Az FDA gyorsított engedélyt adott a Wegovynak közepesen súlyos vagy előrehaladott fibrózissal járó MASH-ra

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA engedélyezte a 2,4 mg szemaglutidot (Wegovy) olyan felnőttek számára, akiknek nem cirrotikus, metabolikus diszfunkcióval társuló steatohepatitise (MASH, egy gyulladásos zsírmájbetegség) F2-F3 stádiumú fibrózissal jár; ez az első erre a betegségre engedélyezett GLP-1-gyógyszer. Az 1197 résztvevős ESSENCE vizsgálat 1. részében a 72. hétre a szemaglutidot kapók 63%-ánál szűnt meg a steatohepatitis a fibrózis rosszabbodása nélkül, szemben a placebót kapók 34%-ával, és 37%, illetve 22% esetében javult a fibrózis. Az engedély fenntartása az ESSENCE 2. részétől függ, amely a májjal összefüggő klinikai eseményeket követi.