La FDA approva la setmelanotide (Imcivree) per l'obesità ipotalamica acquisita

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La FDA ha esteso le indicazioni della setmelanotide (Imcivree) di Rhythm Pharmaceuticals, un agonista dell'MC4R, al trattamento dell'obesità ipotalamica acquisita negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su, la prima terapia approvata per questa condizione. L'obesità ipotalamica acquisita segue di solito un danno all'ipotalamo causato da tumori come il craniofaringioma o dal loro trattamento. Nello studio di fase 3 TRANSCEND su 142 pazienti, il BMI è diminuito del 15,8% con la setmelanotide rispetto a un aumento del 2,6% con placebo a 52 settimane, una differenza corretta per il placebo del 18,4%.