FDA przyznaje Wegovy przyspieszone zatwierdzenie w MASH z umiarkowanym do zaawansowanego włóknieniem

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

FDA zatwierdziła semaglutyd 2,4 mg (Wegovy) dla dorosłych z niemarskim stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z dysfunkcją metaboliczną (MASH, zapalną chorobą stłuszczeniową wątroby) z włóknieniem w stadium od F2 do F3; jest to pierwszy lek GLP-1 zatwierdzony w tej chorobie. W części 1 badania ESSENCE z udziałem 1197 osób ustąpienie stłuszczeniowego zapalenia wątroby bez nasilenia włóknienia wystąpiło u 63% osób przyjmujących semaglutyd wobec 34% otrzymujących placebo, a poprawę włóknienia po 72 tygodniach odnotowano u 37% wobec 22%. Utrzymanie zatwierdzenia zależy od części 2 badania ESSENCE, w której śledzi się zdarzenia kliniczne związane z wątrobą.