire des récepteurs du GLP-1 et de l’amyline. Chez 262 adultes atteints de diabète de type 2 recevant des injections hebdomadaires pendant 36 semaines, l’HbA1c a baissé jusqu’à 1,71 point de pourcentage par rapport à une valeur initiale de 7,8 %, et le poids corporel a diminué jusqu’à 14,6 % sous 40 mg contre 2,1 % sous placebo. Une forme orale est étudiée séparément.
mai 2026
Un comité de l’EMA recommande les comprimés oraux de Wegovy pour le contrôle du poids dans l’UE
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé d’étendre l’autorisation de mise sur le marché européenne de Wegovy afin d’y ajouter un comprimé oral de sémaglutide à prendre une fois par jour, comme alternative aux injections hebdomadaires, chez l’adulte obèse, ou en surpoids avec au moins une affection liée au poids. L’EMA l’a présenté comme le premier agoniste du récepteur du GLP-1 développé pour un usage oral dans le contrôle du poids. Un avis du CHMP est suivi d’une décision de la Commission européenne.
Rétatrutide, TRIUMPH-1 : perte de poids moyenne de 28,3 % à 80 semaines à la dose la plus élevée
Dans l’essai pivot de phase 3 TRIUMPH-1 d’Eli Lilly, mené chez 2 339 adultes obèses, le rétatrutide hebdomadaire a produit une perte de poids moyenne de 19,0 % sous 4 mg, 25,9 % sous 9 mg et 28,3 % sous 12 mg à 80 semaines, contre 2,2 % sous placebo. Parmi 532 participants ayant un IMC de 35 ou plus qui ont poursuivi jusqu’à 104 semaines, ceux sous 12 mg ont perdu en moyenne 30,3 %. Les arrêts dus aux événements indésirables ont été de 11,3 % sous 12 mg contre 4,9 % sous placebo.
avril 2026
La FDA propose d’interdire aux établissements de sous-traitance de préparer du sémaglutide et du tirzépatide
La FDA a proposé d’exclure le sémaglutide, le tirzépatide et le liraglutide de la liste 503B des substances en vrac, estimant qu’il n’existe aucun besoin clinique justifiant que les établissements de sous-traitance les préparent à partir de substances en vrac lorsque des versions autorisées par la FDA sont disponibles. Si elle est finalisée, la décision fermerait la dernière voie à grande échelle permettant de fabriquer ces peptides GLP-1 à partir de matières premières en dehors d’une pénurie. L’avis a été publié au Federal Register le 1er mai 2026, et la période de commentaires a ensuite été prolongée.
Le sémaglutide réduit les jours de forte consommation dans un essai sur le trouble de l’usage de l’alcool avec obésité
Un essai randomisé en double aveugle publié dans The Lancet a administré du sémaglutide hebdomadaire ou un placebo pendant six mois à 108 adultes obèses qui cherchaient à se faire traiter pour un trouble de l’usage de l’alcool dans un centre de santé mentale danois, en complément d’une thérapie cognitivo-comportementale. Les jours de forte consommation d’alcool sont passés d’environ 17 à 5 sur 30 jours sous sémaglutide, contre 17 à 9 sous placebo. Les auteurs ont souligné que l’essai était de petite taille et ne comportait aucun suivi après la fin du traitement.
La FDA retire le BPC-157 et 11 autres peptides de sa liste de préparations magistrales à risque pour la sécurité
La FDA a annoncé qu’elle retirerait 12 peptides, dont le BPC-157, le TB-500, le KPV, le MOTS-c, le semax, l’epitalon, le DSIP, le GHK-Cu injectable, le LL-37, le dihexa et le melanotan II, de la catégorie 2 de sa liste 503A des substances en vrac (substances signalées pour des risques importants pour la sécurité), car les auteurs des propositions d’inscription les avaient retirées. Ce retrait n’est pas une autorisation et ne permet pas à lui seul la préparation magistrale : l’agence a programmé des examens par le comité consultatif sur les préparations magistrales en juillet 2026 et avant la fin de février 2027. Cette mesure faisait suite à l’engagement pris en février 2026 par le secrétaire du HHS, Robert F. Kennedy Jr., d’élargir l’accès légal à environ 14 peptides.
La TGA australienne met en garde contre des réactions graves aux peptides injectables non autorisés
La Therapeutic Goods Administration australienne a publié une alerte de sécurité sur l’importation et l’usage croissants de produits peptidiques non autorisés comme le BPC-157, le GHK-Cu, le TB-500, le rétatrutide et le CJC-1295, souvent vendus sous forme injectable via les réseaux sociaux et des sites web étrangers. Elle a cité des signalements de réactions allergiques graves nécessitant des soins hospitaliers, d’inflammations sévères, de démangeaisons sur tout le corps, de palpitations et de vision trouble. La TGA a souligné que ces produits n’ont pas été évalués pour leur sécurité, leur qualité ou leur efficacité et que leur fourniture est illégale.
Santé Canada met en garde contre l’injection de peptides achetés en ligne et nomme des produits saisis
Santé Canada a mis en garde les Canadiens contre l’injection de peptides achetés en ligne, en indiquant que les produits injectables non autorisés peuvent nuire gravement à la santé. Parmi les produits saisis cités en exemple figurent le BPC-157, le CJC-1295, le DSIP, l’epitalon, le GHK-Cu, l’ipamorelin, le KPV, les melanotan I et II, le MOTS-c, le SS-31 (élamiprétide), le TB-500 et le rétatrutide. Santé Canada a précisé que des mentions comme « Pour usage de recherche uniquement » ne rendent pas ces produits légaux et ne les exemptent pas des exigences réglementaires.
La FDA autorise Foundayo (orforglipron), un comprimé GLP-1 non peptidique contre l’obésité
La FDA a autorisé l’orforglipron (Foundayo) d’Eli Lilly, un agoniste oral du récepteur du GLP-1 à prendre une fois par jour, chez l’adulte obèse, ou en surpoids avec des affections liées au poids. Contrairement au sémaglutide, l’orforglipron est une petite molécule et non un peptide : il peut donc être pris à tout moment de la journée, sans restriction liée à la nourriture ou à l’eau. Dans son essai de phase 3 de 72 semaines, les utilisateurs ont perdu en moyenne environ 11 % de leur poids corporel, et Lilly a fixé des prix pour les patients payant eux-mêmes à partir de 149 $ par mois pour la dose la plus faible.
mars 2026
Le sémaglutide générique est lancé en Inde le jour de l’expiration du brevet principal
Des laboratoires indiens, dont Dr Reddy’s, Sun Pharma, Glenmark, Zydus et Alkem, ont lancé des injections de sémaglutide générique le 21 mars 2026, dès l’expiration du brevet indien principal de Novo Nordisk. Les prix allaient d’environ 325 à 440 INR par semaine pour la marque la moins chère à environ 4 200 INR par mois pour un stylo prérempli. Ces lancements ont fait de l’Inde l’un des premiers grands marchés disposant de sémaglutide générique.
La FDA autorise le setmélanotide (Imcivree) dans l’obésité hypothalamique acquise
La FDA a étendu la notice du setmélanotide (Imcivree) de Rhythm Pharmaceuticals, un agoniste du MC4R, au traitement de l’obésité hypothalamique acquise chez l’adulte et l’enfant de 4 ans et plus, ce qui en fait le premier traitement autorisé de cette affection. L’obésité hypothalamique acquise fait généralement suite à une atteinte de l’hypothalamus due à des tumeurs comme le craniopharyngiome ou à leur traitement. Dans l’essai de phase 3 TRANSCEND mené chez 142 patients, l’IMC a diminué de 15,8 % sous setmélanotide contre une hausse de 2,6 % sous placebo à 52 semaines, soit une différence de 18,4 % après ajustement sur le placebo.
La FDA autorise Wegovy HD, une dose de 7,2 mg de sémaglutide, dans le cadre d’un programme de bons de priorité
La FDA a autorisé une dose hebdomadaire plus élevée de 7,2 mg de sémaglutide (Wegovy HD) pour la perte de poids et son maintien à long terme chez l’adulte obèse, ou en surpoids avec une affection liée au poids, 54 jours après le dépôt au titre du programme pilote Commissioner’s National Priority Voucher. Dans l’essai STEP UP de 72 semaines, les personnes restées sous traitement ont perdu environ 21 % de leur poids corporel sous 7,2 mg, contre environ 18 % sous 2,4 mg et 2 % sous placebo. Les altérations de la sensibilité cutanée (dysesthésie) ont été plus fréquentes à la dose la plus élevée : 22 % contre 6 % sous 2,4 mg.
février 2026
CagriSema n’atteint pas l’objectif de non-infériorité face au tirzépatide dans REDEFINE 4
Dans l’essai de phase 3 en ouvert REDEFINE 4, mené chez 809 adultes obèses, CagriSema (cagrilintide 2,4 mg plus sémaglutide 2,4 mg) a produit une perte de poids moyenne de 23,0 % à 84 semaines contre 25,5 % avec le tirzépatide 15 mg chez les personnes observant le traitement, soit 20,2 % contre 23,6 % indépendamment de l’observance. L’essai n’a donc pas atteint son objectif principal, qui était de montrer que CagriSema n’était pas inférieur au tirzépatide. Novo Nordisk avait déposé CagriSema auprès de la FDA en décembre 2025.
La FDA promet de sévir contre les GLP-1 en préparation magistrale après le lancement d’un comprimé de sémaglutide par Hims
La FDA a déclaré qu’elle utiliserait tous les outils de conformité et de contrôle disponibles, notamment en restreignant les principes actifs GLP-1 destinés à des préparations magistrales non autorisées et en agissant contre la publicité trompeuse, à l’encontre des entreprises qui commercialisent massivement des copies de médicaments GLP-1 autorisés. La déclaration citait Hims & Hers, qui avait lancé le 5 février un comprimé oral de sémaglutide en préparation magistrale comme alternative au comprimé Wegovy nouvellement autorisé. Hims a annoncé le 7 février qu’il cesserait de proposer ce produit.
janvier 2026
Le régulateur britannique renforce les mises en garde des GLP-1 sur les pancréatites sévères, nécrosantes et mortelles
La MHRA a indiqué que les informations sur le produit de tous les agonistes du récepteur du GLP-1 et des doubles agonistes des récepteurs du GLP-1/GIP autorisés au Royaume-Uni (dulaglutide, exénatide, liraglutide, sémaglutide et tirzépatide) mettent désormais en avant le risque de pancréatite aiguë sévère, y compris de rares cas nécrosants et mortels. Entre 2007 et octobre 2025, elle a reçu 1 296 déclarations Yellow Card de pancréatite avec ces médicaments, dont 19 mortelles et 24 nécrosantes, à rapporter à une estimation de 25,4 millions de boîtes délivrées au cours des 5 dernières années. Il est demandé aux cliniciens d’arrêter le médicament en cas de suspicion de pancréatite, de ne pas le reprendre si le diagnostic est confirmé et d’interroger les patients sur une éventuelle utilisation de GLP-1 prescrits dans le privé.
La FDA demande de retirer la mise en garde sur les idées suicidaires des notices des GLP-1 contre l’obésité
Dans une communication de sécurité mise à jour, la FDA a indiqué que son examen n’avait trouvé aucun risque accru d’idées ou de comportements suicidaires avec les agonistes du récepteur du GLP-1, et a demandé aux fabricants de retirer cette mise en garde des notices de Saxenda (liraglutide), Wegovy (sémaglutide) et Zepbound (tirzépatide). L’examen comprenait une méta-analyse de 91 essais contrôlés par placebo portant sur 107 910 patients et une étude de données de remboursement portant sur plus de 2,2 millions de personnes, comparant les médicaments GLP-1 aux inhibiteurs du SGLT2.
décembre 2025
La FDA autorise le comprimé Wegovy, premier médicament GLP-1 oral pour la perte de poids
La FDA a autorisé le sémaglutide oral 25 mg en une prise par jour (comprimé Wegovy) pour le contrôle du poids au long cours et pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs, ce qui en fait le premier agoniste oral du récepteur du GLP-1 autorisé contre l’obésité. Dans l’essai OASIS 4, la perte de poids moyenne a été d’environ 14 % contre environ 2 % sous placebo indépendamment de l’observance, et d’environ 17 % contre 3 % chez les personnes restées sous traitement. Novo Nordisk a fixé un prix de 149 $ par mois pour les patients payant eux-mêmes, pour la dose initiale de 1,5 mg, avant un lancement en janvier 2026.
Premier essai de phase 3 du rétatrutide : 28,7 % de perte de poids et moins de douleurs au genou
Eli Lilly a annoncé les premiers résultats de phase 3 du rétatrutide, une injection hebdomadaire qui active les récepteurs du GIP, du GLP-1 et du glucagon. Dans TRIUMPH-4, qui a inclus 445 adultes obèses ou en surpoids atteints d’arthrose du genou, les participants sous la dose de 12 mg ont perdu en moyenne 28,7 % de leur poids corporel à 68 semaines, et les scores de douleur du genou WOMAC ont baissé jusqu’à 75,8 %. Une dysesthésie (altération de la sensibilité cutanée) a été rapportée chez 20,9 % des participants sous 12 mg contre 0,7 % sous placebo.
L’OMS publie sa première ligne directrice sur les médicaments GLP-1 contre l’obésité, avec une recommandation conditionnelle
L’Organisation mondiale de la santé a publié sa première ligne directrice sur les traitements GLP-1 (liraglutide, sémaglutide et tirzépatide) pour traiter l’obésité en tant que maladie chronique et récidivante. Elle les recommande sous conditions pour un traitement au long cours chez l’adulte, à l’exception des femmes enceintes, et suggère d’y ajouter un accompagnement comportemental intensif, sur la base de données de faible certitude. L’OMS a qualifié la recommandation de conditionnelle parce que les données d’efficacité et de sécurité à long terme sont limitées et que les coûts et la préparation des systèmes de santé suscitent des inquiétudes, et elle a estimé que d’ici 2030, ces médicaments atteindront moins de 10 % des personnes qui pourraient en bénéficier.
novembre 2025
Le sémaglutide ne ralentit pas la maladie d’Alzheimer dans les essais de phase 3 evoke et evoke+
Novo Nordisk a annoncé que ses deux essais de phase 3 du sémaglutide oral chez 3 808 adultes âgés de 55 à 85 ans atteints d’un trouble cognitif léger ou d’une démence légère due à la maladie d’Alzheimer n’avaient pas montré de progression plus lente que sous placebo sur le score Clinical Dementia Rating Sum of Boxes après deux ans. Le sémaglutide a amélioré certains biomarqueurs liés à la maladie d’Alzheimer, mais cela ne s’est pas traduit par un retard de la progression de la maladie. La sécurité était conforme à celle des essais antérieurs du sémaglutide.
octobre 2025
Le régulateur britannique démantèle la première usine illégale de stylos amaigrissants et saisit des stylos de rétatrutide
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a perquisitionné un entrepôt de Northampton les 22 et 23 octobre 2025, saisissant plus de 2 000 stylos sans autorisation étiquetés comme contenant du rétatrutide et du tirzépatide, des dizaines de milliers de stylos vides, des matières premières et environ 20 000 livres sterling en espèces. La MHRA a qualifié cette opération de plus importante saisie unique de médicaments amaigrissants issus de trafics jamais enregistrée par un service répressif, et de premier site de production illicite de ce type découvert au Royaume-Uni. Le rétatrutide était encore en essais cliniques et n’était autorisé nulle part.
septembre 2025
La FDA accorde une autorisation accélérée à l’élamiprétide (Forzinity) dans le syndrome de Barth
La FDA a accordé une autorisation accélérée à l’élamiprétide (Forzinity) de Stealth BioTherapeutics dans le syndrome de Barth, une maladie mitochondriale héréditaire ultra-rare, chez les patients pesant au moins 30 kg. C’est le premier traitement de cette maladie et la première thérapie autorisée par la FDA ciblant les mitochondries, où le peptide se lie à la cardiolipine de la membrane interne. L’autorisation repose sur l’amélioration de la force des muscles extenseurs du genou dans l’essai TAZPOWER, et son maintien dépend de preuves de confirmation d’un bénéfice clinique.
L’OMS ajoute le sémaglutide, le tirzépatide et d’autres médicaments GLP-1 à sa liste des médicaments essentiels
La Liste modèle des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la santé, dans sa version mise à jour (24e édition), intègre désormais les agonistes du récepteur du GLP-1 sémaglutide, dulaglutide et liraglutide ainsi que le tirzépatide, double agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1. L’inscription ne concerne que la baisse de la glycémie chez l’adulte atteint de diabète de type 2 qui présente à la fois une obésité (indice de masse corporelle de 30 ou plus) et une maladie cardiovasculaire établie ou une maladie rénale chronique ; elle ne couvre ni l’obésité ni la perte de poids en elles-mêmes. L’OMS a indiqué que le prix élevé de médicaments comme le sémaglutide et le tirzépatide en limite l’accès.
août 2025
La FDA autorise le premier GLP-1 générique pour la perte de poids, une copie de Saxenda (liraglutide)
Teva a obtenu l’autorisation de la FDA pour une version générique de Saxenda (liraglutide injectable) et l’a lancée ; c’est le premier agoniste générique du récepteur du GLP-1 indiqué dans le contrôle du poids au long cours, chez l’adulte et chez l’adolescent de 12 à 17 ans pesant plus de 60 kg. Cette autorisation faisait suite à celle accordée par la FDA en décembre 2024 au premier générique de Victoza, la version du liraglutide destinée au diabète de type 2, fabriqué par Hikma. Teva a estimé les ventes annuelles américaines de Saxenda de marque à environ 165 millions de dollars.
La FDA accorde une autorisation accélérée à Wegovy dans la MASH avec fibrose modérée à avancée
La FDA a autorisé le sémaglutide 2,4 mg (Wegovy) chez l’adulte atteint de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH, une maladie inflammatoire du foie gras) non cirrhotique avec une fibrose de stade F2 à F3, ce qui en fait le premier médicament GLP-1 autorisé dans cette affection. Dans la partie 1 de l’essai ESSENCE, menée chez 1 197 personnes, 63 % des patients sous sémaglutide ont obtenu une résolution de la stéatohépatite sans aggravation de la fibrose contre 34 % sous placebo, et 37 % contre 22 % ont vu leur fibrose s’améliorer à 72 semaines. Le maintien de l’autorisation dépend de la partie 2 d’ESSENCE, qui suit les événements cliniques hépatiques.
juillet 2025
SURPASS-CVOT : le tirzépatide fait jeu égal avec le dulaglutide sur les événements cardiaques dans le diabète de type 2
L’essai SURPASS-CVOT d’Eli Lilly a randomisé 13 299 adultes atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse entre le tirzépatide (Mounjaro) et le dulaglutide (Trulicity), et les a suivis pendant une durée médiane de quatre ans. Le tirzépatide a atteint l’objectif de non-infériorité, avec 8 % d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs en moins (rapport de risque 0,92 ; IC à 95,3 % de 0,83 à 1,01), et la mortalité toutes causes était inférieure de 16 % dans une analyse non ajustée pour les tests multiples. Davantage de personnes ont arrêté le tirzépatide en raison d’effets indésirables (13,3 % contre 10,2 %).
juin 2025
La Chine autorise le mazdutide, premier double agoniste du glucagon et du GLP-1 pour la perte de poids
La National Medical Products Administration chinoise a autorisé le mazdutide d’Innovent pour le contrôle du poids au long cours chez l’adulte ayant un IMC d’au moins 28, ou d’au moins 24 avec une affection liée au poids. C’est le premier médicament autorisé qui active à la fois les récepteurs du glucagon et ceux du GLP-1. Dans l’essai GLORY-1 de 48 semaines mené chez des adultes chinois, le poids a diminué de 12,0 % sous 4 mg et de 14,8 % sous 6 mg contre 0,5 % sous placebo. Innovent développe le mazdutide en Chine sous licence d’Eli Lilly.
L’EMA classe la NOIAN, une atteinte du nerf optique, comme effet indésirable très rare du sémaglutide
Le comité de sécurité de l’EMA (PRAC) a conclu que la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une perte de flux sanguin vers le nerf optique qui peut endommager la vue de façon permanente, est un effet indésirable très rare d’Ozempic, de Rybelsus et de Wegovy, touchant jusqu’à 1 utilisateur sur 10 000. De grandes études observationnelles dans le diabète de type 2 suggéraient environ un doublement du risque, soit à peu près un cas supplémentaire pour 10 000 années-personnes de traitement. Les informations sur le produit ont été mises à jour : les patients présentant une perte soudaine de la vue doivent contacter un médecin, et le sémaglutide doit être arrêté si la NOIAN est confirmée.
avril 2025
La FDA met en garde contre des stylos Ozempic 1 mg contrefaits trouvés dans la chaîne d’approvisionnement américaine
La FDA a averti les patients, les pharmacies et les grossistes de ne pas utiliser d’Ozempic (sémaglutide) injectable 1 mg contrefait après que Novo Nordisk a signalé plusieurs centaines de fausses unités dans la chaîne d’approvisionnement américaine, et l’agence a saisi les produits identifiés. Les contrefaçons portent le véritable numéro de lot PAR0362 avec des numéros de série commençant par 51746517 : il faut donc vérifier les deux. Cette alerte faisait suite à une alerte de décembre 2023 concernant des milliers de faux stylos Ozempic munis d’aiguilles contrefaites, et une autre alerte a suivi en décembre 2025.
mars 2025
Novo Nordisk lance NovoCare Pharmacy, qui vend Wegovy 499 $ par mois aux patients payant eux-mêmes
Novo Nordisk a ouvert NovoCare Pharmacy, un canal de vente directe aux patients proposant toutes les doses de Wegovy (sémaglutide) à 499 $ par mois avec livraison à domicile, pour les personnes sans assurance et celles dont l’assurance exclut les médicaments contre l’obésité. L’entreprise l’a présenté comme un moyen d’obtenir le produit autorisé par la FDA plutôt que du sémaglutide en préparation magistrale, alors que les préparations magistrales de la période de pénurie prenaient fin. Ce lancement faisait suite à celui, en août 2024, de flacons de Zepbound (tirzépatide) à prix réduit par Eli Lilly via sa propre pharmacie en vente directe LillyDirect.
février 2025
La FDA déclare la pénurie de sémaglutide résolue, mettant fin à la préparation massive de copies
La FDA a déterminé que la pénurie de sémaglutide injectable (Ozempic, Wegovy), inscrite depuis 2022, était résolue. Elle a donné jusqu’au 22 avril 2025 aux pharmacies de préparation magistrale agréées par les États et jusqu’au 22 mai 2025 aux établissements de sous-traitance pour cesser de fabriquer ce qui constitue essentiellement des copies des médicaments autorisés. Avec la décision antérieure sur le tirzépatide, cela a mis fin à l’exception liée à la pénurie qui avait permis la vente à grande échelle d’injections de GLP-1 en préparation magistrale.
Un essai de phase 3 montre que l’exénatide ne ralentit pas la maladie de Parkinson
L’essai Exenatide-PD3, publié dans The Lancet, a randomisé 194 personnes atteintes de la maladie de Parkinson dans six hôpitaux britanniques entre l’exénatide hebdomadaire à libération prolongée 2 mg et un placebo pendant 96 semaines. L’exénatide était sûr et bien toléré, mais n’a pas ralenti l’aggravation des symptômes moteurs et n’a montré aucun bénéfice sur les autres mesures cliniques ni sur l’imagerie cérébrale DaT-SPECT. En 2026, The Lancet a ajouté à l’article une expression de préoccupation après qu’une inspection réglementaire britannique a soulevé des inquiétudes sur la conduite de l’essai dans l’un des centres.
janvier 2025
La FDA autorise Ozempic pour ralentir la maladie rénale chez l’adulte atteint de diabète de type 2
La FDA a autorisé le sémaglutide (Ozempic) pour réduire le risque d’aggravation de la maladie rénale, d’insuffisance rénale et de décès cardiovasculaire chez l’adulte atteint de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique. Cette extension d’indication reposait sur l’essai FLOW mené chez 3 533 adultes, arrêté précocement pour efficacité après une durée médiane de 3,4 ans, dans lequel Ozempic 1 mg a réduit de 24 % par rapport au placebo le risque de survenue du critère principal rénal et cardiovasculaire. C’est le premier agoniste du récepteur du GLP-1 autorisé pour cet usage.
L’amycretin injectable de Novo montre 22 % de perte de poids à 36 semaines dans un essai précoce
Novo Nordisk a annoncé les principaux résultats d’un essai de phase 1b/2a de l’amycretin en injection sous-cutanée hebdomadaire, une molécule unique qui active à la fois les récepteurs du GLP-1 et ceux de l’amyline, chez 125 personnes en surpoids ou obèses. La perte de poids estimée était de 9,7 % sous 1,25 mg à 20 semaines, de 16,2 % sous 5 mg à 28 semaines et de 22,0 % sous 20 mg à 36 semaines, tandis que les groupes placebo ont pris de 1,9 % à 2,3 %. Les effets indésirables étaient surtout des troubles gastro-intestinaux légers à modérés, et les résultats complets ont ensuite été publiés dans The Lancet.
Une étude chez des anciens combattants cartographie les bénéfices et les risques des GLP-1 sur 175 critères de santé
Une étude publiée dans Nature Medicine à partir des dossiers du département américain des Anciens combattants a comparé 215 970 personnes diabétiques ayant commencé un agoniste du récepteur du GLP-1 à des personnes ayant commencé d’autres antidiabétiques et à environ 1,2 million de personnes recevant les soins habituels. Par rapport aux soins habituels, les médicaments GLP-1 étaient associés à un risque plus faible pour 42 des 175 critères, dont les troubles liés à l’usage de substances, la démence et les troubles de la coagulation, et à un risque plus élevé pour 19, principalement des problèmes gastro-intestinaux, des calculs rénaux et une pression artérielle basse. S’agissant d’une analyse observationnelle, elle montre des associations et non une preuve de causalité.
décembre 2024
La FDA autorise Zepbound, premier médicament contre l’apnée obstructive du sommeil chez l’adulte obèse
La FDA a autorisé le tirzépatide (Zepbound) dans l’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère chez l’adulte obèse, en association avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue, ce qui en fait le premier médicament autorisé dans cette affection. L’autorisation reposait sur deux essais de 52 semaines menés chez 469 adultes sans diabète de type 2, dont des personnes utilisant ou non un traitement par pression positive des voies aériennes. Le tirzépatide a significativement réduit les événements d’apnée et d’hypopnée par rapport au placebo, et davantage de participants ont atteint une rémission ou une apnée du sommeil légère.
CagriSema produit 22,7 % de perte de poids dans REDEFINE 1, en deçà des 25 % attendus par Novo
Novo Nordisk a annoncé que CagriSema, une association hebdomadaire de l’analogue de l’amyline cagrilintide 2,4 mg et de sémaglutide 2,4 mg, avait produit une perte de poids moyenne de 22,7 % à 68 semaines dans l’essai de phase 3 REDEFINE 1 mené chez 3 417 adultes obèses ou en surpoids. Le cagrilintide seul a donné 11,8 %, le sémaglutide seul 16,1 % et le placebo 2,3 %. Le résultat est resté en deçà des quelque 25 % que l’entreprise avait laissé entrevoir, et l’action Novo a chuté d’environ 20 % ce jour-là.
La FDA confirme la fin de la pénurie de tirzépatide et lance l’arrêt progressif des copies en préparation magistrale
Après avoir réexaminé sa décision du 2 octobre 2024, qu’un groupement professionnel de la préparation magistrale avait contestée en justice, la FDA a de nouveau conclu que la pénurie nationale de tirzépatide injectable (Mounjaro, Zepbound) était résolue. Comme les copies de médicaments autorisés ne peuvent être préparées de façon régulière que pendant une pénurie, l’agence a fixé des délais de grâce prenant fin le 18 février 2025 pour les pharmacies agréées par les États (503A) et le 19 mars 2025 pour les établissements de sous-traitance (503B).
SURMOUNT-5 : le tirzépatide surpasse le sémaglutide en perte de poids dans un essai comparatif direct
Eli Lilly a annoncé les principaux résultats de l’essai de phase 3b en ouvert SURMOUNT-5, mené chez 751 adultes obèses ou en surpoids sans diabète. À 72 semaines, le tirzépatide (10 ou 15 mg) a produit une perte de poids moyenne de 20,2 % contre 13,7 % avec le sémaglutide (1,7 ou 2,4 mg), soit une réduction relative supérieure de 47 %. C’était le premier essai comparatif direct dans l’obésité entre les deux principaux médicaments incrétinomimétiques, et les résultats complets ont ensuite été publiés dans le New England Journal of Medicine.
juillet 2024
La FDA met en garde contre des surdosages dus à des erreurs de dosage avec des flacons de sémaglutide en préparation magistrale
La FDA a alerté les cliniciens, les préparateurs et les patients sur des événements indésirables liés à des erreurs de dosage avec du sémaglutide en préparation magistrale fourni en flacons multidoses. Certains patients ont prélevé cinq à 20 fois la dose prévue, et certains cliniciens ont mal calculé les conversions entre milligrammes et unités, ce qui a conduit à des doses cinq à 10 fois trop élevées. Les effets rapportés comprenaient nausées, vomissements, évanouissements, déshydratation, pancréatite aiguë et calculs biliaires, et certains patients ont été hospitalisés.
avril 2024
Le comité de sécurité de l’EMA ne trouve aucun lien de causalité entre les médicaments GLP-1 et les idées suicidaires
Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a conclu que les données disponibles ne soutiennent pas d’association causale entre les agonistes du récepteur du GLP-1 (dulaglutide, exénatide, liraglutide, lixisénatide et sémaglutide) et les pensées et actes suicidaires ou d’automutilation. L’examen a pris en compte des études non cliniques, des essais cliniques, des déclarations post-commercialisation et deux grandes études sur des dossiers médicaux électroniques. Aucune mise à jour des informations sur le produit dans l’UE n’a été nécessaire.
mars 2024
La FDA autorise Wegovy pour réduire le risque d’infarctus et d’AVC chez l’adulte obèse
La FDA a autorisé Wegovy (sémaglutide 2,4 mg) pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d’infarctus du myocarde et d’AVC chez l’adulte atteint d’une maladie cardiovasculaire établie et obèse ou en surpoids. La décision reposait sur l’essai SELECT, mené chez plus de 17 600 personnes, dans lequel des événements cardiovasculaires majeurs sont survenus chez 6,5 % des participants sous Wegovy contre 8 % sous placebo. Wegovy est ainsi devenu le premier médicament contre l’obésité également autorisé pour aider à prévenir les événements cardiovasculaires.