FDA veitir Wegovy flýtisamþykki við MASH með miðlungsmikilli til langt genginni bandvefsmyndun

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

FDA samþykkti semaglútíð 2,4 mg (Wegovy) fyrir fullorðna með fitulifrarbólgu tengda efnaskiptatruflun án skorpulifrar (MASH, bólgusjúkdómur með fitulifur) með bandvefsmyndun á stigi F2 til F3, fyrsta GLP-1 lyfið sem samþykkt er við sjúkdómnum. Í 1. hluta ESSENCE rannsóknarinnar á 1.197 manns gekk fitulifrarbólga til baka án versnunar bandvefsmyndunar hjá 63% á semaglútíði samanborið við 34% á lyfleysu, og bandvefsmyndun batnaði hjá 37% á móti 22% eftir 72 vikur. Áframhaldandi samþykki er háð 2. hluta ESSENCE, sem fylgist með klínískum atburðum tengdum lifur.