FDA odobrila setmelanotid (Imcivree) za stečenu hipotalamičku pretilost

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je proširila indikaciju setmelanotida (Imcivree) tvrtke Rhythm Pharmaceuticals, agonista MC4R, na liječenje stečene hipotalamičke pretilosti u odraslih i djece od 4 godine naviše, čime je postao prva odobrena terapija za to stanje. Stečena hipotalamička pretilost obično nastaje nakon oštećenja hipotalamusa tumorima poput kraniofaringeoma ili njihovim liječenjem. U ispitivanju faze 3 TRANSCEND sa 142 bolesnika ITM se nakon 52 tjedna smanjio za 15,8 % uz setmelanotid naspram porasta od 2,6 % uz placebo, što je razlika od 18,4 % korigirana za placebo.