FDA samþykkir setmelanótíð (Imcivree) við áunninni undirstúkuoffitu

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

FDA útvíkkaði ábendingu setmelanótíðs (Imcivree) frá Rhythm Pharmaceuticals, MC4R örva, til meðferðar á áunninni undirstúkuoffitu hjá fullorðnum og börnum 4 ára og eldri, fyrstu samþykktu meðferðinni við sjúkdómnum. Áunnin undirstúkuoffita fylgir yfirleitt skemmdum á undirstúku af völdum æxla eins og kraníófaryngíóma eða meðferðar við þeim. Í 3. stigs TRANSCEND rannsókninni á 142 sjúklingum lækkaði BMI um 15,8% á setmelanótíði samanborið við 2,6% hækkun á lyfleysu eftir 52 vikur, sem er 18,4% munur leiðréttur fyrir lyfleysu.