PEPTOKING
PL

Liraglutide

Agonista receptora GLP-1

Status

Zatwierdzony

Zatwierdzony przez FDA i EMA w leczeniu cukrzycy typu 2 (Victoza, 2009 do 2010) i do kontroli masy ciała (Saxenda, 2014 do 2015), z generykami zatwierdzonymi przez FDA od grudnia 2024 r.; liraglutyd we wstrzyknięciach nadal figuruje na liście niedoborów leków FDA we wrześniu 2026 r., a Novo Nordisk wycofuje Saxendę z rynku USA w styczniu 2027 r.

Dowody

Silne

Duże badania randomizowane potwierdzają oba zastosowania: w cukrzycy (program LEAD, badanie punktów końcowych LEADER) i w kontroli masy ciała (program SCALE, badanie u młodzieży).

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Liraglutyd to podawany raz na dobę we wstrzyknięciu analog GLP-1 z łańcuchem bocznym kwasu palmitynowego. Jest zatwierdzony jako Victoza w leczeniu cukrzycy typu 2, w tym w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego, oraz jako Saxenda w wyższej dawce do przewlekłej kontroli masy ciała u dorosłych i dzieci.

Budowa

31 aminokwasów
  1. aK20C16 fatty acid (palmitoyl) via γGlu spacer (albumin binding)

Wskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.

Sekwencja jako tekst
H-H-A-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

Do czego jest stosowany

  • Cukrzyca typu 2 u dorosłych i dzieci w wieku od 10 lat, kontrola glikemii (zatwierdzone)
  • Zmniejszanie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w cukrzycy typu 2 z chorobą sercowo-naczyniową (zatwierdzone)
  • Przewlekła kontrola masy ciała u dorosłych i młodzieży (zatwierdzone)

Jak działa

Sekwencja liraglutydu w 97% pokrywa się z ludzkim GLP-1: zamiast Lys34 ma Arg, a do Lys26 przez łącznik z kwasu glutaminowego przyłączony jest 16-węglowy kwas palmitynowy. Natywny GLP-1 działa tylko przez kilka minut, natomiast liraglutyd tworzy pod skórą skupiska cząsteczek, wiąże się z białkami osocza i jest odporny na enzymy DPP-4 i NEP, co daje okres półtrwania około 13 godzin i pozwala na podawanie raz na dobę. Aktywacja receptorów GLP-1 zwiększa zależne od glukozy wydzielanie insuliny, obniża stężenie glukagonu i spowalnia opróżnianie żołądka.

Jak mocne są dowody

SilneKilka dużych randomizowanych badań kontrolowanych z udziałem ludzi.

W badaniu LEADER (9340 osób z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym) liraglutyd w porównaniu z placebo zmniejszył w ciągu mediany 3,8 roku częstość poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (13,0% wobec 14,9%) i zgonów sercowo-naczyniowych (4,7% wobec 6,0%). Badanie SCALE Obesity and Prediabetes (3731 dorosłych) wykazało po 56 tygodniach średnią utratę masy ciała 8,4 kg przy dawce 3,0 mg na dobę wobec 2,8 kg w grupie placebo. U 251 nastolatków z otyłością liraglutyd 3,0 mg zmniejszył BMI w ciągu 56 tygodni bardziej niż placebo.

Ryzyko i działania niepożądane

  • Nudności, biegunka, wymioty i zaparcia, zwłaszcza na początku leczenia
  • Ostrzeżenie w ramce: guzy z komórek C tarczycy u gryzoni; przeciwwskazany u osób z rakiem rdzeniastym tarczycy lub MEN 2 w wywiadzie osobistym lub rodzinnym
  • Ostre zapalenie trzustki, choroby pęcherzyka żółciowego i ostre uszkodzenie nerek wskutek odwodnienia
  • Hipoglikemia przy stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika oraz przyspieszenie czynności serca
  • Ryzyko aspiracji do płuc podczas znieczulenia ogólnego lub głębokiej sedacji

Dawkowanie według informacji o leku

Informacja o leku: Victozę rozpoczyna się od 0,6 mg na dobę przez tydzień, następnie podaje 1,2 mg na dobę (maksymalnie 1,8 mg), a Saxendę rozpoczyna od 0,6 mg na dobę i zwiększa co tydzień do 3 mg na dobę.

Streszczenie oficjalnej informacji o leku przeznaczonej dla lekarzy. To nie jest zalecenie: o dawkowaniu decyduje się wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Status regulacyjny

RegionRokZatwierdzone wskazanie
USFDA2010Cukrzyca typu 2 (dzieci w wieku od 10 lat od 2019 r.); zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego dodane w 2017 r.
USFDA2014Przewlekła kontrola masy ciała (młodzież w wieku od 12 lat od 2020 r.)
EUEMA2009Cukrzyca typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 10 lat
EUEMA2015Kontrola masy ciała u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i dzieci w wieku od 6 do 11 lat

Status według kraju

JurysdykcjaStatusŹródło
USStany ZjednoczoneLek dopuszczony do obrotuŹródło 10
EUUnia EuropejskaLek dopuszczony do obrotuŹródło 7
UKWielka BrytaniaLek dopuszczony do obrotuŹródło 11
AUAustraliaLek dopuszczony do obrotuŹródło 12
CAKanadaLek dopuszczony do obrotuŹródło 13
Sprawdzono 1 paź 2026 w rejestrach każdego organu regulacyjnego, czy lek zawierający ten peptyd jest dopuszczony do obrotu.

Status wszystkich peptydów według kraju

Badania warte uwagi: Liraglutide

  1. Faza 2Aktywne, bez rekrutacji

    INFLAM MOTION(otwiera źródło w nowej karcie)

    A Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Intra-articular 4P004 Injection in Subjects With Knee Synovitis and Osteoarthritis

    Zakończenie głównej części: 31 sie 2026129 uczestnikówSponsor: 4Moving BiotechNCT07225829

  2. Faza 3Trwa rekrutacja

    Liraglutide for delirium after surgery(otwiera źródło w nowej karcie)

    Liraglutide in Preventing Delirium in Diabetic Elderly After Cardiac Surgery

    Przewidywane zakończenie głównej części: 31 mar 2027260 uczestnikówSponsor: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolNCT06361238

Wszystkie badania warte uwagi

Oś czasu

  1. 2027

    1. Liraglutide for delirium after surgery

  2. 2026

    1. INFLAM MOTION
    2. Badania naukoweAmerican College of Physicians wskazuje semaglutyd i tirzepatyd jako leki pierwszego wyboru w otyłości
    3. RegulacjeFDA proponuje zakaz sporządzania semaglutydu i tirzepatydu przez placówki outsourcingowe
    4. BezpieczeństwoBrytyjski regulator zaostrza ostrzeżenia dla leków GLP-1 przed ciężkim, martwiczym i śmiertelnym zapaleniem trzustki
    5. BezpieczeństwoFDA prosi producentów o usunięcie ostrzeżenia o myślach samobójczych z informacji o lekach GLP-1 na odchudzanie

  3. 2025

    1. RegulacjeWHO wydaje pierwsze wytyczne dotyczące leków GLP-1 w otyłości, z warunkowym poparciem
    2. RegulacjeWHO dodaje semaglutyd, tirzepatyd i inne leki GLP-1 do swojej listy leków podstawowych
    3. RynekFDA zatwierdza pierwszy generyczny lek GLP-1 na odchudzanie, kopię Saxendy (liraglutydu)
    4. Badania naukoweBadanie weteranów opisuje korzyści i zagrożenia leków GLP-1 w zakresie 175 wyników zdrowotnych

  4. 2024

    1. BezpieczeństwoKomitet ds. bezpieczeństwa EMA nie stwierdza związku przyczynowego między lekami GLP-1 a myślami samobójczymi

  5. 2015

    1. Zatwierdzony, EU (EMA)Kontrola masy ciała u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i dzieci w wieku od 6 do 11 lat
Pokaż 3 wcześniejsze wydarzenia

  1. 2014

    1. Zatwierdzony, US (FDA)Przewlekła kontrola masy ciała (młodzież w wieku od 12 lat od 2020 r.)

  2. 2010

    1. Zatwierdzony, US (FDA)Cukrzyca typu 2 (dzieci w wieku od 10 lat od 2019 r.); zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego dodane w 2017 r.

  3. 2009

    1. Zatwierdzony, EU (EMA)Cukrzyca typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 10 lat

Źródła

  1. 01Victoza (liraglutide) injection: prescribing information(otwiera źródło w nowej karcie) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2025
  2. 02Saxenda (liraglutide) injection: prescribing information(otwiera źródło w nowej karcie) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Liraglutide (D06404): sequence and structure entry(otwiera źródło w nowej karcie) KEGG DRUG
  4. 04Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes (LEADER)(otwiera źródło w nowej karcie) New England Journal of Medicine, 2016
  5. 05A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management (SCALE)(otwiera źródło w nowej karcie) New England Journal of Medicine, 2015
  6. 06A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity(otwiera źródło w nowej karcie) New England Journal of Medicine, 2020
  7. 07Victoza: EPAR (European public assessment report)(otwiera źródło w nowej karcie) European Medicines Agency, 2026
  8. 08Saxenda: EPAR (European public assessment report)(otwiera źródło w nowej karcie) European Medicines Agency, 2026
  9. 09FDA drug shortages data: liraglutide injection (includes Saxenda discontinuation notice)(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration (openFDA), 2026
  10. 10Drugs@FDA: Victoza (NDA 022341) approval history(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(otwiera źródło w nowej karcie) electronic medicines compendium (emc), 2025
  12. 12VICTOZA liraglutide (rys) 6mg/mL solution for injection pre-filled pen (153980)(otwiera źródło w nowej karcie) Therapeutic Goods Administration
  13. 13Drug Product Database: Victoza (DIN 02351064)(otwiera źródło w nowej karcie) Health Canada, 2026
  1. W badaniach klinicznychAmycretinJednocząsteczkowy agonista receptorów GLP-1 i amylinyBrak jednej sekwencji68 Zakazany przez WADA
  2. NiezatwierdzonyAOD-9604Zmodyfikowany fragment hormonu wzrostu (peptyd badawczy)16 Zakazany przez WADA
  3. W badaniach klinicznychCagrilintideDługodziałający analog amyliny (agonista receptorów amyliny i kalcytoniny)37 Zakazany przez WADA
  4. ZatwierdzonyDulaglutideAgonista receptora GLP-1 (białko fuzyjne z fragmentem Fc)31
  5. ZatwierdzonyExenatideAgonista receptora GLP-139

Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.