CagriSema nije postigla cilj neinferiornosti u odnosu na tirzepatid u ispitivanju REDEFINE 4

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

U otvorenom ispitivanju faze 3 REDEFINE 4 s 809 odraslih s pretilošću CagriSema (kagrilintid 2,4 mg i semaglutid 2,4 mg) dovela je do prosječnog gubitka tjelesne težine od 23,0 % nakon 84 tjedna naspram 25,5 % uz tirzepatid 15 mg među osobama koje su se pridržavale liječenja, odnosno 20,2 % naspram 23,6 % bez obzira na pridržavanje. Ispitivanje stoga nije postiglo svoj primarni cilj da pokaže kako CagriSema nije inferiorna tirzepatidu. Novo Nordisk je u prosincu 2025. podnio FDA-i zahtjev za odobrenje kombinacije CagriSema.

Izvori

  1. 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(otvara izvor u novoj kartici) Novo Nordisk via BioSpace
  2. 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(otvara izvor u novoj kartici) Novo Nordisk via PR Newswire

Uključeni peptidi

  1. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist receptora za amilin i kalcitonin)37 Zabranjeno (WADA)
  2. OdobrenSemaglutideAgonist receptora za GLP-131
  3. OdobrenTirzepatideDvojni agonist receptora za GIP i GLP-139